Notice patient - SPASFON, solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
SPASFON, solution injectable en ampoule
phloroglucinol/triméthylphloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPASFON, solution injectable en ampoule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SPASFON,solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser SPASFON, solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPASFON, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPASFON, solution injectable en ampoule ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC: A03AX12
(A : appareil digestif et métabolisme) (G : système génito-urinaire)
SPASFON appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques.Il agit contre les spasmes (contractions).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques del'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SPASFON,solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais SPASFON, solution injectable en ampoule :
· si vous êtes allergique au phloroglucinol, au triméthylphloroglucinolou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SPASFON, solution injectable en ampoule
Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solutioninjectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d’uneincompatibilité physico-chimique (risque de phlébo-thrombose).
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
SPASFON, solution injectable en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament, ne doit être envisagée au cours de lagrossesse que si nécessaire.
Allaitement
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
SPASFON n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
SPASFON, solution injectable en ampoule contient du sodium
Ce médicament contient 11 mg de sodium (composant principal du sel decuisine) par ampoule. Cela équivaut à 0,55 % de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT UTILISER SPASFON, solution injectable en ampoule ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Schéma d'ouverture de l'ampoule :
Posologie
Spasfon est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variableen fonction de l’indication. Si les symptômes persistent, consultez votremédecin.
Chez l’adulte
Traitement d'attaque
1 ampoule sera administrée au moment de la crise, renouvelée en cas despasmes importants, sans dépasser 3 ampoules par 24 heures.
Traitement d'entretien
Les comprimés ou les suppositoires prendront le relais du traitementd'attaque selon une posologie de 6 comprimés ou 3 suppositoirespar jour.
Pour plus de précisions, se référer à la posologie et au moded’administration des formes comprimés enrobés ou suppositoires (SPASFON,comprimé enrobé ou SPASFON, suppositoire).
Utilisation chez les enfants
Aucune donnée n’est disponible
Mode et voie d’administration
Voie injectable.
L’administration peut se faire par voie intraveineuse directe ouintramusculaire.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
Si vous avez utilisé plus de SPASFON, solution injectable en ampoule quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser SPASFON, solution injectable en ampoule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre
Si vous arrêtez d’utiliser SPASFON, solution injectable en ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dans certains cas une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :
· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),
· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (chocanaphylactique).
A fréquence indéterminée peut survenir :
· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustuloseexanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament etcontactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPASFON, solution injectable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPASFON, solution injectable en ampoule
· Les substances actives sont :
Phloroglucinol hydraté.....................................................................................................40,00 mg
Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre à.......................................................... 31,12 mg
Triméthylphloroglucinol......................................................................................................0,04 mg
Pour une ampoule.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que SPASFON, solution injectable en ampoule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule.Boîte de 6, 10, 12, 18 ou 60 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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