Notice patient - STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire
Dénomination du médicament
STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire
Amylmétacrésol, Alcool 2,4-dichlorobenzylique, Lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
Ce médicament est une spécialité d’Automédication, qui peut êtreutilisée sans consultation ni prescription d’un médecin.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserSTREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire ?
3. Comment utiliser STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique PRÉPARATIONS POUR LA GORGE – code ATC :R02AA20
Ce médicament contient un anesthésique local (le chlorhydrate delidocaïne) et deux antiseptiques locaux (l'amylmétacrésol et l'alcool2,4-dichlorobenzylique).
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans en cas de mauxde gorge peu intenses sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de labouche.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERSTREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire ?
N’utilisez jamais STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou aux anesthésiqueslocaux ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peutfavoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression„d'avaler de travers“) lors de la déglutition des aliments.
Il est donc impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ouavant la prise de boisson.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitablecar il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche et dela gorge.
Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façonrépétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, estsusceptible d’avoir des répercussions sur le système nerveux et sur le cœuravec possibilité de convulsions.
Cette spécialité ne doit pas être mise au contact avec les yeux,introduite dans le nez ou dans les oreilles.
Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'unegêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 3 jours: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Aphtes, petites plaies de la bouche:
En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition defièvre: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre STREPSILSPRAYà la lidocaïne, collutoire.
Enfants
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient une association de 2 antiseptiques locaux(amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique) et d'un anesthésique local(lidocaïne).
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pasdépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et moded'administration).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec le STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
En raison de la présence d’alcool, il est déconseillé d’utiliserSTREPSILSPRAY pendant la grossesse et chez les femmes en âge d’avoir desenfants n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
En raison de la présence d’alcool, STREPSILPSRAY ne doit pas êtreutilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire contient comme excipients à effetnotoire : éthanol, sorbitol, azorubine (E 122), sodium
Ce médicament contient de l'alcool : le titre alcoolique de la solution estde 96% soit 0,084g d'alcool par dose, ce qui équivaut à moins de 2 ml debière ou 1 ml de vin par dose.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliqueset doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, lesenfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques oules épileptiques.
Ce médicament contient 33,6 mg de sorbitol par dose.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e)que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance a certains sucres ou sivous avez ete diagnostique(e) avec une intolerance hereditaire au fructose(IHF), un trouble génétique rare caractérise par l'incapacité a décomposerle fructose, parlez-en a votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ce medicament.
Ce médicament contient mois de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquerdes réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Espacer les prises d'au moins 2 heures.
Enfant de 12 à 15 ans :
2 pulvérisations dans la bouche et/ou la gorge 1 à 4 fois par jour.
Adulte et enfant de plus de 15 ans :
2 pulvérisations dans la bouche et/ou la gorge 1 à 6 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie buccale.
En pulvérisation au niveau de la bouche et/ou de la gorge.
Fréquence d'administration
Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avantla prise de boisson.
Durée du traitement
La durée de traitement d’utilisation est limitée à 5 jours.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet
Si vous avez pris plus de STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire que vousn’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire
Sans objet
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· réactions allergiques pouvant se manifester sous la forme d'éruptionscutanées, d’urticaire, de gonflements du visage ou de la gorge(d'angio-œdème), de difficultés à respirer (bronchospasmes) ou d'hypotensionavec perte de connaissance (syncope) : dans ce cas, arrêtez le traitement,
· nausées: dans ce cas, arrêtez le traitement,
· possibilité d'engourdissement passager de la langue,
· en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression„d'avaler de travers“) il est conseillé d'interrompre le traitement etdemander avis à un médecin,
· réactions allergiques en raison de la présence d'azorubine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire
· Les substances actives sont :
Amylmétacrésol....................................................................................................................0.223 g
Alcool2,4-dichlorobenzylique................................................................................................0.446 g
Lidocaïne.............................................................................................................................0,600 g
Pour 100 ml
· Les autres composants sont:
Alcool, acide citrique monohydraté, glycérol, sorbitol à 70 % noncristallisable, saccharine, lévomenthol, arôme menthe poivrée, arôme anis,azorubine, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique, eau purifiée
Qu’est-ce que STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collutoire. Flacon de 20 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Fabricant
BCM LIMITED
1 THANE ROAD WEST
NOTTINGHAM
NG 2 3AA
ROYAUME-UNI
OU
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1
5531 AD BLADEL
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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