Notice patient - SPREGAL, lotion en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
SPREGAL, lotion en flacon pressurisé
Esdepallethrine / butoxyde de pipéronyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPREGAL, lotion en flacon pressurisé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SPREGAL,lotion en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser SPREGAL, lotion en flacon pressurisé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SCABICIDE
(P. Produits antiparasitaires)
Traitement local de la gale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPREGAL,lotion en flacon pressurisé ?
N’utilisez jamais SPREGAL, lotion en flacon pressurisé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’esdepallethrine, aubutoxyde de pipéronyle ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6, ,
· si vous êtes asthmatique ou si vous avez déjà présenté des épisodesde gêne respiratoire avec sifflements dans la poitrine,
· chez les jeunes enfants ou nourrissons ayant présenté des affectionsrespiratoires telles que bronchites avec gêne respiratoire et sifflements dansla poitrine (bronchiolite, bronchite asthmatiforme…)
En cas de gale chez ces sujets, il faut choisir pour le traitement un produitqui ne soit pas présenté sous forme pressurisée.
Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personneappliquant le produit.
En cas de doute, consultez votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SPREGAL,lotion en flacon pressurisé.
Mises en garde spéciales
· Ne pas pulvériser sur le visage.
· Les démangeaisons peuvent se prolonger pendant 6 à 8 jours après letraitement. Cela n'implique pas pour autant l'échec du traitement.
· Si les démangeaisons persistent au delà de 8 jours, il estindispensable de demander l'avis de votre médecin.
| Attention : Liquide inflammable : les pulvérisations doivent être effectuées dans unendroit bien aéré. Tenir éloigné de toute source de chaleur. |
Précautions d'emploi
· Ne pas pulvériser sur le visage, notamment en direction des yeux, du nez,de la bouche.
· En cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux,rincer abondamment à l'eau.
· Ne pas avaler.
· Ne pas respirer la lotion vaporisée : utiliser ce produit dans unendroit aéré.
· Ne pas pulvériser près d'une flamme ou d'un objet incandescent.
· Ne pas fumer.
Pour éviter toute recontamination :
· désinfecter les vêtements ainsi que la literie. En cas d'utilisationd'un produit contenant de l'esdepallethrine sur les habits, la literie ou toutautre objet, ceux ci ne devront pas être utilisés dans les 12 heures suivantl'application de ce produit,
· traiter les personnes en contact avec la personne traitée, même enl'absence de lésion.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Enfants
Il est nécessaire de consulter votre médecin avant de traiter un nourrissonde moins de 2 ans ou un jeune enfant.
Autres médicaments et SPREGAL, lotion en flacon pressurisé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
SPREGAL, lotion en flacon pressurisé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce produit ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou del'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant d'utiliser un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’ont pas été étudiés. Dans les conditions normalesd’utilisation (consignes respectées et endroit aéré), il est improbable queSPREGAL lotion puisse avoir des conséquences sur l’aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines.
SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ne contient pas d’excipient à effetnotoire
3. COMMENT UTILISER SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ?
Posologie
NE PAS AVALER – NE PAS INHALER.
USAGE EXTERNE
· L'application de la lotion doit se faire en une seule fois dans un endroitaéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent.
Ne pas fumer.
· Faire le traitement de préférence le soir pour garder le produit toutela nuit en évitant toute toilette.
· Veillez à protéger le visage et notamment les yeux, le nez et la boucheavec une serviette. Ceci est tout particulièrement important chez le nourrissonet le jeune enfant.
· Protéger le sol avec une serviette de toilette par exemple, car leproduit étant légèrement gras, les retombées de sa pulvérisation peuventrendre le sol glissant.
· Pulvériser sur tout le corps, sauf le visage et le cuir chevelu, entenant le flacon éloigné de 20 à 30 cm de la zone à traiter. Pulvériserde haut en bas sur le tronc puis les membres, de façon à recouvrir toute lasurface corporelle sans laisser d'espace non traité (les régions pulvériséesdevenant immédiatement luisantes).
· Pulvériser abondamment sur les espaces entre les doigts des mains et despieds, le dessous des bras, la plante des pieds, les organes génitaux et lesrégions les plus atteintes.
· Garder le produit au contact de la peau pendant 12 heures.
Ne pas se laver pendant 12 heures au minimum, y compris les mains (en cas detoilette des mains, il est impératif de les pulvériser à nouveau).
Une fois le traitement effectué, mettre des vêtements propres.
· Au terme des 12 heures et seulement après 12 heures, se savonner et serincer abondamment.
· Procéder parallèlement à une désinfection méticuleuse du linge et dela literie ayant pu être contaminés par le parasite.
En cas d'utilisation d'un produit contenant de l'esdepallethrine sur leshabits, la literie ou tout autre objet, ceux ci ne devront pas être utilisésdans les 12 heures suivant l'application de ce produit.
En cas de lésions sur le visage : frotter légèrement les lésions duvisage avec un coton imprégné de la solution.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE.
USAGE EXTERNE en application sur tout le corps sauf le visage.
Utilisation chez les enfants
Chez le nourrisson et le jeune enfant : respectez les recommandations devotre médecin.
Si vous avez utilisé plus de SPREGAL, lotion en flacon pressurisé que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
L’attention des utilisateurs devra être attirée sur le fait que laposologie officielle devra être scrupuleusement suivie. Une seule applicationdu produit est généralement nécessaire. Après 8 à 10 jours, et seulementaprès ce délai, si des signes cliniques persistent (prurit…), une secondepulvérisation sera possible.
Une intoxication aux pyréthrines peut être manifestée principalement pardes paresthésies. L’ingestion accidentelle risque d’entrainer des nausées,vomissements, douleurs abdominales, vertiges, céphalées, plus rarement despalpitations, vision floue, et plus exceptionnellement des convulsionset coma.
Si vous avez utilisé plus de SPREGAL, lotion en flacon pressurisé qu’ilne fallait ou si vous avez avalé SPREGAL lotion en flacon pressuriséaccidentellement, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser SPREGAL, lotion en flacon pressurisé :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser SPREGAL, lotion en flacon pressurisé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· notamment risque de picotement, d'irritation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPREGAL, lotion en flacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Récipient sous pression :
Ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50° C, ni au soleil.
Ne pas percer, ni jeter au feu, même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPREGAL, lotion en flacon pressurisé
Les substances actives sont :
Esdepallethrine(esbiol).........................................................................................................0,663 g
Butoxyde depipéronyle........................................................................................................5,305 g
Pour un flacon de 100 g.
Les autres composants sont :
Ethanol à 96 %, éther monoéthylique du diéthylèneglycol, glycéridespolyoxyéthylénés glycosylés.
Gaz propulseur : 1,1,1,2 tétrafluoroéthane (HFA 134A).
Qu’est-ce que SPREGAL, lotion en flacon pressurisé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de lotion en flacon pressurisé.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Fabricant
AEROFARM
468, CHEMIN DU LITTORAL
13016 MARSEILLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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