Notice patient - SPORILINE 1 POUR CENT, lotion
Dénomination du médicament
SPORILINE 1 POUR CENT, lotion
Tolnaftate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPORILINE 1 POUR CENT, lotion ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPORILINE1 POUR CENT, lotion ?
3. COMMENT UTILISER SPORILINE 1 POUR CENT, lotion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPORILINE 1 POUR CENT, lotion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPORILINE 1 POUR CENT, lotion ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANTIFONGIQUES POUR USAGE TOPIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appointde certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPORILINE1 POUR CENT, lotion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais SPORILINE 1 POUR CENT, lotion:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au tolnaftate ou à l'un desautres composants contenus dans SPORILINE 1 POUR CENT, lotion.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SPORILINE 1 POUR CENT, lotion:
Mises en garde spéciales
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Ce médicament contient du butylhydroxytoluène (E321) et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple: eczéma) ou une irritation des yeuxet des muqueuses.
Précautions d'emploi
En cas d'application chez l'enfant sur une grande surface, ou sur une peaulésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquéepar votre médecin en raison de la pénétration plus importante du médicamentdans ces circonstances.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de SPORILINE 1 POURCENT, lotion:
Liste des excipients à effet notoire: butylhydroxytoluène (E321).
3. COMMENT UTILISER SPORILINE 1 POUR CENT, lotion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 2 applications par jour de 1 ou 2 gouttes.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Fréquence d'administration
Appliquer après lavage et séchage minutieux, directement sur la lésion etsur la région périlésionnelle en massant doucement.
Durée du traitement
La durée du traitement est variable selon l'indication. En moyenne 2 à3 semaines. Dans tous les cas, se conformer à la prescription de votremédecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SPORILINE 1 POUR CENT, lotion:
Si vous avez oublié une application, n'augmentez pas la dose suivante,continuez normalement votre traitement.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SPORILINE 1 POUR CENT, lotion est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Il est possible que surviennent des phénomènes d'irritation locale,d'allergie.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SPORILINE 1 POUR CENT, lotion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser SPORILINE 1 POUR CENT, lotion après la date de péremptionmentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SPORILINE 1 POUR CENT, lotion ?
La substance active est:
Tolnaftate..........................................................................................................................................1,00 g
Pour 100 ml de lotion.
Les autres composants sont:
Butylhydroxytoluène (E321), macrogol 400.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SPORILINE 1 POUR CENT, lotion et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de lotion.
Flacon de 10 ml ou 25 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricant
CENEXI HSC
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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