Notice patient - SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé
Anétholtrithione
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobéet dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SULFARLEMS 25 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SULFARLEM S 25 mg ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT SALIVAIRE ET LACRYMAL, code ATC :A : appareil digestif et métabolisme/stomatologie, S : organe dessens/ophtalmologie.
Ce médicament est préconisé en cas de sécheresse de la bouche etdes yeux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SULFARLEMS 25 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé
· si le patient est un enfant de moins de 6 ans
· en cas d’obstruction des voies biliaires (notamment calculsbiliaires).
· si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de laprésence d'amidon de blé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SULFARLEMS 25 mg, comprimé enrobé.
La coloration plus foncée des urines est un phénomène normal au cours dutraitement.
Ce médicament contient des agents colorants azoïques (jaune orangé S(E110) et rouge cochenille A (E124)) et peut provoquer des réactionsallergiques.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidonde blé peut contenir du gluten mais seulement à l'état de traces et est doncconsidéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladiecœliaque.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
En cas de calculs de la vésicule biliaire, prévenir votre médecin.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé avec des aliments et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant lagrossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
D'une façon générale il convient, au cours de la grossesse et del'allaitement, de toujours demander avis à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre un médicament
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé contient de l’amidon de blé, dulactose, du jaune orangé S (E110), du rouge cochenille A (E124) et dusaccharose.
Ce médicament contient des agents colorants azoïques (jaune orangé S(E110) et rouge cochenille A (E124)) et peut provoquer des réactionsallergiques.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant del’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes encas de maladie coeliaque. Si vous avez une allergie au blé (différente de lamaladie coeliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé ?
La dose recommandée est de 1 comprimé 3 fois par jour au momentdes repas.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie orale.
Si vous avez pris plus de SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé que vousn'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez de prendre SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· légers troubles digestifs (diarrhée, flatulence, météorisme),régressant en réduisant les doses.
· SULFARLEM peut rendre la coloration des urines plus foncée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Anétholtrithione..........................................................................................................25,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres excipients sont :
Lactose monohydraté, gomme arabique, amidon de blé, saccharose, gomme guar,silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium, gélatine, talc, dioxydede titane (E171), jaune orangé S (E110), rouge de cochenille A (E 124), cire decarnauba.
Qu’est-ce que SULFARLEM S 25 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de60 comprimés enrobés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EXOD
6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT-CLOUD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
inPHARMAsci
ZI N° 2 DE PROUVY – ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
ou
DELPHARM REIMS
10 RUE DU COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Sans objet.
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