Notice patient - STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable
Dénomination du médicament
STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable
Streptomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avantd’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantespour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparationinjectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserSTREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ?
3. Comment utiliser STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparationinjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparationinjectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparationinjectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Aminosides antibacteriens – Code ATC :J01GA01
La streptomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides.
Ce médicament est indiqué :
· en association avec d’autres médicaments, dans certaines formes detuberculoses et dans certaines infections à germes sensibles ;
· seul, en cas de brucellose, tularémie, peste.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISERSTREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ?
N’utilisez jamais STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparationinjectable:
· si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille desaminoglycosides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· Myasthénie
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparationinjectable.
Prévenir le médecin en cas de :
· troubles de l’audition
· troubles de l’équilibre
· insuffisance rénale
· prise concomitante d’autres médicaments
· utilisation récente d’un autre traitement antibiotique paraminoglycosides
En cas d’intervention chirurgicale, prévenirl’anesthésiste-réanimateur de la prise de ce médicament.
Une utilisation prolongée peut conduire à une surinfection, à unecolonisation par des micro-organismes ou des champignons résistants.
Autres médicaments et STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparationinjectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Augmentation de la toxicité de la STREPTOMYCINE en cas d’associationavec :
· Céphalosporines, polymyxines, amphotéricine B, metoxiflurane andcytostatiques (notamment, cisplatine).
· Diurétiques de l’anse
· Autres aminoglycosides
· Curares, myorelaxants, certains anesthésiques (metoxiflurane).
Interactions avec les examens paracliniques
La STREPTOMYCINE peut provoquer de fausses réactions positives lors del’utilisation de réactif cuprique pour la recherche d’une glycosurie.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l’INR :
De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants orauxont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexteinfectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patientapparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaîtdifficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitementdans la survenue du déséquilibre de l’INR. Cependant, certaines classesd’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment desfluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certainescéphalosporines.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
La streptomycine est contre-indiquée durant la grossesse etl’allaitement.
Conduite de véhicule et utilisation de machine
Peu de temps après l’injection de streptomycine, possibilité de vertiges,de troubles de la vision et une photophobie. La streptomycine peut altérersensiblement les réflexes et donc altérer l’aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines.
3. COMMENT UTILISER STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparationinjectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pourpréparation injectable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes en cas de surdosage : dommages auditifs et insuffisancerénale.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Insuffisance rénale
· Troubles de l’équilibre
· Troubles auditifs (acouphène, perte d’audition)
· Réactions allergiques, chocs anaphylactiques. Ces réactions allergiquescessent à l’arrêt du traitement.
· Changements dans la numération de la formule sanguine
· Maux de tête
· Paresthésies (sensations de fourmillement, brulures, picotement au niveaude la peau)
· Sensations de vertiges
· Nystagmus (mouvements involontaires du globe oculaire)
· Inflammation des nerfs périphériques, inflammation du nerf optique
· Blocage neuromusculaire
· Troubles sanguins affectant certains éléments du sang, et détectésgénéralement par des examens du sang : augmentation de la bilirubine,augmentation des enzymes hépatiques
· Dermatite exfoliative (rougeur et desquamation de la peau)
· Rash cutané, prurit, urticaire
· Nausées
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 G, POUDRE POUR PREPARATIONINJECTABLE ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Après ouverture / reconstitution : le produit doit être utiliséimmédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparationinjectable
· La substance active est :
Streptomycinebase........................................................................................................1,000 g
Pour un flacon.
Qu’est-ce que STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparationinjectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicement se présente sous la forme de poudre pour préparationinjectable.
Boîte de 1, 25 ou de 50 flacons de 1 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Fabricant
PANPHARMA
ZA DU PRE-CHENOT
56380 BEIGNON
ou
Panpharma
ZI du Clairay
35133 LUITRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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