Notice patient - SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable
Dénomination du médicament
SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLACYPEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ?
3. Comment prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspensionbuvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspensionbuvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Autres médicaments du rhume, code ATC: R05X
Traitement symptomatique d’appoint des affections rhinopharyngées dunourrisson de plus de 6 mois et de l’enfant.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLACYPEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable?
Ne prenez jamais SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable:
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous prenez une dose de 10 000 UI/j ou plus de vitamine A, apportéepar le SOLACY PEDIATRIQUE associée à un antibiotique de la classe des cyclinesen raison d’un risque d’hypertension intracrânienne.
· si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de lavitamine A) en raison d’un risque de symptômes évocateurs d’unehypervitaminose A.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreSolacy pédiatrique, comprimé pour suspension buvable.
Ce médicament contient de la vitamine A, d’autres médicaments encontiennent. Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser la dose maximalerecommandée (voir Rubrique 3. COMMENT PRENDRE SOLACY PEDIATRIQUE).
Eviter de prolonger le traitement en cas d’intolérance digestive.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.
SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable contient moins de1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il estessentiellement « sans sodium ».
Autres médicaments et SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspensionbuvable :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous ne devez pas prendre SOLACY PEDIATRIQUE si vous prenez un médicamentcontenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A).
Vous ne devez pas prendre un antibiotique de la classe des cyclines associéà SOLACY PEDIATRIQUE à une posologie amenant 10 000 UI/j ou plus de vitamineA. Cela correspondrait à plus de 3 fois la posologie normale du SOLACYPEDIATRIQUE chez l’enfant à partir de 5 ans.
SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable avec des aliments, desboissons et de l’alcool :
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Bien que l’usage de ce médicament soit réservé à l’enfant,l’attitude à adopter pendant la grossesse et l’allaitement est mentionnéeà titre informatif.
Chez la femme adulte enceinte ou qui allaite, compte tenu de l’apportalimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dosejournalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.
En conséquence, ne pas dépasser la posologie recommandée par votremédecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable contient dusaccharose
3. COMMENT PRENDRE SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspensionbuvable?
RESERVE AU NOURRISSON DE PLUS DE 6 MOIS ET A L’ENFANT
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en casde doute.
La dose recommandée est de :
· de 6 mois à 30 mois : 1 comprimé par jour, pendant 3 mois
· de 30 mois à 5 ans : 2 comprimés par jour, pendant 3 mois
· à partir de 5 ans : 3 comprimés par jour, pendant 3 mois
A prendre de préférence au cours d’un repas.
Il est IMPERATIF DE DELAYER LE COMPRIME dans un peu d’eau ou tout autreliquide froid avant de prendre ce médicament car la prise de comprimé nondélité chez l’enfant de moins de 6 ans peut entraîner une fausse route(risque d’avaler de travers et de s’étouffer).
Si vous avez pris plus de SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspensionbuvable que vous n’auriez dû :
En cas de prise par erreur d’une dose trop élevée, des manifestations desurdosage en vitamine A peuvent apparaître. Consultez immédiatement votremédecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspensionbuvable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspensionbuvable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de troubles digestifs (douleurs d’estomac)
· Quelques réactions cutanées ont été rapportées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable
· Les substances actives sont :
L-Cystine.....................................................................................................................36,30 mg
Soufreprécipité...........................................................................................................11,00 mg
Acétate de vitamine A enrobé*
quantité correspondant enrétinol……………....................................................................1000 UI
Levure Saccharomycescerevisiae..............................................................................38,70 mg
Pour un comprimé.
*Composition de l’acétate de vitamine A enrobé : acétate de vitamineA cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs,antioxydant (BHT).
Levure Saccharomyces cerevisiae : constituée par fermentation en continu deSaccharomyces cerevisiae lavée et séchée.
· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, stéarate demagnésium, acide citrique anhydre, cyclamate de sodium,arôme fraise<em></em>
Composition de l’arôme fraise : maltodextrine, gomme arabique, dextrose,gamma undécalactone, acide butyrique, butyryllactate de butyl-isobutyrate decinnamyle, diacétyle, di-n-propylcétone, isovalérianate d’éthyle, acétated’héliotropyle, octine carbonate de méthyle, salicylate de méthyle,éthylvanilline, vanilline, maltol, éthylmaltol, héliotropine,bétanaphtyléthyléther, aldéhyde benzoïque
Qu’est-ce que SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pour suspension buvable.Boîte de 30, 60 ou 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS-SAINTE-HONORINE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS-SAINTE-HONORINE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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