Notice patient - SYNTHOL, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
SYNTHOL, solution pour application cutanée
Lévomenthol, vératrole, résorcinol, acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SYNTHOL, solution pour application cutanée et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SYNTHOL,solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser SYNTHOL, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SYNTHOL, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SYNTHOL, solution pour application cutanée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRESET MUSCULAIRES – code ATC : M02AX10
Ce médicament est préconisé, CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANSen application cutanée, en traitement d'appoint des traumatismes bénins(bleus, coups) ou des piqûres d'insectes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SYNTHOL,solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais SYNTHOL, solution pour application cutanée :
· l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6,
· si vous avez des antécédents d'allergie aux salicylés, à unmédicament apparenté (AINS, aspirine) ou à un autre des constituants,
· chez les enfants et les sujets âgés ayant des antécédents deconvulsions (fébriles ou non), en raison de la présence de dérivésterpéniques (lévomenthol),
· sur les yeux, sur une peau lésée quelle que soit la lésion : lésionssuintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SYNTHOL,solution pour application cutanée.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) quipeuvent entraîner à doses excessives des accidents à type de convulsions chezl'enfant.
Respectez les conseils d’utilisation :
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(voir rubrique 3. Comment utiliser SYNTHOL, solution pour applicationcutanée),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées,
· ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans,
· éviter tout contact avec les yeux, les narines, la bouche, coupures etécorchures de la peau.
En cas d’antécédents de convulsions, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECINavant utilisation (contre-indiqué chez les enfants et personnes âgées avecantécédents de convulsion).
Après application, il est nécessaire de se laver les mains pour évitertout contact involontaire du produit avec les yeux.
Enfants
Ce médicament est RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
Autres médicaments et SYNTHOL, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
SYNTHOL, solution pour application cutanée avec des aliments et desboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, ne pas utiliser SYNTHOL, solution pour applicationcutanée et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.
Synthol, solution pour application cutanée, n’est pas recommandé chez lafemme enceinte et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas decontraception. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez êtreenceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SYNTHOL, solution pour application cutanée contient de l’éthanol
Ce médicament contient 8,807 g d’alcool (éthanol) pour 100 g desolution. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peauendommagée.
En raison de la nature inflammable de ce médicament, tenir à l’écartd’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (parexemple, sèche-cheveux) pendant l’application et immédiatement aprèsutilisation.
3. COMMENT UTILISER SYNTHOL, solution pour application cutanée ?
Mode d'administration
Voie cutanée.
Ne pas avaler.
Posologie
2 à 3 fois par jour.
Utilisation cutanée en compresses ou en frictions (traumatismes bénins oupiqûres d'insectes) :
· en compresses: diluer ce produit à 50 % avec de l'eau. Le tempsd'application de la compresse imprégnée de la solution diluée sur la peauvarie de 1/2 heure à 1 heure maximum ;
· en frictions: le produit est utilisé pur.
Se laver les mains après application.
Durée de traitement
En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultezvotre médecin.
Si vous avez utilisé plus de SYNTHOL, solution pour application cutanée quevous n’auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Rincer abondamment à l'eau si vous avez appliqué une quantité tropimportante.
Si vous oubliez d’utiliser SYNTHOL, solution pour applicationcutanée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser SYNTHOL, solution pour applicationcutanée :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquence nepeut être estimée sur la base des données disponibles) :
· réaction au site d’application,
· une éruption cutanée, des démangeaisons, une irritation, une rougeur ouun gonflement de la peau, une gêne (douleur) ou des cloques peuvent apparaîtresuite à l’application du produit et être le signe d’une réactionallergique,
· une sensation de brûlure peut apparaitre à l’application dumédicament,
· brûlures au niveau du site d’application.
L’apparition d’au moins l’un de ces effets indésirables imposel’arrêt du traitement.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respectdes doses préconisées :
· risque de convulsions chez l'enfant,
· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peaupeuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SYNTHOL, solution pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pour les flacons : A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de lalumière.
Pour le spray : A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, àl'abri de la lumière.
Au-dessous de 8°C, une légère opalescence peut apparaître. La solutionredevient limpide dès que la température ambiante remonte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SYNTHOL, solution pour application cutanée
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Lévomenthol............................................................................................................0,2600 g
Vératrole..................................................................................................................0,2600 g
Résorcinol................................................................................................................0,0210 g
Acidesalicylique......................................................................................................0,0105 g
Pour 100 g de solution.
· Les autres composants sont : l'huile essentielle de géranium rosat,l'huile essentielle de cédrat, le jaune de quinoléine (E104), l'éthanol à96 pour cent, l'eau purifiée.
Titre alcoolique: 35,0° (V/V).
Qu’est-ce que SYNTHOL, solution pour application cutanée et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.Flacon de 115 ml, 225 ml ou 450 ml ou flacon pulvérisateur de 75 mlou 125ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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