Notice patient - STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable en ampoule etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser STRIADYNE20 mg/2ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable enampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable enampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable en ampoule ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
code ATC : C01EB10
Ce médicament est préconisé pour le traitement et le diagnostic decertains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER STRIADYNE20 mg/2ml, solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable enampoule :
· certains blocs auriculo-ventriculaires (sauf si vous êtesappareillé),
· maladie du sinus auriculaire (sauf si vous êtes appareillé),
· asthme,
· hypersensibilité connue à l'adénosine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable enampoule.
Mises en garde
· Pour le traitement de troubles du rythme, ce produit doit êtreadministré en milieu hospitalier sous surveillance électrocardiographique etpar des médecins disposant de moyens de réanimation cardio-respiratoire.
· Risque de baisse tensionnelle transitoire nécessitant une surveillance encas d'hypotension, en particulier en cas d'insuffisance cardiaque sévère.
· Risque de gêne respiratoire en cas de bronchopneumopathieobstructive.
· La prise de dipyridamole est déconseillée en association avec STRIADYNE.Si l'utilisation de STRIADYNE est indispensable, la dose sera diminuée.
La prise de théophylline ou de caféine doit être signalée à votremédecin ou à votre pharmacien.
Précautions d'emploi
STRIADYNE doit être administré en milieu hospitalier sous monitoring par unmédecin disposant de moyens de réanimation cardio-respiratoire.
La survenue d'un bloc auriculo-ventriculaire de haut degré interditl'administration d'une dose supérieure.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable enampoule
Les antiacides peuvent diminuer l’effet de nombreux autres médicaments.Par précaution, il convient d’espacer les prises de 2 heures entrel’antiacide et un autre médicament.
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment avec les quinidiniques, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRETRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Compte-tenu des indications de ce médicament, l'utilisation de l'adénosinepeut être envisagée, quel que soit le terme de la grossesse si besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Compte-tenu de la demi-vie courte et du profil d'effets secondaires,l'allaitement est possible au décours d'un traitement par adénosine.
Fertilité
Sans objet
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable en ampoule?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est variable, elle est adaptée à chaque patient.
Il doit être administré sous monitoring par un médecin disposant de moyensde réanimation cardio-respiratoire.
1. Conversion en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles
Adultes:
Dose initiale: 10 mg administrés sous forme d'une injection intraveineuserapide;
Deuxième dose: dans le cas où la première dose n'arrête pas latachycardie supraventriculaire, au bout de 2 ou 3 minutes 20 mg serontadministrés.
Des doses complémentaires ou supérieures ne sont pas recommandées.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants:
Aucune étude contrôlée n'a été effectuée en pédiatrie. Les études noncontrôlées publiées démontrent un effet comparable chez l'adulte et chezl'enfant. Les doses efficaces chez l'enfant étaient comprises entre 0,0375 et0,25 mg/kg.
Sujets âgés:
Posologies identiques à celles recommandées chez l'adulte.
2. Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins
L'administration s'effectuera selon le même schéma posologique.
Mode d'administration
Ce médicament s'administre par embol intraveineux rapide.
Si vous avez utilisé plus de STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable enampoule que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable enampoule :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable enampoule :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ces effets sont généralement de courte durée (moins de 1 minute).
· Fréquemment :
o maux de tête, vertiges, sensation de tête vide,
o anxiété,
o nausées,
o flush facial, bradycardie, asystolie (arrêt cardiaque),
o troubles du rythme,
o dyspnée,
o sensation d'oppression/douleur dans la poitrine, sensation debrûlure,
· Peu fréquemment :
o vision trouble, goût métallique,
o tachycardie, palpitations,
o hyperventilation (respiration profonde et rapide),
o pression intra-crânienne, douleurs dans les membres, le cou et le dos,sueurs,
· Très rarement :
o élévation de la pression intra-crânienne,
o bradycardies sévères, troubles du rythme graves (fibrillationauriculaire, torsades de pointe, fibrillation ventriculaire),
o bronchospasme (gêne respiratoire),
o sensation d'inconfort,
o réaction au site d'injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STRIADYNE 20 mg/2ml, solution injectable en ampoule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette l’emballage le flacon.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver impérativement entre 2° et 8°.N’utilisez pas ce médicamentsi vous remarquez de signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Sel disodique de l'acide adénosine –5' triphosphorique
Quantité correspondant à acide adénosine –5'triphosphorique............................................ 20 mg
Pour une ampoule.
· Les autres composants excipients sont :
Chlorobutanol hémihydraté, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté,tris (hydroxyméthyl) aminométhane, acide chlorhydrique concentré, eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule.Boîte de 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET – SUITE 09
PIETA – PTA9041
MALTE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET – SUITE 09
PIETA – PTA9041
MALTE
Fabricant
EFISCIENS BV
WEENA 505 SUITE A-3402
3013 AL – ROTTERDAM
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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