Notice patient - SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé
Anéthole trithione
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou à votrepharmacien
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SULFARLEM12,5 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Divers médicaments des voies digestives etdu métabolisme, code ATC : A16AX02. MEDICAMENT A VISEE HEPATOBILIAIRE.
Ce médicament est préconisé en cas de digestion difficile, en cas debouche sèche (sécrétion de salive insuffisante).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SULFARLEM12,5 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé dans les cassuivants :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de laprésence d'amidon de blé.
· Enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, une galactosémie, un déficit enlactase de Lapp, une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidonde blé peut contenir du gluten mais seulement à l'état de traces et est doncconsidéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladiecœliaque.
En cas de calculs de la vésicule biliaire, prévenir votre médecin.
La coloration plus foncée des urines est un phénomène normal au cours dutraitement.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé avec des aliments et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant lagrossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de lepoursuivre.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
D'une manière générale, il convient, au cours de la grossesse et del'allaitement, de toujours demander conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé contient de l’amidon de blé, dusaccharose, du lactose, et du jaune orangé S (E110).
L’amidon de blé présent dans ce médicament contient du gluten, maisseulement à l’état de trace, et est donc considéré comme peu susceptibled’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Si vous avez uneallergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pasprendre ce médicament.
Contient 9 mg de saccharose par comprimé enrobé. Ceci est à prendre encompte pour les patients atteints de diabète sucré.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Le jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé ?
Posologie
Prendre les comprimés environ une demi-heure avant les repas.
· Adulte : 1 à 2 comprimés, 3 fois par jour.
· Enfant :
o de 10 à 15 ans: 3 comprimés par jour,
o de 6 à 10 ans: 2 comprimés par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant un surdosage éventuelrisque d'entrainer une aggravation des effets indésirables.
Si vous avez pris plus de SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé qu'il nefallait, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· parfois ramollissement des selles avec tendance diarrhéique,
· SULFARLEM peut rendre la coloration des urines plus foncée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois>.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Anétholetrithione...............................................................................................................12,50 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, gomme arabique, amidonde blé, saccharose, gomme guar, silice colloïdale hydratée, stéarate demagnésium, gélatine, talc, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110),cire de carnauba.
Qu’est-ce que SULFARLEM 12,5 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé, en boîtes de60 comprimés enrobés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EXOD
6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT-CLOUD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG – LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9 – 15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Fabricant
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY – ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
OU
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Sans objet.
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