Notice patient - TCAPS 175 microgrammes, capsule molle
Dénomination du médicament
TCAPS 175 microgrammes, capsule molle
Lévothyroxine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TCAPS 175 microgrammes, capsule molle et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TCAPS175 microgrammes, capsule molle ?
3. Comment prendre TCAPS 175 microgrammes, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TCAPS 175 microgrammes, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TCAPS 175 microgrammes, capsule molle ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hormones thyroïdiennes, code ATC :H03A A01.
La substance active de TCAPS est l’hormone thyroïdienne, lévothyroxinesodique (T4) produite de façon synthétique, identique à l’hormonethyroïdienne naturelle, tant du point de vue de sa structure que de sonaction.
TCAPS est utilisé dans les situations suivantes :
· pour combler un déficit en hormones thyroïdiennes en cas d’activitéinsuffisante de la glande thyroïde (hypothyroïdie),
· pour prévenir la récidive du goitre après une opération, chez lespatients présentant une fonction thyroïdienne normale,
· pour le traitement d’un goitre bénin chez patients présentant unefonction thyroïdienne normale,
· pour la suppression d’une nouvelle croissance tumorale (malignité) dela thyroïde, en particulier après une chirurgie, et pour combler un déficiten hormones thyroïdiennes.
· Spécifique aux dosages 13, 25, 50, 75, 88 et 100 microgrammes: pour letraitement d’accompagnement dans le traitement d’une activité excessive dela glande thyroïde (hyperthyroïdie),
· Spécifique aux dosages de 100 et 200 microgrammes : pour le diagnosticde la fonction thyroïdienne (un test de suppression thyroïdienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TCAPS175 microgrammes, capsule molle ?
Ne prenez jamais TCAPS :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si avez récemment souffert d’une crise cardiaque, d’une inflammationaiguë du muscle cardiaque et/ou d’une inflammation aiguë de toutes lescouches de la paroi du cœur (pancardite),
· si vous êtes enceinte et que vous prenez en même temps un médicamentpour une activité excessive de la glande thyroïde (thyréostatique) (voirrubrique « Grossesse et allaitement »),
· si vous souffrez d’une insuffisance surrénale non traitée, d’uneactivité insuffisante de l’hypophyse non traitée (insuffisance hypophysaire)et/ou d’une activité excessive de la glande thyroïde non traitée,
· si vous ne pouvez pas avaler une capsule molle intacte.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TCAPS.
Faites attention avec TCAPS si vous présentez l’un des troubles cardiaquessuivants :
· hypertension artérielle,
· battements cardiaques rapides ou irréguliers,
· dépôts graisseux sur les parois des artères (artériosclérose),
· douleur dans la poitrine avec une sensation de constriction (angine depoitrine),
· débit sanguin insuffisant dans les artères coronaires (insuffisancecoronarienne).
Il convient de traiter ces troubles au moyen de médicaments avant de prendreTCAPS et lors du traitement par TCAPS, vous devez faire contrôlerrégulièrement vos valeurs hormonales thyroïdiennes.
Prévenez votre médecin si vous n’êtes pas certain de savoir si l’unede ces situations vous concerne ou bien si vous souffrez de l’un de cestroubles mais que vous n’avez pas encore été traité pour celui-ci.
Avant de commencer votre traitement :
· Votre médecin réalisera des examens afin de déterminer si vous souffrezd’un trouble fonctionnel de la glande thyroïde, surrénale ou del’hypophyse en raison d’une surproduction non contrôlée d’hormonesthyroïdiennes (autonomie thyroïdienne), car ces troubles doivent êtretraités avant de débuter un traitement par TCAPS.
· L’hyperthyroïdie peut être associée à une perte osseuse, prévenezvotre médecin si vous êtes actuellement en phase ménopausique oupost-ménopausique. Afin de minimiser le risque d’ostéoporose, un contrôlerégulier de votre fonction thyroïdienne peut s’avérer nécessaire.
· Certains troubles cardiaques devront être traités avant de prendreTCAPS, veuillez lire attentivement les informations contenues à la rubrique «Faites attention avec TCAPS ».
· Si vous êtes diabétique ou si vous prenez certains médicamentsdestinés à fluidifier le sang (anticoagulants), veuillez lire attentivementles informations contenues à la rubrique « Autres médicaments et TCAPS».
· Un déséquilibre thyroïdien peut survenir en cas de changement vers unautre médicament contenant de la lévothyroxine. Si vous avez des questions surle changement de votre médicament, parlez-en à votre médecin. Unesurveillance étroite (clinique et biologique) devra être mise en place pendantla période de transition. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,parlez-en à votre médecin car cela peut indiquer que la posologie de votretraitement doit être augmentée ou diminuée.
· Les hormones thyroïdiennes ne sont pas indiquées pour perdre du poids.La prise d’hormones thyroïdiennes ne vous fera pas maigrir si votre tauxd’hormones thyroïdiennes est normal. Des effets indésirables graves voirepotentiellement mortels peuvent survenir si vous augmentez la dose sans l’avisde votre médecin, en particulier en cas d’association avec d’autresmédicaments pour maigrir.
· Si vous êtes enceinte ou envisagez de l’être, prévenez votre médecinle plus tôt possible, il mettra en place un suivi rapproché de votre grossesseafin d’adapter les doses si nécessaire (voir rubrique « Grossesse,allaitement et fertilité »).
· Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie, prévenez votre médecinen raison d’un risque de modification du seuil de survenue des crises àl’instauration d’un traitement contenant de la lévothyroxine chez lespatients ayant des antécédents de crise d’épilepsie.
· La tension artérielle sera régulièrement surveillée lorsqu’untraitement par la lévothyroxine est débuté chez un nouveau-né prématuréayant un très faible poids à la naissance car une chute rapide de la tensionartérielle (appelée « collapsus circulatoire ») pourrait se produire.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Patients âgés
Il est nécessaire d’établir avec soin la posologie et de réaliser defréquents examens médicaux chez les patients âgés.
Autres médicaments et TCAPS
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Le fait de prendre d’autres médicaments lorsque vous êtes sous traitementpar TCAPS peut avoir des répercussions sur l’action de TCAPS ou de l’autremédicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez l’un des médicamentssuivants :
· Hypoglycémiants (antidiabétiques, médicaments destinés à baisser letaux de sucre dans le sang):
TCAPS est susceptible de diminuer l’effet de votre hypoglycémiant(médicament qui fait baisser la glycémie). D’autres examens pourronts’avérer nécessaires afin de mesurer votre glycémie, notamment au début dutraitement par TCAPS. Il s’avérera peut-être nécessaire d’adapter la dosede votre antidiabétique au cours du traitement par TCAPS.
· Anticoagulants (dérivés coumariniques, médicaments destinés àfluidifier le sang) :
TCAPS peut accentuer l’effet de ces médicaments. Un contrôle régulier devotre coagulation sanguine peut s’avérer nécessaire, notamment au début dutraitement par TCAPS. Il s’avérera peut-être nécessaire d’adapter la dosede votre coumarinique au cours du traitement par TCAPS
· Propylthiouracile (médicament utilisé pour le traitement del’hyperthyroïdie)
· Glucocorticoïdes (médicaments anti-allergiques etanti-inflammatoires)
· Bêta-bloquants (médicaments antihypertenseurs, également utilisés pourle traitement de maladies cardiaques)
· Sertraline (médicament utilisé pour le traitement de la dépression)
· Chloroquine ou proguanil (médicament utilisé pour la prévention ou letraitement du paludisme)
· Médicaments pour le traitement de l’épilepsie, tels quecarbamazépine, fosphénytoïne, phénytoïne, phénobarbital, primidone
· Médicaments à base d’œstrogène pour une hormonothérapiesubstitutive lors ou après la ménopause, ou comme contraceptifs
· Salicylés (médicaments utilisés pour soulager la douleur et fairebaisser la fièvre)
· Dicoumarol (médicament utilisé pour inhiber la coagulation sanguine)
· Furosémide à des doses élevées (250 mg ou plus) (diurétique :médicament utilisé pour baisser la tension artérielle)
· Clofibrate (médicament utilisé pour diminuer le cholestérol)
· Amiodarone (médicament utilisé pour traiter les troubles du rythmecardiaque)
· Ritonavir (médicament utilisé pour le traitement des infections parle VIH)
· Sevelamer (médicament utilisé chez les patients sous dialyse ou lespatients atteints d’une maladie rénale chronique et qui ne sont pasdialysés)
· Orlistat (par ex. Alli) (médicament utilisé pour perdre du poids)
· Imatinib, Sunitinib (médicaments utilisés pour le traitement de certainscancers)
· Rifabutine, Rifampicine (antibiotiques)
· Inhibiteurs de la protéase (médicaments utilisés dans le traitement desinfections à VIH)
Veillez à respecter les intervalles recommandés si vous devez prendrel’un des médicaments suivants :
· Antiacides (médicaments utilisés pour soulager les maux et brûluresd’estomac), sucralfate (pour le traitement d’ulcères gastro-duodénaux) etmédicaments contenant de l’aluminium, du fer ou du carbonate decalcium :
Prendre TCAPS au moins 2 heures avant ces médicaments car l’effet deTCAPS est susceptible d’être diminué.
· Médicaments utilisés pour lier les acides biliaires et baisser les tauxélevés de cholestérol (tels que colestyramine ou colestipol) :
Prendre TCAPS au moins 2 heures avant ces médicaments car ceux-ci peuventinhiber l’absorption de TCAPS dans l’intestin.
Autres associations nécessitant une précaution particulière lors dutraitement par TCAPS :
Si vous devez passer un examen radiologique ou tout autre test diagnosticutilisant un produit de contraste, informez votre médecin que vous prenezTCAPS, car vous pourriez recevoir une substance qui peut avoir une influence survotre fonction thyroïdienne.
TCAPS avec des aliments et boissons :
Informez votre médecin si vous prenez des produits à base de soja, etsurtout si vous modifiez la quantité de produits à base de soja présente dansvotre alimentation. Les produits à base de soja peuvent réduire l’absorptionintestinale de lévothyroxine, une adaptation de la posologie de TCAPS peut doncs’avérer nécessaire.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
· Le traitement par TCAPS est particulièrement important pendant lagrossesse et ne doit par conséquent pas être interrompu, ceci est fondamentalpour le développement normal de l’enfant à naître. Étant donné que votredose devra peut-être être ajustée (le besoin en lévothyroxine peut augmenterpendant la grossesse), vous devez consulter votre médecin. Un contrôleattentif de votre fonction thyroïdienne est nécessaire.
· Au cours de la grossesse, TCAPS ne doit pas être utilisé en même tempsque des médicaments utilisés dans le traitement d’une hyperthyroïdie (lesthyréostatiques). Au cours de la grossesse, une hyperthyroïdie ne devra êtretraitée qu’avec des thyréostatiques à faibles doses (voir rubrique « Neprenez jamais TCAPS »).
Allaitement
· TCAPS peut être utilisé pendant l’allaitement. Aucune donnéen’indique que l’utilisation de lévothyroxine par une mère qui allaite a eudes effets néfastes sur son enfant présentant une fonction thyroïdiennenormale.
Spécifique aux dosages de 100 et 200 microgrammes : Pendant la grossesseou l’allaitement, votre médecin ne réalisera pas de test de suppression dela glande thyroïdienne.
Fertilité
L’hypothyroïdie ou l’hyperthyroïdie sont susceptibles d’altérer lafertilité. Le traitement d’une hypothyroïdie par TCAPS doit donc êtreadapté sur la base d’une surveillance biologique car un sous-dosage estsusceptible de ne pas améliorer l’hypothyroïdie et un surdosage peutentrainer une hyperthyroïdie.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’existe aucune indication laissant supposer que TCAPS limitel’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines étantdonné que la lévothyroxine est identique à l’hormone thyroïdiennenaturelle.
TCAPS contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-direqu’il est essentiellement sans sodium.
3. COMMENT PRENDRE TCAPS 175 microgrammes, capsule molle ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Le médecin déterminera votre dose individuelle en fonction des résultatsdes tests de laboratoire.
Pour un traitement individuel, des capsules molles de TCAPS sont disponiblesà des dosages progressifs allant de 13 à 200 microgrammes de lévothyroxinesodique, de sorte que vous n’avez généralement à prendre qu’une seulecapsule par jour.
Adultes :
· Traitement d’une hypothyroïdie :
Au départ, prendre 25 à 50 microgrammes de lévothyroxine sodique chaquejour. Votre médecin peut vous demander d’augmenter cette dose par paliers de25 à 50 microgrammes de lévothyroxine sodique toutes les deux à quatresemaines, jusqu’à une dose quotidienne de 100 à 200 microgrammes delévothyroxine sodique.
· Prévention de la récidive du goitre après retrait chirurgical ettraitement d’un goitre bénin : la dose quotidienne est de 75 à200 microgrammes de lévothyroxine sodique.
· Traitement de supplément dans le traitement thyréostatique d’unehyperthyroïdie: la dose quotidienne est de 50 à 100 microgrammes delévothyroxine sodique.
· Après une chirurgie de la thyroïde en raison d’une tumeur maligne dela glande thyroïde : la dose quotidienne est de 150 à 300 microgrammes delévothyroxine.
· Spécifique aux dosages 13, 25, 50, 75, 88 et 100 microgrammes : pour letraitement d’accompagnement dans le traitement d’une activité excessive dela glande thyroïde (hyperthyroïdie), administration journalière de 50 à100 microgrammes de lévothyroxine sodique
· Spécifique aux dosages de 100 et 200 microgrammes : dans le cadred’un contrôle de la fonction thyroïdienne lors de la réalisation d’untest de suppression de la glande thyroïdienne, une dose journalière de200 microgrammes de lévothyroxine sodique est administrée pendant 14 joursjusqu’à la réalisation de l’examen radiologique (scintigraphie).
Pour l’instauration d’un traitement et l’augmentation de la dose chezles adultes, ainsi que pour le traitement des enfants, il est recommandéd’utiliser, le cas échéant, une forme pharmaceutique avec une teneur ensubstance active inférieure.
Patients âgés, patients présentant une maladie des artères coronaires etpatients présentant une hypothyroïdie sévère ou de longue durée :
Il convient d’être particulièrement prudent lors de l’instauration dutraitement par hormones thyroïdiennes. Ce qui signifie qu’il conviendra dechoisir une dose de départ inférieure, qui sera ensuite progressivementaugmentée à intervalles prolongés et avec une surveillance fréquente aumoyen d’examens de laboratoire.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
· TCAPS n’est pas recommandé chez les enfants ne pouvant pas avaler unecapsule entière. TCAPS n’est pas recommandé chez les enfants de 6 ansou moins.
· Les enfants devront commencer le traitement à une dose quotidienne de13 à 50 microgrammes de lévothyroxine sodique. La posologie au cours dutraitement à long terme repose sur l’âge et la surface corporelle de chaqueenfant, ainsi que sur d’autres facteurs. La dose individuelle est déterminéepar le médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avezl’impression que l’effet de TCAPS est trop fort ou trop faible.
Comment prendre TCAPS:
· Avaler la capsule entière avec suffisamment de liquide (par ex. undemi-verre d’eau)
· Prendre la dose quotidienne complète le matin à jeun, au moins unedemi-heure avant le petit-déjeuner. L’absorption de la substance active estmeilleure à jeun plutôt qu’avant ou après un repas.
Les capsules molles de TCAPS ne doivent pas être écrasées avant la prisedu médicament. Elles ne peuvent également pas être mises en suspension nidissoutes dans l’eau.
Durée du traitement :
Vous devez prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vousl’a indiqué.
· Si vous souffrez d’hypothyroïdie ou si vous avez subi une chirurgie dela thyroïde en raison d’une tumeur maligne de la glande thyroïde, vousdevrez, en règle générale, prendre TCAPS à vie.
· En cas de goitre bénin ou pour prévenir une nouvelle croissance dugoitre, vous devrez prendre TCAPS pendant une période allant de plusieurs moisou années jusqu’à la fin de votre vie.
· En cas de traitement de soutien pour le traitement d’unehyperthyroïdie, vous devrez prendre TCAPS aussi longtemps que lethyréostatique.
· Pour le traitement d’un goitre bénin avec une fonction thyroïdiennenormale, une période de traitement allant de 6 mois à 2 ans est nécessaire.Si le traitement par TCAPS n’a pas produit l’effet escompté au cours decette période, d’autres options de traitement devront être envisagées.
Si vous avez pris plus de TCAPS que vous n’auriez dû
Si vous prenez une dose supérieure à celle prescrite, des symptômesd’une activité excessive de la glande thyroïde peuvent survenir, tels quepalpitations, état anxieux, agitation, transpiration excessive ou tremblements(voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). Enpareils cas, vous devez contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre TCAPS
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Laissez-la de côté et prenez la dose normale comme d’habitude lejour suivant.
Si vous arrêtez de prendre TCAPS
Pour la bonne réussite du traitement, il convient de prendre TCAPSrégulièrement à la dose prescrite par votre médecin. Ne modifiez pas, nesuspendez pas ou n’arrêtez pas votre traitement sans avoir consulté votremédecin. Un arrêt ou une interruption temporaire du traitement pourraentraîner la récidive de vos symptômes.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Le risque de survenue d’effet indésirable du type hypothyroïdie ouhyperthyroïdie est très réduit si vous prenez bien la dose prescrite de TCAPSet que vous vous présentez aux rendez-vous médicaux pour passer les examens delaboratoire.
Cela tient au fait que la lévothyroxine, la substance active contenue dansTCAPS, correspond à l’hormone thyroïdienne naturelle.
Si vous prenez plus de TCAPS qu’il vous a été prescrit ou que vous nesupportez pas le dosage prescrit (par ex. si la dose est augmentée troprapidement), des symptômes caractéristiques d’une activité excessive de lathyroïde pourront alors survenir, tels que :
· perte de poids, augmentation de l’appétit,
· tremblement des doigts, agitation, insomnie, maux de tête, augmentationde la pression intracrânienne avec gonflement des yeux (en particulier chez lesenfants),
· palpitations, troubles du rythme cardiaque, notamment le cœur quis’emballe, douleur dans la poitrine avec une sensation de constriction (anginede poitrine),
· élévation de la pression artérielle,
· vomissements, diarrhée,
· faiblesse et crampes musculaires,
· règles irrégulières,
· transpiration excessive, perte des cheveux, sensation de chaleur (levisage devient rouge), fièvre.
Prévenez votre médecin si de tels symptômes surviennent. Il décideras’il convient d’interrompre le traitement pendant quelques jours ou dediminuer la dose jusqu’à ce que les effets indésirables aient disparu.
En cas d’hypersensibilité, des réactions allergiques cutanées ourespiratoires peuvent survenir. Les signes et symptômes les plus fréquentssont urticaire, démangeaisons, gonflement du cou et du visage (angioedème),gêne respiratoire, rougeurs et éruptions cutanées. Si cela se produit,consultez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TCAPS 175 microgrammes, capsule molle ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C dans son emballaged’origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TCAPS 175 microgrammes, capsule molle
· La substance active est :
Lévothyroxinesodique..................................................................................175 microgrammes
· Les autres composants sont : gélatine, glycérol, eau purifiée.
Qu’est-ce que TCAPS 175 microgrammes, capsule molle et contenu del’emballage extérieur
TCAPS se présente sous forme de capsule molles ovales, rondes, decouleur ambre.
Chaque capsule molle est marquée d’une lettre-code correspondant à sondosage.
Les capsules molles de TCAPS 13 microgrammes sont identifiées par lalettre A
Les capsules molles de TCAPS 25 microgrammes sont identifiées par lalettre E
Les capsules molles de TCAPS 50 microgrammes sont identifiées par lalettre G
Les capsules molles de TCAPS 75 microgrammes sont identifiées par lalettre H
Les capsules molles de TCAPS 88 microgrammes sont identifiées par lalettre J
Les capsules molles de TCAPS 100 microgrammes sont identifiées par lalettre K
Les capsules molles de TCAPS 112 microgrammes sont identifiées par lalettre M
Les capsules molles de TCAPS 125 microgrammes sont identifiées par lalettre N
Les capsules molles de TCAPS 137 microgrammes sont identifiées par lalettre P
Les capsules molles de TCAPS 150 microgrammes sont identifiées par lalettre S
Les capsules molles de TCAPS 175 microgrammes sont identifiées par lalettre U
Les capsules molles de TCAPS 200 microgrammes sont identifiées par lalettre Y
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IBSA PHARMA SAS
PARC DE SOPHIA-ANTIPOLIS
LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IBSA PHARMA SAS
PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
LES 3 MOULINS
280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
Fabricant
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2
26900 LODI
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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