Skytrofa – notice, posologie, effets indésirables

1. Qu'est-ce que Skytrofa et dans quels cas est-il utilisé

Skytrofa est un médicament qui contient la substance active lonapegsomatropine. Il s'agit d'une substance que l'organisme peut convertir en somatropine, également appelée hormone de croissance humaine (hGH). La somatropine est nécessaire à la croissance des os et des muscles et aide votre organisme à développer la quantité appropriée de tissus graisseux et musculaires.

Skytrofa est utilisé pour traiter les enfants et adolescents entre 3 et 18 ans qui n'ont pas pu grandir, car leur organisme ne produit pas ou pas suffisamment d'hormone de croissance. C'est ce que les médecins appellent un déficit en hormone de croissance (GHD). Après l'injection, Skytrofa est lentement converti en somatropine, afin de fournir l'hormone de croissance manquante.

2. Quelles sont les informations à connaître par vous ou votre enfant avant d'utiliser Skytrofa

N'utilisez jamais Skytrofa

• Si vous êtes allergique à la lonapegsomatropine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• Si vous avez une tumeur (cancer) dont la taille augmente. Vous devez avoir terminé votre traitement antitumoral et vos tumeurs doivent être inactives avant le début de votre traitement par Skytrofa.
• Si vous avez récemment eu une chirurgie à cœur ouvert, une chirurgie abdominale, des traumatismes accidentels multiples ou une insuffisance respiratoire aiguë.
• Si votre médecin vous a dit que les parties de vos os qui se développent et favorisent la croissance (cartilage de conjugaison ou épiphyses) se sont fermées ou ont arrêté de se développer.

Informez votre médecin avant de commencer le traitement si l'une de ces situations vous concerne.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Skytrofa . Il est particulièrement important de parler de tous les éléments suivants :

• Si vous avez précédemment souffert d'une tumeur intracrânienne, un médecin vous examinera régulièrement pendant le traitement pour détecter toute récidive de la tumeur ou d'un autre cancer.
• Si vous développez des maux de tête intenses, un trouble de la vision, des vomissements ou si vous devenez incapable de coordonner vos mouvements musculaires volontaires (ataxie), en particulier pendant les premières semaines de traitement, informez-en immédiatement votre médecin. Il peut s'agir de signes d'une augmentation de la pression à l'intérieur du crâne (pression intracrânienne). Voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels.
• Si vous avez du diabète, un taux élevé de sucre dans le sang (intolérance au glucose) ou des facteurs de risque supplémentaires pour le diabète, il peut être nécessaire de vérifier régulièrement votre taux de sucre dans le sang et d'ajuster la dose de votre médicament contre le diabète.
• Si vous êtes traité par corticoïdes pour une insuffisance surrénalienne, parlez-en à votre médecin, car il peut être nécessaire d'ajuster régulièrement votre dose de stéroïdes.
• Si vous êtes traité par des hormones thyroïdiennes ou si vous devez commencer un traitement de substitution par hormone thyroïdienne, votre médecin testera régulièrement votre fonction thyroïdienne et devra peut-être ajuster la dose.
• Si vous souffrez d'une douleur persistante de la hanche ou du genou lorsque vous marchez ou si vous commencez à boîter pendant votre traitement par hormone de croissance, informez-en votre médecin. Il peut s'agir de symptômes d'une maladie qui touche l'os de la cuisse (fémur) à l'endroit où il s'emboîte dans la hanche (épiphysiolyse fémorale supérieure) et qui survient plus fréquemment chez les enfants sous traitement par hormone de croissance. Ces symptômes peuvent également être provoqués par une perte de tissu osseux due à une irrigation sanguine insuffisante (ostéonécrose) rapportée chez des patients traités avec d’autres produits à base d’hormone de croissance. Consultez votre médecin en cas de douleur persistante affectant les articulations.
• Si vous remarquez une déviation de votre colonne vertébrale (scoliose), vous devrez être fréquemment examiné par votre médecin.
• Si vous souffrez de maux d'estomac (maux de ventre) qui s'aggravent, informez-en votre médecin. Votre médecin peut vérifier s’il s’agit d’une pancréatite, une inflammation d'un organe appelé le pancréas. Voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels.

• Si vous présentez des signes et symptômes d’une réaction allergique grave et soudaine

  (difficulté à respirer, gonflement du visage, de la bouche ou de la langue, pulsations cardiaques rapides, éruption urticarienne, rash, fièvre), vous devez rapidement chercher une assistance médicale.

• Si vous êtes atteint du syndrome de Prader-Willi, vous ne devez pas être traité par Skytrofa à moins d’être atteint également de déficit en hormone de croissance. Skytrofa n'ayant pas été étudié chez des patients atteints du syndrome de Prader-Willi, son efficacité dans le traitement de cette maladie n'est donc pas connue.
• Un faible nombre de patients ayant reçu un traitement de substitution par hormone de croissance ont développé un cancer du sang et de la moelle osseuse (leucémie). Toutefois, il n'a pas été prouvé que le traitement par hormone de croissance était à l'origine du cancer.
• Si vous présentez des complications immédiates après une chirurgie à cœur ouvert, une chirurgie abdominale, un grave accident (traumatisme) ou un état critique aigu tel qu'une insuffisance respiratoire aiguë.
• Si vous êtes une femme prenant une contraception orale ou un traitement de substitution hormonale à base d'œstrogènes, il se peut que votre dose de Skytrofa doive être augmentée. Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre des œstrogènes par voie orale, il faudra peut-être diminuer votre dose de Skytrofa.

Autres médicaments et Skytrofa

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris l'un des médicaments suivants :

• Insuline ou tout autre médicament contre le diabète
• Traitements par hormone thyroïdienne, comme la lévothyroxine
• Comprimés contenant des œstrogènes, notamment les comprimés de traitement œstrogénique substitutif ou contraceptifs

• Stéroïdes ou hormones surrénaliennes synthétiques (corticostéroïdes ou glucocorticoïdes) • Médicaments pour traiter l'épilepsie ou les convulsions : médicaments anti-convulsions

  (anticonvulsivants), comme la carbamazépine

• Ciclosporine (médicament immunosuppresseur), un médicament qui affaiblit votre système immunitaire
• Théophylline, un médicament utilisé pour traiter l'asthme et d'autres maladies chroniques des poumons

Il peut être nécessaire que votre médecin ajuste la dose de ces médicaments ou la dose de Skytrofa.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes en âge de procréer, vous ne devez utiliser Skytrofa que si vous utilisez également une contraception fiable. Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Skytrofa chez la femme enceinte. Skytrofa ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, parce que nous ignorons s'il peut être nocif pour votre enfant à naître. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en à votre médecin. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, informez-en immédiatement votre médecin.

Nous ignorons si Skytrofa peut passer dans le lait maternel. Toutefois, étant donné que la lonapegsomatropine n'est pas absorbée par la bouche, il est peu probable qu'il ait un effet nocif sur le nourrisson allaité. Si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Skytrofa.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Skytrofa n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

3. Comment utiliser Skytrofa

Ce médicament sera exclusivement prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement par hormone de croissance et ayant confirmé votre diagnostic.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Votre médecin vous montrera comment utiliser Skytrofa.

Skytrofa est administré par une injection sous la peau (injection sous-cutanée). Cela signifie qu'il est injecté à l'aide d'une aiguille courte dans le tissu graisseux situé sous la peau de l'abdomen, de la fesse ou de la cuisse. Il est important de changer l'endroit de l'injection chaque semaine pour éviter d'abîmer la peau. Votre médecin ou infirmier/ère vous indiquera la dose appropriée et vous montrera comment effectuer l'injection au début du traitement.

Dose recommandée

Votre médecin calculera votre dose de Skytrofa en fonction de votre poids corporel en kilogrammes. La lonapegsomatropine étant convertie en somatropine dans l'organisme, les doses de Skytrofa sont indiquées en fonction de la quantité de somatropine qu'elles produisent. La dose recommandée de Skytrofa est de 0,24 mg de somatropine par kilogramme de poids corporel, administrée une fois par semaine.

Si vous passez d'un traitement quotidien par somatropine à un traitement hebdomadaire par Skytrofa, votre médecin vous indiquera de laisser un intervalle d'au moins 8 heures entre la dernière dose quotidienne de somatropine et la première dose de Skytrofa. La dose recommandée peut être réduite en fonction de la dose quotidienne antérieure de somatropine.

Quand utiliser Skytrofa

Vous devez injecter Skytrofa une fois par semaine, le même jour de la semaine, à n'importe quel moment de la journée.

Si nécessaire, vous pouvez changer le jour de l'injection hebdomadaire. Skytrofa peut être administré 2 jours avant ou 2 jours après le jour d'administration prévu. Vous devez laisser un intervalle d'au moins 5 jours entre la dernière injection lors de l'ancien jour et la première dose injectée le nouveau jour. Après avoir choisi un autre jour d’administration, continuez à administrer l’injection ce jour-là, chaque semaine. Adressez-vous à votre médecin en cas de doute.

Préparation et administration

Lisez les « Instructions d'utilisation » à la fin de cette notice avant de commencer à utiliser le médicament.

Skytrofa est fourni dans une cartouche à double compartiment contenant le médicament (la poudre) et un solvant (le liquide). Utilisez la cartouche avec les aiguilles fournies. Pour effectuer les injections, vous avez également besoin d'un auto-injecteur de Skytrofa (hormone de croissance). L’auto-injecteur de Skytrofa est fourni séparément.

La poudre et le solvant seront mélangés pour obtenir une solution injectable par l’auto-injecteur de Skytrofa. Après le mélange, la solution est prête à l'emploi et peut être injectée sous la peau à l'aide de l’auto-injecteur de Skytrofa.

Lisez les instructions d'utilisation accompagnant l’auto-injecteur de Skytrofa.

Si vous ou votre enfant avez utilisé plus de Skytrofa que vous n'auriez dû

Si vous avez injecté plus de Skytrofa que vous n'auriez dû, demandez conseil à votre médecin. Si vous injectez trop de Skytrofa, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas, puis trop élevé. Un surdosage à long terme pourrait entraîner une croissance irrégulière.

Si vous ou votre enfant oubliez d'utiliser Skytrofa

Si vous oubliez votre dose hebdomadaire et avez 1 ou 2 jours de retard : injectez-la le jour même, puis le jour habituel de la semaine suivante. Si vous avez 3 jours de retard ou plus : ne prenez pas la dose oubliée et recommencez les injections le prochain jour d'administration habituel. Laissez un intervalle d'au moins 5 jours entre les injections.

Si vous ou votre enfant arrêtez d'utiliser Skytrofa

N'arrêtez pas d'utiliser Skytrofa sans en parler à votre médecin. Si vous arrêtez de prendre Skytrofa prématurément, votre croissance peut ralentir et votre taille définitive peut être inférieure à ce qu'elle aurait été si vous aviez suivi le traitement jusqu'au bout.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être considérés comme graves

Informez immédiatement votre médecin si vous constatez l’un des symptômes suivants :

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Réactions allergiques (anaphylaxie y compris angioœdème)

  Les symptômes peuvent inclure, sans s’y limiter, une respiration sifflante et des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, de la bouche ou de la langue, un pouls rapide, une urticaire, une éruption cutanée, des démangeaisons, des bouffées de chaleur, de la fièvre, des vomissements ou une diarrhée sévère, des étourdissements ou une perte de connaissance. Ces symptômes peuvent apparaître soudainement et peuvent être graves et potentiellement menacer le pronostic vital.

Les autres effets indésirables comprennent

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)

• Maux de tête

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• Faibles taux de l'hormone thyroxine dans les tests sanguins (hypothyroïdie secondaire)
• Douleur articulaire (arthralgie)
• Réactions au site d'injection. La peau entourant la zone d'injection peut devenir irrégulière ou bosselée, mais cela ne doit pas arriver si vous changez de site d'injection à chaque fois.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• Baisse du taux de l'hormone cortisol dans les tests sanguins
• Augmentation de la courbe de la colonne vertébrale (scoliose)
• Raideur articulaire (arthrite)
• Douleurs de la croissance
• Accroissement mammaire chez des patients de sexe masculin

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Les effets indésirables suivants ont été observés avec d'autres médicaments contenant de l'hormone de croissance.

• Leucémie
• Diabète de type 2
• Augmentation de la pression du liquide qui entoure le cerveau (entraînant des symptômes tels que maux de tête intenses, troubles de la vision et vomissements)
• Engourdissement/picotements
• Douleur musculaire
• Gonflement de la partie inférieure des jambes et des pieds et/ou des bras et des mains
• Gonflement du visage
• Rash
• Démangeaisons
• Éruption urticarienne

Si l'un des effets indésirables devient grave, contactez votre médecin ou pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Skytrofa

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.

Skytrofa peut être retiré du réfrigérateur pendant un maximum de 6 mois et conservé à une température ne dépassant pas 30 °C. Pendant ces 6 mois, ce médicament peut être remis au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Indiquez sur l'emballage la date à laquelle Skytrofa est retiré pour la première fois du réfrigérateur. Jetez ce médicament 6 mois après la date à laquelle il a commencé à être conservé hors du réfrigérateur.

La poudre est blanche à blanc cassé, et le solvant est une solution limpide et incolore.

La solution mélangée est incolore et limpide. Elle peut contenir des bulles d'air. Ceci est normal. N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules visibles dans la solution mélangée. Injectez le médicament immédiatement après le mélange de la poudre et du solvant, à l'aide de l’auto-injecteur de Skytrofa. Si vous ne pouvez pas utiliser immédiatement la solution mélangée, vous devez l'utiliser dans les 4 heures.

Lorsque vous avez fini d'utiliser une cartouche avec aiguille, vous devez la jeter dans un récipient adapté.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Skytrofa

La substance active est la lonapegsomatropine.

La cartouche est disponible en 9 dosages:

Skytrofa 3 mg poudre et solvant pour solution injectable (injection) en cartouche Chaque cartouche à double compartiment contient 3 mg de somatropine (correspondant à 8,6 mg de lonapegsomatropine [poudre]) et 0,279 mL de solvant (liquide). Après mélange, la concentration de somatropine est de 11 mg/mL.

Skytrofa 3,6 mg poudre et solvant pour solution injectable (injection) en cartouche Chaque cartouche à double compartiment contient 3,6 mg de somatropine (correspondant à 10,3 mg de lonapegsomatropine [poudre]) et 0,329 mL de solvant (liquide). Après mélange, la concentration de somatropine est de 11 mg/mL.

Skytrofa 4,3 mg poudre et solvant pour solution injectable (injection) en cartouche Chaque cartouche à double compartiment contient 4,3 mg de somatropine (correspondant à 12,3 mg de lonapegsomatropine [poudre]) et 0,388 mL de solvant (liquide). Après mélange, la concentration de somatropine est de 11 mg/mL.

Skytrofa 5,2 mg poudre et solvant pour solution injectable (injection) en cartouche Chaque cartouche à double compartiment contient 5,2 mg de somatropine (correspondant à 14,8 mg de lonapegsomatropine [poudre]) et 0,464 mL de solvant (liquide). Après mélange, la concentration de somatropine est de 11 mg/mL.

Skytrofa 6,3 mg poudre et solvant pour solution injectable (injection) en cartouche Chaque cartouche à double compartiment contient 6,3 mg de somatropine (correspondant à 18 mg de lonapegsomatropine [poudre]) et 0,285 mL de solvant (liquide). Après mélange, la concentration de somatropine est de 22 mg/mL.

Skytrofa 7,6 mg poudre et solvant pour solution injectable (injection) en cartouche Chaque cartouche à double compartiment contient 7,6 mg de somatropine (correspondant à 21,7 mg de lonapegsomatropine [poudre]) et 0,338 mL de solvant (liquide). Après mélange, la concentration de somatropine est de 22 mg/mL.

Skytrofa 9,1 mg poudre et solvant pour solution injectable (injection) en cartouche Chaque cartouche à double compartiment contient 9,1 mg de somatropine (correspondant à 25,9 mg de lonapegsomatropine [poudre]) et 0,4 mL de solvant (liquide). Après mélange, la concentration de somatropine est de 22 mg/mL.

Skytrofa 11 mg poudre et solvant pour solution injectable (injection) en cartouche Chaque cartouche à double compartiment contient 11 mg de somatropine (correspondant à 31,4 mg de lonapegsomatropine [poudre]) et 0,479 mL de solvant (liquide). Après mélange, la concentration de somatropine est de 22 mg/mL.

Skytrofa 13,3 mg poudre et solvant pour solution injectable (injection) en cartouche Chaque cartouche à double compartiment contient 13,3 mg de somatropine (correspondant à 37,9 mg de lonapegsomatropine [poudre]) et 0,574 mL de solvant (liquide). Après mélange, la concentration de somatropine est de 22 mg/mL.

Les autres composants de ce médicament (pour tous les dosages) sont:

Poudre: acide succinique, tréhalose dihydraté, trométamol

Solvant: eau pour préparations injectables

Comment se présente Skytrofa et contenu de l'emballage extérieur

Skytrofa contient le médicament sous la forme d'une poudre et d'un solvant utilisé pour reconstituer la solution injectable, dans une cartouche à double compartiment, un compartiment contenant la poudre et l'autre le solvant.

La poudre est blanche à blanc cassé et le solvant est une solution limpide et incolore. Une fois la poudre et le solvant mélangés pour former une solution injectable, la solution est incolore et limpide.

Chaque emballage de Skytrofa contient 4 cartouches à double compartiment et à usage unique emballées dans des plaquettes individuelles et 6 aiguilles jetables (deux aiguilles de rechange). Chaque cartouche possède une étiquette spécifique avec des bandes à deux codes couleur utilisée uniquement par l’auto-injecteur de Skytrofa afin de sélectionner les paramètres de mélange corrects. Les couleurs des dosages indiquées sur l'emballage et le film de la plaquette servent à distinguer les différents dosages.

Les couleurs de dosage sur l'emballage et la plaquette indiquent le dosage de Skytrofa :

Skytrofa est conçu pour être utilisé avec les aiguilles fournies et l’auto-injecteur de Skytrofa. L’auto-injecteur de Skytrofa n'est pas inclus dans l'emballage et est fourni séparément. Les indications d'utilisation de l’auto-injecteur de Skytrofa sont fournies dans son emballage.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché

Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Tuborg Boulevard 12

DK-2900 Hellerup

Danemark

Fabricant

Ascendis Pharma A/S

Tuborg Boulevard 12

DK-2900 Hellerup

Danemark

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/.

Instructions d'utilisation

Ce guide est conçu pour vous aider à préparer, mélanger et injecter Skytrofa.

Ces instructions sont divisées en 5 étapes

Découvrir les éléments de votre médicament/du médicament de votre enfant

Préparer votre médicament/le médicament de votre enfant

Mélanger votre médicament/le médicament de votre enfant

Injecter votre médicament/le médicament de votre enfant

Après l'injection de votre médicament/du médicament de votre enfant

Si vous ou votre enfant avez besoin d'aide à un moment quelconque, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Ce que vous devez savoir avant de commencer

• Lisez toujours la notice avant utilisation.
• Lavez-vous et séchez-vous toujours les mains.
• Utilisez une nouvelle cartouche pour chaque injection.
• Utilisez une nouvelle aiguille pour chaque injection. Ne réutilisez pas l'aiguille.
• N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée après « EXP » sur l'emballage extérieur et l'emballage de cartouche, ou 6 mois après la date à laquelle il a été retiré du réfrigérateur (selon la date qui survient en premier).
• N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il contient des particules visibles.

• La cartouche et l'aiguille sont à usage unique et conçues pour être utilisées exclusivement avec l’auto-injecteur de Skytrofa [appelé ci-après « auto-injecteur »].

  Découvrir les éléments de votre médicament/du médicament Skytrofa de votre enfant

Skytrofa consiste en une poudre et un solvant pour solution injectable en cartouche. Chaque emballage contient 4 cartouches à usage unique et 6 aiguilles jetables. Votre cartouche contient le médicament en poudre et du solvant à mélanger avec.

Pour effectuer les injections, vous avez également besoin de l’auto-injecteur de Skytrofa. Il n'est pas fourni avec Skytrofa, mais est disponible séparément. Lisez également les instructions d'utilisation accompagnant l’auto-injecteur de Skytrofa.

Cartouche à double compartiment

Préparer votre médicament/le médicament de votre enfant

Si vous conservez le médicament au réfrigérateur, sortez-le 15 minutes avant utilisation.

1. 1. Vérifiez et assemblez la cartouche et l'aiguille.

• Vissez l'aiguille fermement sur la

  cartouche en tournant dans le sens horaire jusqu'à ce qu'elle soit bien en place.

• Ne retirez pas le protège-aiguille en plastique.
• Activez l'auto-injecteur.
• Appuyez sur le bouton vert et relâchez-le pour activer l'auto-injecteur.
• Vous entendrez 2 tonalités fortes , l'icône de la batterie s'allumera et la partie supérieure verte commencera à clignoter.
• Insérez la cartouche.

Mélanger votre médicament/le médicament de votre enfant

1. 4. Patientez pendant le mélange.

• Attendez 4 à 8 minutes que

  l'auto-injecteur mélange votre médicament.

• La barre de progression s'allume

  progressivement.

• Attendez d'entendre 2 tonalités fortes et de voir la barre de progression entière clignoter.
• Retournez l'auto-injecteur.
• Retournez l'auto-injecteur. Un cliquetis confirme que vous le retournez correctement.
• Retournez-le 5 à 10 fois jusqu'à ce que vous entendiez 2 tonalités fortes et que la barre de progression, à l'exception de l'élément supérieur, s'allume.
• Terminez le mélange.

Injecter votre médicament/le médicament de votre enfant

1. 7. Vérifiez la solution mélangée.

• La solution mélangée est utilisable si elle est incolore et limpide. Elle peut contenir des bulles d'air. Ceci est normal.

• N'utilisez pas la solution mélangée si elle contient des particules visibles. En

  présence de particules visibles, appuyez sur le bouton vert pendant 8 secondes et retirez la cartouche (étape 10).

• Préparez-vous à l'injection.

1. 9. Injectez le médicament.

Après l'injection de votre médicament/du médicament de votre enfant

1. 10. Retirez la cartouche.

• Retirez la cartouche usagée.
• Jetez la cartouche et l'aiguille.

1. 12.

   Rangez l'auto-injecteur.

   • Placez le capuchon protecteur et stockez à température ambiante jusqu'à la prochaine utilisation.