Notice patient - SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENT BIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon
Dénomination du médicament
SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENT BIOSEDRA, solution injectablepour perfusion en flacon
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENT BIOSEDRA,solution injectable pour perfusion en flacon et dans quel cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLUTIONINJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENT BIOSEDRA, solution injectable pourperfusion en flacon ?
3. Comment utiliser SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENTBIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENTBIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENT BIOSEDRA,solution injectable pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE.
Indications thérapeutiques
Apport calorique glucidique (1200 Kcal/l).
Alimentation parentérale
Traitement d'urgence des hypoglycémies aiguës.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SOLUTIONINJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENT BIOSEDRA, solution injectable pourperfusion en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d’inflation hydrique(rétention d’eau).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENTBIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon :
· Vérifier avant emploi que la solution est limpide et le flacon indemne defissures.
Précautions d'emploi
Pour l'alimentation parentérale:
· pratiquer la perfusion lentement et régulièrement sur 24 heures, àl'aide d'un cathéter veineux central dont l'extrémité distale est située àl'entrée de l'oreillette droite et employer si possible un perfuseur à pompeélectrique
· le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à0,5 gramme de glucose par minute.
· surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibrehydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, la glycémie et la glycosurie.
· si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et enpotassium
· chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajusteréventuellement la posologie de l'insuline.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
En cas d’adjonction de médicaments, tenir compte de la présence duglucose et vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec lerécipient.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, sinécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENTBIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
La posologie est variable et dépend du nombre de calories que l'on désireapporter sous forme glucidique.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENTBIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon que vousn'auriez dû:
Hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et diurèseosmotique (augmentation de la quantité d'urine émise), le traitement estsymptomatique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENTBIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon est susceptible d'avoirdes effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets pouvant être rencontrés sont les suivants:
· hyperglycémie
· polyurie (émission d'une quantité excessive d'urine),
· déshydratation
· thrombose veineuse profonde (formation d'un caillot de sang qui obstrueune veine profonde)
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENTBIOSEDRA, solution injectable pour perfusion en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENT BIOSEDRA,solution injectable pour perfusion en flacon après la date de péremptionmentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENT BIOSEDRA,solution injectable pour perfusion en flacon ?
La substance active est :
Glucose anhydre.................................................................................................................................300 g
Pour 1000 ml.
Les autres composants sont :
· Glucose: 1680 mmol/l
· Osmolarité: 1680 mOsm/l
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE A 30 POUR CENT BIOSEDRA,solution injectable pour perfusion en flacon et contenu de l’emballageextérieur ?
Ce médicament se présent sous forme de solution injectable. Boîte de1 flacon ( polypropylène) de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
FRESENIUS KABI FRANCE SA
5, place du Marivel
92316 Sèvres Cedex
Exploitant
FRESENIUS KABI FRANCE
5, place du Marivel
92316 -SEVRES Cédex
Fabricant
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.