Notice patient - STERILLIUM, solution pour application locale en flacon
Dénomination du médicament
STERILLIUM, solution pour application locale en flacon
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,adressez-vous à votre pharmacien.
· · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votremédecin.
· · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. QU'EST-CE QUE STERILLIUM, solution pour application locale en flacon ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STERILLIUM,solution pour application locale en flacon ?
3. COMMENT UTILISER STERILLIUM, solution pour application locale enflacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STERILLIUM, solution pour application locale enflacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE STERILLIUM, solution pour application locale en flaconET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antiseptique local.
Indications thérapeutiques
· Antisepsie de la peau saine et non mouillée.
· Antisepsie chirurgicale des mains et des avant-bras.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STERILLIUM,solution pour application locale en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais STERILLIUM, solution pour application locale en flacon dansles cas suivants :
Chez le prématuré et le nourrisson, compte tenu du degré alcoolique de lasolution.
Ne pas utiliser chez les nourrissons de moins de 30 moins, les enfants ayantdes antécédents de convulsions (fébriles ou non) liées à la présence dedérivées terpéniques.
Ne pas utiliser chez les patients avec des antécédents d’allergie àl’un des constituants.
Sur une peau lésée, ni sur une muqueuse.
Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical susceptible d'entreren contact avec les muqueuses ou les tissus profonds.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales
Ne pas avaler,
Ne pas laisser à la portée des enfants,
Réservé à un usage externe sur une peau saine.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peaulésée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson.
Précautions d'emploi
Ne pas utiliser sur une peau mouillée,
Dès l’ouverture du conditionnement, une contamination microbienne estpossible,
Conserver à l’abri de la chaleur.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Dès l'ouverture du conditionnement, une contamination microbienne estpossible.
· Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…),l'emploi simultané ou successif d'antiseptique est à éviter.
· Eviter l'emploi conjoint avec les savons (irritation cutanéepossible).
· Les ammoniums quaternaires sont inactivés par les eaux dures, lesmatières protéiques (sang, pus).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER STERILLIUM, solution pour application locale en flacon?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
· Antisepsie de la peau saine : 3 ml de solution, soit un creux de la main.En cas de risque de contamination tuberculeuse : 2 fois 3 ml de solution. Encas de risque de contamination par les virus suivants : Adenovirus h5, Orthopoxvirus de la vaccine et Herpès virus type 1: utiliser deux fois 5 ml desolution (3 creux de la main).
· Antisepsie chirurgicale des mains et des avant-bras : appliquer sur unepeau non mouillée au moins 10 ml de solution en plusieurs fois.
Mode d'administration
Voie cutanée.
· La solution doit être employée pure, sur une peau non mouillée.
· Ne pas rincer.
· Antisepsie de la peau saine :
o Frictionner la peau avec la solution pendant 30 secondes (utiliser auminimum 3 ml de solution soit un creux de la main).
o En cas de risque de contamination tuberculeuse: utiliser 2 fois 3 ml desolution et frictionner la peau pendant 30 secondes à chaque fois.
o En cas de risque de contamination par les virus suivants: Adenovirus h5,Orthopox virus de la vaccine et Herpès virus type 1: utiliser deux fois 5 mlde solution (3 creux de la main) et frictionner la peau pendant 5 minutes.
· Antisepsie chirurgicale des mains et des avant- bras : appliquer sur unepeau non mouillée au moins 10 ml de solution en plusieurs fois et frictionnerla peau pendant 3 minutes en la maintenant humide pendant la durée de lafriction.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, STERILLIUM, solution pour application locale enflacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monden'y soit pas sujet.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
Affections du système immunitaire : hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : irritation cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement vial’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé(AMSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet :www.ansm.sante.fr. En signalant leseffets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations surla sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STERILLIUM, solution pour application locale enflacon?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser STERILLIUM, solution pour application locale en flacon aprèsla date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture du flacon la durée de conservation est de 1 an.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STERILLIUM, solution pour application locale enflacon
· Les substances actives sont :
Etilsulfate demécétronium................................................................................................0,20000 g
Propanol-2........................................................................................................................45,0000 g
Propanol-1.......................................................................................................................30,0000 g
Pour 100 g
Les autres composants sont :
Tétradécanol-1, glycérol, bleu patenté V (E131), parfum Orania PH 799867,eau purifiée.
Qu’est-ce que STERILLIUM, solution pour application locale en flacon etcontenu de l’emballage extérieur
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que STERILLIUM, solution pour application locale en flacon etcontenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale enflacon.
Boîte de 1 ou 10 flacons de 100 ml.
Boîtes de 1 ou 20 flacons de 500 ml.
Boîte de 10 flacons de 1 000 ml.
Boîte de 2 flacons de 5 000 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BODE Chemie GmbH
Melanchthonstraße 27
22525 HAMBOURG
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires Paul HARTMANN Sàrl
9, route de Sélestat
67730 Châtenois
France
Tel :+33 (0)3 90 58 58 30.
Fabricant
BODE Chemie GmbH
MelanchthonstraSSe 27
22525 HAMBOURG
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Décembre 2014.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de ANSM (France).
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