Notice patient - TANGANIL 500 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
Dénomination du médicament
TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. en ampoule
Acétylleucine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. en ampoule etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TANGANIL500mg/5ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
3. Comment utiliser TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. enampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. enampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. en ampouleET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX.
Ce médicament est préconisé dans le traitement symptomatique de la crisevertigineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TANGANIL500mg/5ml, solution injectable I.V. en ampoule?
N’utilisez jamais TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. enampoule
•si vous êtes allergique à l’acétylleucine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TANGANIL500mg/5ml, solution injectable I.V. en ampoule
Enfants et adolescents
Sans objet
Autres médicaments et TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. enampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. en ampoule avec des aliments etdes boissons
Sans objet
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse oul’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. en ampoule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. en ampoule?
Posologie
Chez l'adulte
2 ampoules par jour (jusqu'à 4 si nécessaire) par voie intraveineusedirecte.
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie intraveineuse.
Mode d’ouverture des ampoules OPC (One point cut)
Avant d’ouvrir l’ampoule assurez-vous qu’il ne reste plus de solutiondans la partie supérieure de l’ampoule.
Les ampoules sont munies d’un système d’ouverture OPC et doivent êtrecassées selon les instructions suivantes :
1. D’une main tenir fermement le corps de l’ampoule, point coloré faceà vous (schéma 1)
2. De l’autre saisir la partie supérieure de l’ampoule (index poséderrière le col de l’ampoule et le pouce sur le point coloré comme indiquésur le schéma n°2°)
3. En tenant fermement chaque partie de l’ampoule, casser d’un coup secla partie supérieure en exerçant une pression dans la direction opposée aupoint coloré (schéma 2)
| Schéma 1 | Schéma 2 |
Si vous avez pris plus de TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. enampoule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. enampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. enampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des réactions cutanées (éruption, rougeurs, urticaire et démangeaisons)ont été très rarement observées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TANGANIL 500 mg/5ml, solution injectable I.V. enampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. enampoule
La substance active est:
Acétylleucine.......................................................................................................................500 mg
Pour une ampoule.
Les autres composants sont :
Monoéthanolamine, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que TANGANIL 500mg/5ml, solution injectable I.V. en ampoule etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule.Boîte de 5 ou 10
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}>< {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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