Notice patient - SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SIMVASTATINEARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimépelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase, codeATC : C10AA01.
SIMVASTATINE ARROW LAB est un médicament utilisé pour faire baisser lestaux du cholestérol total, du « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol), etdes substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, cemédicament augmente les taux du « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). Cemédicament fait partie d’une classe de médicaments appelée, lesstatines.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans lesystème sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement deLDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.
Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parcequ'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque.Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement desartères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers lesorganes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peutentrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.
Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'ilaide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artèreset protège contre les maladies cardiaques.
Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang quipeuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.
Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenantce médicament.
Ce médicament est utilisé en complément d'un régimehypocholestérolémiant, si vous avez :
· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémieprimaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémiemixte) ;
· une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote)qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez égalementrecevoir d'autres traitements ;
· une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d'insuffisancecoronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d'accidentvasculaire cérébral ou une maladie vasculaire d'origine athéroscléreuse, cemédicament peut prolonger votre vie en réduisant le risque de problèmescardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérol sanguin.
Chez la plupart des gens, il n'y a pas de symptôme immédiat dû à un tauxélevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol àl'aide d'un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement,vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats àatteindre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SIMVASTATINEARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la simvastatine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez actuellement des problèmes hépatiques ;
· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ;
· si vous prenez un (des) médicament(s) avec un ou plusieurs des principesactifs suivants :
o itraconazole, kétoconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés dansle traitement de certaines infections fongiques) ;
o érythromycine, clarithromycine ou télithromycine (utilisées dans letraitement des infections) ;
o des inhibiteurs de protéase du VIH tels qu’indinavir, nelfinavir,ritonavir, et saquinavir (les inhibiteurs de protéase du VIH sont utilisésdans le traitement des infections par le VIH) ;
o bocéprévir ou télaprévir (utilisés dans le traitement des infectionsinduites par le virus de l'hépatite C) ;
o néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression) ;
o cobicistat ;
o gemfibrozil (utilisé pour baisser le cholestérol) ;
o ciclosporine (utilisée chez les patients transplantés) ;
o danazol (une hormone de synthèse, utilisée pour traiter l'endométriose,lorsque la muqueuse utérine se développe à l'extérieur de l'utérus) ;
· si vous prenez ou avez pris dans les 7 derniers jours, un médicamentappelé acide fusidique (un médicament pour les infections bactériennes) parvoie orale ou injectable. L’association d’acide fusidique et de simvastatinepeut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse).
Ne dépassez pas la dose de 40 mg si vous prenez du lomitapide (utilisépour traiter une maladie génétique grave et rare, liée au cholestérol).
Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas certain que votre médicamentsoit listé ci-dessus.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreSIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé.
· Informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux, y compris lesallergies.
· Informez votre médecin si vous consommez d'importantes quantitésd'alcool.
· Informez votre médecin si vous avez déjà eu une maladie du foie. Cemédicament peut ne pas être bon pour vous.
· Informez votre médecin si vous devez subir une opération. Vous devrezpeut-être arrêter de prendre les comprimés de SIMVASTATINE ARROW LAB pendantune courte période.
· Si vous êtes asiatique, parce qu’un dosage différent peut êtreadapté à votre cas.
Votre médecin doit vous prescrire un bilan sanguin avant que vous necommenciez à prendre SIMVASTATINE ARROW LAB et si vous avez des symptômes deproblèmes au foie pendant le traitement par SIMVASTATINE ARROW LAB. Il s’agitde vérifier que votre foie fonctionne bien.
Votre médecin pourrait également vous faire faire des tests sanguins afinde vérifier le bon fonctionnement de votre foie après le début du traitementpar SIMVASTATINE ARROW LAB.
Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétiqueou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suiviattentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avezun taux de sucre (glycémie) et de graisses élevé dans le sang, si vous êtesen surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.
Informez votre médecin si vous avez une insuffisancerespiratoire grave.
Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleursmusculaires, crampes ou faiblesse musculaire, inexpliquées. Ceci car en derares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, y compris desatteintes musculaires entraînant des lésions des reins ; et de très raresdécès sont survenus.
Le risque d'atteinte musculaire est plus grand avec des doses élevées deSIMVASTATINE ARROW LAB, en particulier avec la dose de 80 mg. Le risqued'atteinte musculaire est aussi plus grand chez certains patients. Parlez àvotre médecin si un de ces éléments vous concerne :
· si vous consommez de grandes quantités d’alcool ;
· si vous avez des problèmes rénaux ;
· si vous avez des problèmes de thyroïde ;
· si vous avez 65 ans ou plus ;
· si vous êtes une femme ;
· si vous avez déjà eu des problèmes musculaires pendant un traitementavec des médicaments visant à baisser le taux de cholestérol appelés «statines » ou « fibrates » ;
· si vous ou un membre de votre famille proche souffrez de troublesmusculaires héréditaires.
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez unefaiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitementpeuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité de la simvastatine ont étéétudiées chez des garçons et des filles réglées depuis au moins un an,âgés de 10 à 17 ans (voir la rubrique 3 « Comment prendre SIMVASTATINEARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé ? »). La simvastatine n’a pas étéétudiée chez les enfants de moins de 10 ans. Pour plus d’informations,parlez-en à votre médecin.
Autres médicaments et SIMVASTATINE ARROW LAB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris ceux obtenus sansordonnance.
Le fait de combiner SIMVASTATINE ARROW LAB avec l'un des médicamentssuivants peut augmenter le risque d'apparition de problèmes musculaires(certains d’entre eux ont déjà été listés dans la rubrique précédente« Ne prenez jamais SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé») :
· si vous devez prendre de l’acide fusidique par voie orale pour traiterune infection bactérienne vous devrez interrompre temporairement cemédicament. Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez reprendreSIMVASTATINE ARROW LAB en sécurité. La prise de SIMVASTATINE ARROW LAB avec del'acide fusidique peut entraîner, rarement, une faiblesse, une sensibilité ouune douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour plus d'informations concernant larhabdomyolyse, voir la rubrique 4 ;
· la ciclosporine (médicament fréquemment utilisé chez les patients ayantbénéficié d'une transplantation d'organes) ;
· le danazol (une hormone de synthèse utilisée pour traiterl’endométriose, lorsque la muqueuse utérine se développe à l’extérieurde l’utérus) ;
· les médicaments avec une substance active telle que l'itraconazole, lekétoconazole, le fluconazole, le posaconazole ou le voriconazole (utiliséspour traiter les infections fongiques) ;
· les fibrates avec des substances actives telles que le gemfibrozil et lebézafibrate (utilisés pour diminuer le taux de cholestérol) ;
· l'érythromycine, la clarithromycine ou la télithromycine (utiliséespour traiter les infections bactériennes) ;
· les inhibiteurs de protéase du VIH tels que l'indinavir, le nelfinavir,le ritonavir et le saquinavir (utilisés pour traiter le SIDA) ;
· les médicaments antiviraux de l’hépatite C tels que bocéprévir,télaprévir, elbasvir ou grazoprevir (utilisés pour traiter les infectionsdues au virus de l'hépatite C) ;
· la néfazodone (antidépresseur) ;
· les médicaments contenant du cobicistat ;
· l'amiodarone (utilisé pour traiter un rythme cardiaqueirrégulier) ;
· le vérapamil, le diltiazem ou l’amlodipine (utilisés pour traiterl’hypertension artérielle, les douleurs thoraciques associées à une maladiecardiaque ou d’autres troubles cardiaques) ;
· le lomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rareliée au cholestérol) ;
· la daptomycine (un médicament utilisé pour traiter les infectionscompliquées de la peau et des structures cutanées, ainsi que labactériémie). Il est possible que les effets secondaires musculaires soientplus importants en cas de prise de ce médicament pendant le traitement par lasimvastatine. Votre médecin pourra décider d’interrompre le traitement parSIMVASTATINE ARROW LAB pendant un certain temps ;
· la colchicine (utilisée dans le traitement de la goutte).
De même que pour les médicaments listés ci-dessus, informez votre médecinou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris un autre médicament, y comprisceux obtenus sans ordonnance. En particulier, informez votre médecin si vousprenez des médicaments contenant l’une des substances activessuivantes :
· des médicaments avec une substance active pour éviter la formation decaillots sanguins, tels que warfarine, phenprocoumone, acénocoumarol(anticoagulants) ;
· du fénofibrate (également utilisé pour baisser le cholestérol) ;
· de la niacine (également utilisée pour baisser le cholestérol) ;
· de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)
· du ticagrélor (médicament antiplaquettaire).
Vous devez également prévenir le médecin qui vous prescrit un nouveaumédicament que vous prenez SIMVASTATINE ARROW LAB.
SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments,boissons et de l’alcool
Le jus de pamplemousse contient une ou plusieurs substances qui peuventmodifier la façon dont votre corps utilise certains médicaments, dontSIMVASTATINE ARROW LAB. La consommation de jus de pamplemousse doit êtreévitée.
Grossesse, et allaitement
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte, désirez le devenir ousi vous pensez être enceinte. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement par SIMVASTATINE ARROW LAB, arrêtez de le prendreimmédiatement et consultez votre médecin.
Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez, car on ne sait pas si cemédicament passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines n’est attendu avec SIMVASTATINE ARROW LAB. Il est à noter que descas d’étourdissements ont cependant été observés chez des patients aprèsla prise de SIMVASTATINE ARROW LAB.
SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Les comprimés pelliculés de SIMVASTATINE ARROW LAB contiennent un sucreappelé lactose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé?
Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre état desanté, de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs derisque.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votrepharmacien en cas de doute.
Vous devez suivre un régime hypocholestérolémiant pendant toute ladurée du traitement par simvastatine.
Posologie
La dose recommandée de SIMVASTATINE ARROW LAB est de 10 mg, 20 mg, 40 mgou 80 mg, par voie orale, une fois par jour.
Adultes
La dose habituelle de départ est de 10, 20 ou dans quelques cas 40 mg parjour. Votre médecin pourra ajuster la posologie après au moins 4 semaines detraitement à une dose maximum de 80 mg/jour. Ne prenez pas plus de 80 mgpar jour.
Votre médecin peut vous prescrire un plus faible dosage, surtout si vousprenez certains des médicaments listés ci-dessus, ou si vous avez desproblèmes rénaux.
La dose de 80 mg est uniquement recommandée aux patients adultes à trèshaut taux de cholestérol et à fort risque de problèmes cardiaques et quin'ont pas atteint le taux de cholestérol souhaité à de faibles doses.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Pour les enfants (âgés de 10 à 17 ans), la dose usuelle recommandéepour débuter le traitement est de 10 mg par jour à prendre en prise unique lesoir. La dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.
Mode et durée d'administration
Prenez SIMVASTATINE ARROW LAB le soir. Vous pouvez le prendre avec ou sansaliments.
Continuez à prendre SIMVASTATINE ARROW LAB, à moins que votre médecin nevous demande d'arrêter.
Si votre médecin vous a prescrit SIMVASTATINE ARROW LAB avec un autremédicament qui fait baisser le cholestérol contenant un chélateur de l'acidebiliaire, vous devez prendre SIMVASTATINE ARROW LAB au moins 2 heures avant ou4 heures après avoir pris le chélateur de l'acide biliaire.
Si vous avez pris plus de SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimépelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre, prenez simplement votre dose habituelle de SIMVASTATINE ARROW LAB commeprévu le jour suivant.
Si vous arrêtez de prendre SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimépelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien car votre taux de cholestérolrisque d’augmenter à nouveau.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence des effetsindésirables qui ont été rapportés :
· Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) ;
· Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) ;
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des donnéesdisponibles).
Les effets indésirables graves et rares suivants ont été rapportés :
Si vous êtes concerné par l'un de ces effets graves, arrêtez de prendre lemédicament et consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous auxurgences de l'hôpital le plus proche.
· douleur musculaire, sensibilité, faiblesse, rupture musculaire oucrampes. Dans de rares occasions, ces effets peuvent être graves et notammententraîner une dégénérescence musculaire responsable d'un dysfonctionnementrénal ; et de très rares cas de décès sont survenus ;
· réactions d'hypersensibilité (allergie) incluant :
o gonflement du visage, de la langue et de la gorge pouvant entraîner desdifficultés respiratoires (angio-œdème) ;
o douleur musculaire grave, généralement au niveau des épaules et deshanches ;
o éruption cutanée accompagnée d'une faiblesse des membres et des musclesdu cou ;
o éruption cutanée ou plaies de la bouche (éruptions lichénoïdesinduites par le médicament) ;
o douleur ou inflammation des articulations (rhumatismeinflammatoire) ;
o inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite) ;
o ecchymoses inhabituelles, éruptions cutanées et gonflement(dermatomyosite), urticaire, sensibilité de la peau au soleil, fièvre,rougeurs ;
o essoufflement (dyspnée) et malaise ;
o syndrome lupique (incluant éruptions cutanées, troubles articulaires eteffets sur les cellules sanguines) ;
· troubles du foie accompagnés des symptômes suivants : jaunissement de lapeau et des yeux, démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées,sensation d'être fatigué(e) ou faible, perte d’appétit, insuffisancehépatique (très rare) ;
· inflammation du pancréas accompagnée d'une forte douleur abdominale.
Les effets indésirables rares suivants ont également étérapportés :
· diminution du nombre des globules rouges (anémie) ;
· engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes ;
· maux de tête, sensation de fourmillements, vertiges ;
· vision floue, troubles visuels ;
· troubles digestifs (douleur abdominale, constipation, flatulence,indigestion, diarrhée, nausée, vomissements) ;
· éruptions cutanées, démangeaisons, chute de cheveux ;
· faiblesse ;
· troubles du sommeil (très rare) ;
· problème de mémoire (très rare), perte de mémoire, confusion.
Les effets indésirables graves et très rares suivants ont étérapportés :
· une réaction allergique grave pouvant entraîner des difficultésrespiratoires ou des vertiges (anaphylaxie) ;
· gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes).
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés, mais leurfréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles(fréquence indéterminée) :
· troubles de l’érection ;
· dépression ;
· inflammation pulmonaire provoquant des problèmes respiratoires comme unetoux persistante et/ou un essoufflement ou de la fièvre ;
· problèmes de tendons, parfois compliqués par une rupture du tendon.
Autres effets indésirables rapportées avec certaines statines :
· troubles du sommeil, accompagnés de cauchemars ;
· troubles sexuels ;
· diabète. Ceci est plus fréquent, si vous avez un taux élevé de sucreset de graisses dans le sang, si vous êtes en surpoids, et si vous avez del’hypertension. Votre médecin vous surveillera étroitement pendant que vousprendrez ce traitement ;
· douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires constantes qui peuvent nepas disparaitre après l'arrêt de ce médicament (fréquenceindéterminée).
Tests biologiques
L'augmentation dans certains tests sanguins de laboratoire, de la fonctionhépatique et d'une enzyme musculaire (créatine kinase) a pu êtreobservée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Simvastatine..........................................................................................................................20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : buthylhydroxyanisol (E320), acide ascorbique (E300), acide citriquemonohydraté (E330), cellulose microcristalline (E460a), amidon de maïsprégélatinisé, lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E470B).
Pelliculage : hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), dioxydede titane (E171), talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge(E172).
Qu’est-ce que SIMVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé etcontenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés rose clair, ronds (diamètre 8,1 mm), biconvexes etportant l'inscription « A » sur l'un des côtés et « 02 » surl'autre côté
Boîte de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés sousplaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
APL SWIFT SERVICES (Malta) Limited
HF26, HAL FAR Industrial Estate
Hal Far BIRZEBUGGIA, BBG 3000
MALTE
Ou
MILPHARM Limited
Ares odyssey Business park
West end road
SOUTH RUISLIP HA4 6QD
ROYAUME-UNI
Ou
PFIZER SERVICE COMPANY BVBA
HOGE WEI 10
1930 ZAVENTEM
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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