Notice patient - SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable
Spironolactone – Altizide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimépelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreSPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimépelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimépelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimépelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUE THIAZIDIQUE ET DIURETIQUEEPARGNEUR POTASSIQUE EN ASSOCIATION – code ATC : C03EA04 : SYSTEMECARDIOVASCULAIRE
Ce médicament est une association de deux diurétiques préconisée dans letraitement de :
· l'hypertension artérielle,
· les œdèmes d'origine rénale, cardiaque et hépatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRESPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable?
Ne prenez jamais SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimépelliculé sécable dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique à la spironolactone, à l’altizide ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· en cas d’insuffisance rénale grave, anurie (absence d'émissiond'urine), maladie rénale à évolution rapide,
· en cas d’hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dansle sang),
· en cas de défaillance grave du fonctionnement du foie,
· en cas d’allergie aux sulfamides,
· en cas d’association à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, auxsels de potassium (sauf en cas d'hypokaliémie) (quantité insuffisante depotassium dans le sang).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé chez le maladeatteint de cirrhose du foie, quand le taux de sodium contenu dans le sang estinférieur à 125 mmol/l, ainsi que chez les malades susceptibles de présenterune acidose (acidité élevée du sang).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimé pelliculésécable.
· L’administration concomitante de SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA aveccertains médicaments, suppléments de potassium et aliments riches en potassiumpeut provoquer une hyperkaliémie sévère (augmentation du taux sanguin depotassium). Les symptômes d’une hyperkaliémie sévère peuvent inclure :crampes musculaires, rythme cardiaque irrégulier, diarrhée, nausées,sensations vertigineuses ou maux de tête.
· La surveillance de certains examens biologiques sanguins, en particulierla kaliémie, la natrémie ainsi que le contrôle de la fonction rénale estindispensable notamment chez les patients à risque.
· En cas d'atteinte hépatique, risque d'encéphalopathie hépatique(affection neurologique observée au cours de maladies sévères du foie). Dansce cas, l'administration de ce médicament doit être immédiatementinterrompue.
· Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez plus de 70 ans,si vous avez ou si vous avez eu un diabète, une maladie rénale, ou si vousprenez les médicaments hyperkaliémiants.
· Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction dephotosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou auxUV). En cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, ilest recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration dutraitement est indispensable il est recommandé de protéger les zones exposéesau soleil ou aux UVA artificiels.
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Précautions d'emploi
En cas de troubles hépatiques, goutte, votre médecin peut être amené àvous prescrire certains examens biologiques sanguins.
Compte-tenu de l'effet diurétique de ce médicament, il est préférabled'éviter de prendre la dernière prise tard dans la journée afin d'éviterd'éventuels réveils nocturnes.
Sportifs, attention, cette spécialité contient un principe actif pouvantinduire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôlesanti-dopage.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimépelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, etnotamment le lithium, la ciclosporine, le tacrolimus, certains médicamentsdonnant des troubles du rythme cardiaque (astémizole, bépridil, diphémanil,érythromycine intraveineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine,sultopride, vincamine), certains médicaments destinés à baisser la pressionartérielle (les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et les antagonistes del'angiotensine II), le triméthoprime et l’associationtriméthoprime-sulfaméthoxazole. IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRETRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable avecdes aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou en cas desuspicion de grossesse.
Il ne doit pas être utilisé également en cas d'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécablecontient du lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimépelliculé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable selon l'indication.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg,comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû
En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement votre médecin, votrepharmacien ou le centre anti-poison le plus proche.
Si vous oubliez de prendre SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg,comprimé pelliculé sécable
Contacter votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg,comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Liés à la spironolactone
· Gynécomastie (gonflement des seins chez l'homme) disparaissantgénéralement à l'arrêt du traitement mais pouvant persister dans derares cas.
· Plus rarement : impuissance chez l'homme, troubles des règles chez lafemme, troubles digestifs, éruption cutanée, somnolence disparaissant àl'arrêt du traitement, crampes des membres inférieurs, pemphigoïde (maladiese caractérisant par la présence d’ampoules remplies de liquide sur la peau)à une fréquence indéterminée.
Liés à l'altizide
· Possibilité d'encéphalopathie hépatique en cas de défaillance dufonctionnement du foie.
· Réactions allergiques cutanées chez les malades prédisposés auxmanifestations allergiques et asthmatiques.
· Réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV,
· Eruptions maculo-papuleuses, purpura (bleus ou petites taches rouges surla peau), possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminépré-existant (maladie sévère atteignant notamment la peau).
· Rarement : nausées, constipation, vertiges, asthénie, paresthésie(sensation de fourmillements, de picotements), céphalées. Ces effetsdisparaissent le plus souvent en diminuant la posologie.
· Exceptionnellement : pancréatite.
· Il peut également se produire des variations des paramètres sanguins :hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang), hyponatrémieavec hypovolémie (quantité insuffisante de sodium avec diminution du volumetotal de sang) à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotensionorthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la positiondebout pouvant s'accompagner de vertiges), élévation de l'uricémie (tauxd'acide urique), et de la glycémie au cours du traitement.
· Beaucoup plus rarement : taux anormalement bas de plaquettes, de globulesblancs et de globules rouges dans le sang ; aplasie médullaire (appauvrissementde la moelle osseuse en cellules sanguines).
· Une hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang)exceptionnelle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimépelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieureà 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimépelliculé sécable
· Les substances actives est sont :
Spironolactonemicronisée.............................................................................................................25 mg
Altizide............................................................................................................................................15 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de riz, laurilsulfate de sodium,polyméthacrylate de potassium, stéarate de magnésium.
Pelliculage : copolymère de méthacrylates alcalin (EUDRAGIT E 100).
Qu’est-ce que SPIRONOLACTONE ALTIZIDE TEVA 25 mg/15 mg, comprimépelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 20, 30 ou 90 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
DELPHARM EVREUX
5, RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France) : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
Retour en haut de la page