Notice patient - SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé
Acide folique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreSPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
ACIDE FOLIQUE – ANTIANEMIQUE
(B. Sang et organes hématopoïétiques).
Traitement des troubles dus à un manque prouvé en acide folique (anémies,mauvaise absorption, apport insuffisant, grossesse…).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRESPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à l’acide folique ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SPECIAFOLDINE5 mg, comprimé
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients ayantune affection maligne (cancer), sauf si l’anémie, due à une carence en acidefolique, est une complication importante et doit être traitée.
De même, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez lespatients qui ont des tumeurs dans lesquelles intervient l’acide folique.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’acide folique est excrété dans le lait maternel.
Il n’a été observé aucun effet indésirable chez les nourrissons qui ontété allaités par une mère ayant reçu une supplémentation en acide foliquependant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
En moyenne, 1 à 3 comprimés par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À LA PRESCRIPTION MÉDICALE.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.
Si vous avez pris plus de SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets indésirables sont très rares (moins d’un patient sur10 000)
· Réaction allergique cutanée
Certains effets indésirables ont une fréquence indéterminée
· Réaction anaphylactique telle qu’urticaire et angioedème
· Trouble gastro-intestinal
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C et à l’abri dela lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé
· La substance active est :
Acide folique (vitamine B9)..............................................................................................5 mg
pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé, hydrogénophosphate de calcium, silicecolloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
Qu’est-ce que SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MERUS LABS LUXCO II S.A R.L.
26–28, RUE EDWARD STEICHEN,
L-2540 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
Fabricant
FAMAR LYON
29, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
69230 SAINT-GENIS-LAVAL
FRANCE
ou
FAMAR L’AIGLE
ZI N° 1 – ROUTE DE CRULAI
61300 L’AIGLE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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