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SUCCICAPTAL 100 mg, gélule - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - SUCCICAPTAL 100 mg, gélule

Dénomination du médicament

SUCCICAPTAL 100 mg, gélule

Succimer

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SUCCICAPTAL 100 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SUCCICAPTAL100 mg, gélule ?

3. Comment prendre SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : V03AB

Ce médicament est un antidote (également appelé «contre-poison») et unchélateur de métaux lourds (il fixe des métaux tels que le plomb et lemercure présents dans votre organisme).

Indications thérapeutiques

Il est utilisé pour traiter les intoxications par le plomb et lemercure.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUCCICAPTAL100 mg, gélule ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais SUCCICAPTAL 100 mg, gélule :

· si vous êtes allergique à la substance active (succimer) ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

En l’absence de données, ce médicament doit être pris avec précautionsi vous êtes atteint d’une insuffisance rénale ou hépatique(dys­fonctionnement des reins ou du foie).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SUCCICAPTAL100 mg, gélule.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SUCCICAPTAL 100 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

SUCCICAPTAL 100 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il est déconseillé d’utiliser ce produit pendant la grossesse ou si vousallaitez.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet susceptible d’altérer l’aptitude à conduire des véhiculeset à utiliser des machines n’est attendu avec ce produit.

SUCCICAPTAL 100 mg, gélule contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?

Ce médicament vous sera initialement prescrit à l’hôpital. Votremédecin pourra ensuite renouveler la prescription.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée chez l’adulte comme chez l’enfant est de :

· 10 mg/kg (ou 350 mg/m²) à administrer toutes les 8 heures pendant5 jours (soit 30 mg/kg/jour),

· puis 10 mg/kg (ou 350 mg/m²) toutes les 12 heures pendant 2 semaines(soit 20 mg/kg/jour).

Chez l'adulte, 1,80 g/jour ne doivent généralement pas êtredépassés.

Les doses en fonction du poids sont donc les suivantes :

Poids

Dose

8 – 15 kg

100 mg / dose

16 – 23 kg

200 mg / dose

24 – 34 kg

300 mg / dose

35 – 44 kg

400 mg / dose

> 45 kg

500 mg / dose

Par exemple : Vous donnerez à un enfant de 20 kg, 200 mg toutes les8 heures pendant 5 jours puis 200 mg toutes les 12 heures pendant2 semaines.

Mode d’administration

Voie orale.

Pour les enfants en bas âge, le contenu des gélules peut être mélangéavec du jus de fruit ou des aliments.

Fréquence d’administration

Prenez ce médicament 3 fois par 24 heures (soit toutes les 8 heures) les5 premiers jours du traitement puis toutes les 12 heures pendant2 semaines.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 19 jours.

Il est important de surveiller la quantité de plomb ou de mercure dans votresang pendant 10 jours environ suivant l’arrêt du traitement, car il y a unrisque de relargage des métaux lourds (accumulés en particulier au niveau desos) observé pendant cette période (phénomène de rebond).

Dans les cas les plus sévères, vous pourriez avoir à suivre plusieurscycles de traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de SUCCICAPTAL 100 mg, gélule que vousn’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre SUCCICAPTAL 100 mg, gélule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre SUCCICAPTAL 100 mg, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

La plupart des événements indésirables rapportés sont d’intensitéfaible à modérée. L'ensemble de ces effets cesse à l'arrêt dutraitement.

Les effets indésirables les plus souvent décrits sont :

· Nausée, vomissements.

· Diarrhée.

· Perte d’appétit.

· Eruptions cutanées (sur la peau), parfois vésiculeuses et pouvantaffecter les muqueuses.

· Anomalies biologiques :

o élévation transitoire des transaminases (substances produites parle foie).

o augmentation de la quantité de cuivre et de zinc dans les urines.

D’autres effets indésirables peuvent survenir :

· Possibilité d'odeur désagréable (au niveau de l’haleine, desurines).

De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergies) ont égalementété rapportés :

· Urticaire (démangeaisons), brusque gonflement du visage et du cou avecsensation de brûlure et difficulté à respirer (œdème de Quincke),gonflement de la langue, des lèvres.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C,à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SUCCICAPTAL 100 mg, gélule

· La substance active est :

Succimer.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......100.00mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont : Lactose monohydraté (voir rubrique 2),stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que SUCCICAPTAL 100 mg, gélule et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur ivoire. Uneboîte contient 15 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SERB

40 AVENUE GEORGE V

75008 PARIS

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SERB

40 AVENUE GEORGE V

75008 PARIS

FRANCE

Fabricant

SERB

40 AVENUE GEORGE V

75008 PARIS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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