Notice patient - SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Dénomination du médicament
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de 2 jours detraitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet etdans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SMECTALIA3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachetET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX – code ATC: A07BC05
Ce médicament contient une substance active, la diosmectite. La diosmectiteest une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.
Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée(diarrhée aiguë) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 15 ans. Cetraitement est un complément des mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SMECTALIA3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet :
· si vous êtes allergique à la diosmectite ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
N’essayez pas de prendre en charge vous-même les symptômes et consultezrapidement votre médecin si :
· La diarrhée s’accompagne d’une forte fièvre, de frissons ou devomissements répétés ;
· Vos selles contiennent des glaires et/ou du sang ;
· Votre diarrhée s’accompagne d’une perte de poids brutale (+ de2 kg) ;
· La diarrhée survient au cours ou après un traitement antibiotique ;
· Vous présentez un terrain vulnérable, par exemple si vous avez unemaladie connue des valves du cœur ou si vous prenez un traitement qui diminueles défenses immunitaires de votre organisme (traitement immunosuppresseur ouchimiothérapie en cours) ;;
· Vous avez fait récemment un voyage dans un pays tropical.
Ne continuez pas de vous-même le traitement contre la diarrhée et consultezvotre médecin si :
· Vos symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent après deux joursde traitement.
· Vous avez très soif, vous êtes fatigué ou vous avez la langue sèche(signe de déshydratation). Il est impératif de CONSULTER RAPIDEMENT UNMEDECIN.
· Les diarrhées récidivent fréquemment ou vous constatez une alternanced’épisodes de diarrhée et de constipation.
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SMECTALIA 3 g,poudre pour suspension buvable en sachet :
· Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certainssucres. Ce médicament contient 2 sucres (le glucose et le saccharose). Sonutilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance aufructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficiten sucrase/ isomaltase (maladies héréditaires rares).
· Si vous avez des antécédents de constipation sévère.
L’utilisation de SMECTALIA n’est pas recommandée chez le nourrisson etl’enfant de moins de 15 ans.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans, l’utilisation chroniquede SMECTALIA doit être évitée.
Mesures diététiques supplémentaires
Ce traitement est un complément des règles hygiéno-diététiquessuivantes :
· Réhydratez-vous par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l'adulte est de 2 litres),
· Continuez de vous alimenter pendant la diarrhée :
o en excluant certains aliments et particulièrement les légumes et fruitscrus, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou lesboissons glacés,
o en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Autres médicaments et SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvableen sachet
La prise de ce médicament peut diminuer l'absorption des autres médicamentsingérés simultanément. Aucun médicament ne doit être pris au même momentque SMECTALIA.
Vous devez espacer la prise de SMECTALIA de celle d’un autre médicament deplus de 2 heures, si possible.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris,ou pourriez prendre tout autre médicament.
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
SMECTALIA n’est pas recommandé pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’a été réalisée. Toutefois, l’effet attendu est nul ounégligeable.
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet contient :
– Glucose et saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'uneintolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
– De petites quantités d’éthanol (alcool) inférieures à 100 mg pardose journalière.
3. COMMENT PRENDRE SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Médicament RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
La prise en charge d’une diarrhée chez la personne âgée nécessite uneattention particulière. En effet, la diarrhée peut entrainer des pertesd’eau importantes (déshydratation) qui peuvent avoir des conséquences graveschez le sujet âgé.
Posologie
Commencez par prendre 1 sachet (3 g) puis prenez 1 sachet supplémentaireaprès chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachetspar jour.
Posologie maximale : 6 sachets par jour . Ne pas dépasser 3 jours detraitement en l’absence d’avis médical.
Mode d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Préparez le mélange juste avant l’utilisation. Versez le contenu dusachet dans un demi verre d'eau et mélangez le tout.
Durée du traitement
La durée maximale de traitement est de 3 jours, en l’absence d’avismédical.
Si les symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent au-delà de2 jours ou en cas d'apparition de signes de gravité (sang, déshydratation,…), consultez votre médecin
Si vous avez pris plus de SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables qui peuvent survenir avec SMECTALIA sont listésci-dessous par ordre de fréquence.
Fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 10)
· Constipation
Peu fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 100)
· Eruption
· Vomissements
Rares (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 1000)
· Urticaire
Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Réaction allergique qui peut se manifester par les signes suivants :
o rougeur de la peau
o démangeaisons
o gonflement du visage et de la gorge
o difficulté à respirer
o malaise
o collapsus
Si vous ressentez l’un de ces signes, vous devez consulter immédiatementun médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet
· La substance active est :
Diosmectite...................................................................................................................3,000 g
Pour un sachet
· Les autres composants sont : Glucose monohydraté, saccharine sodique,arôme orange*, arôme vanille.
*Composition de l’arôme orange : maltodextrine, saccharose, gomme arabique(E414), esters mono- et diacétyltartriques des mono-et diglycérides d’acidesgras (E472e), dioxyde de silicium (E551), parfum orange.
Composition de l’arôme vanille : maltodextrine, saccharose, triacétate deglycéryle (E1518), dioxyde de silicium (E551), alcool éthylique, lécithine desoja (E322), parfum vanille.
Qu’est-ce que SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable ensachet.
Boîte de 18 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN Industrie
Rue Ethe Virton
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page