Notice patient - SPASFON, suppositoire
Dénomination du médicament
SPASFON, suppositoire
phloroglucinol / triméthylphloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPASFON, suppositoire et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SPASFON,suppositoire ?
3. Comment utiliser SPASFON, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPASFON, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPASFON, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE – code ATC: A03AX12 (A: appareil digestif et métabolisme) (G: systèmegénito-urinaire)
SPASFON appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques.Il agit contre les spasmes (contractions).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques del'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SPASFON,suppositoire ?
N’utilisez jamais SPASFON, suppositoire :
· si vous êtes allergique au au phloroglucinol, autriméthylphloroglucinol ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SPASFON,suppositoire.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SPASFON, suppositoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
SPASFON, suppositoire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament, ne doit être envisagée au cours de lagrossesse que si nécessaire.
Allaitement
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPASFON, suppositoire contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SPASFON, suppositoire ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Spasfon est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variableen fonction de l’indication. Si les symptômes persistent, consultez votremédecin.
Réservé à l’adulte.
Posologie
Chez l'adulte :
Prendre 1 suppositoire, trois fois par jour en respectant un intervalleminimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 suppositoires par24 heures.
Utilisation chez les enfants
Ce dosage n’est pas adapté à l’enfant.
Mode d'administration
Voie rectale.
Si vous avez pris plus de SPASFON, suppositoire que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SPASFON, suppositoire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre
Si vous arrêtez de prendre SPASFON, suppositoire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dans certains cas une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes d'une allergie :
· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke),
· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (chocanaphylactique).
A fréquence indéterminée peut survenir :
· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustuloseexanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament etcontactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site Internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPASFON, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPASFON, suppositoire
Les substances actives sont :
Phloroglucinol hydraté.................................................................................................150,0 mg
Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre........................................................ 116,7 mg
Triméthylphloroglucinol................................................................................................150,0 mg
Pour un suppositoire.
Les autres composants sont :
Glycérides hémi-synthétiques solides.
Qu’est-ce que SPASFON, suppositoire et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de10 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ACINO France SAS
76–78, avenue du Midi
63800 COURNON-D’AUVERGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
LAPHAL INDUSTRIES
248, AVENUE DE LA VICTOIRE
13106 ROUSSET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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