Notice patient - STODAL, sirop
Dénomination du médicament
STODAL, sirop
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STODAL, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STODAL,sirop ?
3. Comment prendre STODAL, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STODAL, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STODAL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique
STODAL, sirop est un médicament homéopathique traditionnellement utilisédans le traitement de la toux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STODAL,sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais STODAL, sirop :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament contient 3,45 g de saccharose pour une dose de 5 mL et10,3 g de saccharose pour une dose de 15 mL, dont il faut tenir compte dans laration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
Ce médicament contient 1,06% V/V d’éthanol (alcool), c’est-à-dire0,042 g d’éthanol pour une dose de 5 mL et 0,125 g d’éthanol pour unedose de 15 mL, ce qui équivaut à 3,2 mL de bière et 1,3 mL de vin pour unedose de 15 mL. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, lesenfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques oules épileptiques.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujetsalcooliques.
Ce médicament contient 5,4 mg d’acide benzoïque pour une dose de 5 mLet 16,2 mg d’acide benzoïque par dose de 15 mL équivalent à1,08 mg/mL.
L’acide benzoïque peut accroître le risque ictère (jaunissement de lapeau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et STODAL, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
STODAL, sirop avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillépendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
STODAL, sirop contient du saccharose, de l’éthanol et de l’acidebenzoïque (E210)
3. COMMENT PRENDRE STODAL, sirop ?
Posologie
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 anssans avis médical.
Adultes : 1 dose de 15 mL à l’aide du godet doseur 3 à 5 foispar jour.
Enfants : 1 dose de 5 mL à l’aide du godet doseur 3 à 5 fois parjour. Un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises doit êtrerespecté en raison de la présence d’alcool dans le sirop.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Espacez les prises dès amélioration et cessez les prises dès ladisparition des symptômes.
Durée du traitement
Chez l’adulte : la durée du traitement ne doit pas dépasser unesemaine.
Chez l’enfant : la durée du traitement doit être limitée à 5 jours enraison de la présence d’alcool dans le sirop.
L’absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à uneconsultation médicale.
Si vous avez pris plus de STODAL, sirop que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre STODAL, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre STODAL, sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STODAL, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne pas conserver au-delà de 1 an après première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STODAL, sirop
· Les substances actives sont :
Antimonium tartaricum6 CH.......................................................................................................2 g
Bryonia3 CH.............................................................................................................................2 g
Coccus cacti4 CH......................................................................................................................2 g
Drosera3 CH.............................................................................................................................2 g
Ipeca3 CH................................................................................................................................2 g
Rumex crispus 6 CH..................................................................................................................2 g
Spongia tosta4 CH...................................................................................................................2 g
Sticta pulmonaria3 CH...............................................................................................................2 g
Pour 100 g de sirop.
· Les autres composants sont :
Concentré de tolu, concentré de polygala, acide benzoïque (E210),éthanol, caramel (E150a), saccharose, eau purifiée.
Qu’est-ce que STODAL, sirop et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Une boîte contient un flacon de 200 ml et un godet doseur (15 mL) graduéà 5 mL et 15 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Fabricant
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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