Notice patient - SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané
Dénomination du médicament
SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané
Dichlorhydrate d'histamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLUPRICKCONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané ?
3. Comment utiliser SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick‑test cutané ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : V 04 CL.
SOLUPRICK est réservé à l'usage diagnostique exclusivement.
SOLUPRICK est une solution pour test cutané par la technique du «prick-test ».
Il est utilisé avec les tests cutanés à bases d'allergènes réaliséspour déterminer à quelles substances vous êtes allergique.
SOLUPRICK CONTROLE POSITIF est un témoin positif. Le dichlorhydrated'histamine contenu dans SOLUPRICK CONTROLE POSITIF va induire une réactioncutanée correspondant à une papule (plaque enflée, dure) pouvant êtreentourée d'une rougeur. Cette réponse positive est le témoin servant àtester si les résultats observés avec les autres tests cutanés à based'allergènes sont fiables.
Ces tests témoins sont particulièrement utiles si vous avez utilisé desmédicaments pouvant réduire la réactivité cutanée comme lesantihistaminiques, certains antidépresseurs ou des préparations pourapplication locales de corticostéroïdes puissants ou fortementconcentrés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SOLUPRICKCONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané ?
N’utilisez jamais SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané :
· si vous avez déjà eu une réaction grave en utilisant ce médicament ouun autre médicament contenant du dichlorhydrate d'histamine ou l'un des autrescomposants contenus dans la solution ;
· si vous avez des problèmes de peau dans la région cutanée où sontréalisés les tests,
· si vous êtes allergique (hypersensibilité) au phénol.
Au cas où vous vous trouveriez dans l'une de ces situations, veuillez eninformer votre médecin.
Avertissements et précautions
Faites attention avec SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané :
Certaines situations peuvent modifier les résultats du test cutané, c'estpourquoi, avant la réalisation du test cutané, vous devrez informer votremédecin si :
· vous souffrez d'un eczéma au stade évolutif ou d'autres maladies de peaudans la zone cutanée utilisée pour le test ;
· vous avez eu un curage ganglionnaire au niveau de l'aisselle ;
· vous souffrez d'une maladie qui altère votre état général.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Certains médicaments peuvent modifier les résultats du test cutané, c'estpourquoi, avant la réalisation du test cutané, vous devrez informer votremédecin (ou le professionnel de santé) si vous prenez l'un des médicamentssuivants :
· antihistaminiques de brève durée d'action au cours des deux à troisderniers jours ;
· antihistaminiques de longue durée d'action au cours des huit dernièressemaines ;
· médicaments à base d'hydroxyzine au cours des deux dernièressemaines ;
· médicaments à base de kétotifène au cours des deux dernièressemaines ;
· antidépresseurs tricycliques au cours des deux dernières semaines ;
· corticostéroïdes (stéroïdes) à des doses inférieures à 30 mg enéquivalent de prednisone ou prednisolone par jour pendant plus d'unesemaine ;
· glucocorticoïdes (stéroïdes) à des doses supérieures à 10 mg enéquivalent de prednisolone par jour ;
· préparation pour application locale très concentrée en stéroïdes, quevous avez utilisée au cours des deux à trois dernières semaines.
SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutané avecdes aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse, informez votre médecin avant la réalisation d'un testcutané.
Les tests cutanés peuvent être réalisés durant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La réalisation de tests cutanés avec SOLUPRICK CONTROLE POSITIF n'a pasd'effet délétère connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et àutiliser des machines.
SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pour prick-test cutanécontient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané ?
Ce médicament doit être administré sous contrôle d'un médecin de lafaçon suivante :
· Le test cutané s'effectue, en règle générale, sur la face interne del'avant-bras. Il peut dans certains cas être réalisé sur le dos.
· Votre peau doit être sèche et propre ; elle pourra être désinfectéeau préalable à l'alcool par l'infirmière ou le médecin.
· La solution de test Soluprick Contrôle Positif est appliquée engouttelette sur la peau avec une distance suffisante la séparant des autresgouttelettes de tests.
· Le médecin ou l'infirmière qui réalise le test exerce, à l'aide d'unelancette standard ALK, une micro-piqure à travers la gouttelette déposée surla peau.
· La réaction peut être lue au bout de 15 minutes. Une réaction positivese manifeste sous la forme d'une petite enflure pâle surélevée ou d'unepapule à bord rouge.
Si vous avez utilisé plus de SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solutionpour prick‑test cutané que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solutionpour prick-test cutané :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solutionpour prick-test cutané :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
SOLUPRICK CONTROLE POSITIF va provoquer les effets locaux attendus avecl'histamine. Après le test, le contrôle Positif va produire une plaqueenflée, dure, pouvant être entourée d'une zone rouge avec démangeaisonlocale.
Dans certains cas, une douleur locale au point d'administration légère peutapparaître.
Dans des cas très rares, il peut se produire, à la suite d'un test cutanéavec des allergènes actifs, une réaction anaphylactique (réaction sévèretouchant l'ensemble de l'organisme se traduisant par l'apparition de papules, dedémangeaisons, une difficulté à respirer et éventuellement une syncope).Dans ce cas, le médecin réalisant les tests aura à sa disposition une troussed'urgence avec une seringue d'adrénaline prête à l'emploi.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et la boîte. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Le produit sera conservé chez le praticien (cabinet du médecin, clinique,hôpital).
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Après première ouverture du flacon, SOLUPRICK doit être conservé aumaximum 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané
· La substance active est :
Dichlorhydrated'histamine................................................................................................10 mg
Pour 1 ml de solution
· Les autres composants sont :
Phénol, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté,chlorure de sodium, glycérol, eau pour préparations injectables, hydroxyde desodium, acide chlorhydrique.
Qu’est-ce que SOLUPRICK CONTROLE POSITIF 10 mg/ml, solution pourprick-test cutané et contenu de l’emballage extérieur
SOLUPRICK se présente sous la forme d'une solution transparente en flacon enverre de 2 ml. Le flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsuleà vis.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALK-ABELLÓ A/S
BØGE ALLÉ 6–8
2970 HØRSHOLM
DANEMARK
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALK
TOUR W
102 TERRASSE BOIELDIEU
92800 PUTEAUX
Fabricant
ALK-ABELLÓ S.A.
MIGUEL FLETA 19
28037 MADRID
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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