Notice patient - STRESAM, gélule
Dénomination du médicament
STRESAM, gélule
Chlorhydrate d’étifoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STRESAM, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STRESAM,gélule ?
3. Comment prendre STRESAM, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STRESAM, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STRESAM, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUE- code ATC :N05BX03.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour diminuer les diverses réactionsémotionnelles et corporelles qui accompagnent l'anxiété.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STRESAM,gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais STRESAM, gélule :
· état de choc,
· insuffisance hépatique sévère,
· insuffisance rénale sévère,
· myasthénie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec STRESAM, gélule :
Mises en garde spéciales
En cas de réactions cutanées ou allergiques, ou de troubles graves du foie,le traitement par étifoxine devra être immédiatement interrompu.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au lactose (maladiehéréditaire rare).
Précautions d'emploi
L'absorption simultanée de boissons alcoolisées est à déconseiller.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et STRESAM, gélule
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
STRESAM, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consulter votre médecin, lui seulpeut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les risques de somnolence liés à cemédicament.
STRESAM contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE STRESAM, gélule ?
Posologie
La posologie est variable d'un sujet à l'autre. Elle ne dépend pas de lagravité des troubles mais des réactions de chacun. Seul le médecin peut ladéfinir.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les gélules avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
L'administration des gélules sera répartie au cours de la journée en 2 ou3 prises.
Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de STRESAM, gélule que vous n’auriez dû
En cas d'intoxication lors d'une absorption massive accidentelle de Stresam,il est nécessaire de prévenir d'urgence votre médecin.
Si vous oubliez de prendre STRESAM, gélule
Dans ce cas, il n'est pas recommandé d'augmenter la dose suivante.
Si vous arrêtez de prendre STRESAM, gélule
L'arrêt du traitement n'entraîne pas de phénomène de sevrage (le sevrageest un état de privation ou de manque ressenti après l'arrêt de certainsmédicaments avec réapparition ou aggravation des troubles).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Comme tous les médicaments, STRESAM, gélule est susceptible d'avoir deseffets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Somnolence légère en début de traitement, disparaissant spontanémentau cours de la poursuite de celui-ci,
· Eruptions cutanées et œdème du visage,
· Manifestations allergiques à type d'urticaire et d'œdème deQuincke,
· Réactions allergiques graves de la peau,
· Choc anaphylactique,
· Réactions allergiques avec fièvre, éruption cutanée, conjonctivites,vascularite, polyadénopathies, troubles évocateurs de lymphome, arthralgie,leucopénie, hyperéosinophilie, hépatosplénomégalie et hépatite pouvantêtre sévère peuvent être associées dans le cadre de ce syndrome,
· Vascularite ou réaction de type maladie sérique,
· Atteintes hépatiques : augmentation des transaminases (enzymes du foie),hépatite,
· Hémorragies entre les cycles menstruels chez les femmes souscontraception orale,
· Troubles intestinaux accompagnés de diarrhées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STRESAM, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser STRESAM, gélule après la date de péremption mentionnéesur la boîte.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STRESAM, gélule
La substance active est :
Chlorhydrate d'étifoxine.................................................................................................................0,05 g
Pour une gélule
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, talc, cellulose microcristalline, silice colloïdaleanhydre, stéarate de magnésium
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane,indigotine.
Qu’est-ce que STRESAM, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Fabricant
BIOCODEX
1, AVENUE BLAISE PASCAL
6000 BEAUVAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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