Résumé des caractéristiques - STORINYL, sirop
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STORINYL, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dulcamara5 CH.....................................................................................................................0,01 g
Ferrum phosphoricum9 CH....................................................................................................0,01 g
Hydrastis canadensis9 CH.....................................................................................................0,01 g
Kalium bichromicum9 CH.......................................................................................................0,01 g
Nux vomica9 CH...................................................................................................................0,01 g
Pour 100 g de sirop
Excipients à effet notoire :
Chaque dose de 5 ml de sirop contient 13,2 mg de benzoate de sodium (E211)et 4,3 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitementsymptomatique :
– du rhume (congestion nasale, écoulement nasal, éternuement, mal degorge mineur).
– de la toux sèche et grasse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 anssans avis médical.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 dose de 15 ml à l’aide du godetdoseur 3 à 5 fois par jour.
Enfants de 2 ans à 12 ans : 1 dose de 5 ml à l’aide du godet doseur3 fois par jour.
Enfants de moins de 2 ans : 1 dose de 5 ml à l’aide du godet doseur àdiluer dans une petite quantité de liquide 3 fois par jour.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
Mode d’administrationVoie orale
Durée de traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser une semaine.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Si les symptômes persistent ou s’aggravent au-delà de 3 jours ou encas de fièvre supérieure à 38,5°C, consulter un médecin.
· Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase(maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient 4,3 g de saccharose pour une dose de 5 ml et13,0 g pour une dose de 15 ml, ceci est à prendre en compte pour les patientsatteints de diabète sucré. Les patients présentant une intolérance aufructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficiten sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre cemédicament.
· Ce médicament contient 13,2 mg de benzoate de sodium pour une dose de5 ml et 39,6 mg pour une dose de 15 ml équivalent à 2,64 mg/ml. Lebenzoate de sodium peut accroitre le risque d’ictère (jaunissement de la peauet des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 5 mlet 15 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches composant ce médicament,Storinyl, sirop peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Eau purifiée, saccharose liquide, benzoate de sodium (E211), acide citriquemonohydraté (E330).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture : 3 ans
Après première ouverture : 6 mois
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
200 ml de sirop en flacon (verre type III) avec ou sans verseur antigouttes.
Boîte de 1 flacon de 200 ml + 1 godet doseur (polypropylène) de 15 ml,gradué à 5 ml et à 15 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 302 293 7 8 : flacon de 200 ml avec godet doseur gradué
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Retour en haut de la page