Notice patient - TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère de technétium [99mTc]
Dénomination du médicament
TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable
Trousse pour la préparation de la solution injectable de succimère detechnétium [99mTc]
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrespécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre spécialiste de médecine nucléaire en charge del’examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pasmentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TECHNESCANDMSA, poudre pour solution injectable ?
3. Comment utiliser TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usagediagnostique – code ATC : V09CA02.
Poudre pour solution injectable. Il contient 1,2 mg d’acidedimercaptosuccinique, il est utilisé avec du pertechnétate [99mTc] de sodiumpour la préparation de succinate de technétium [Tc-99m].
Trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Un médicament radiopharmaceutique, lorsqu’il est injecté, va selocaliser temporairement dans un organe particulier (par exemple le foie, lespoumons, le cœur, les os, les reins ou tout autre organe). Comme il contientune petite quantité de radioactivité, sa position dans l’organisme peutêtre détectée à l’extérieur du corps à l’aide de caméras spéciales.Ces caméras permettent de prendre des clichés de la répartition exacte de laradioactivité dans l’organe concerné et dans l’organisme. Ces imagesscintigraphiques sont analysées par le médecin et donnent des informationsimportantes sur la structure et l’état fonctionnel de l’organe.
Après injection, le succimère de technétium [99mTc] peut être utilisépour réaliser des images des reins afin d’obtenir des informations sur leurmorphologie et leur localisation. Il est également possible d’étudier lavaleur fonctionnelle de chaque rein.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TECHNESCANDMSA, poudre pour solution injectable ?
Vous n’avez aucune précaution particulière à prendre par vous-même.TECHNESCAN DMSA est administré à l’hôpital par un médecin spécialiste.Celui-ci vous indiquera, si nécessaire, les précautions particulières àprendre après l’examen.
N’utilisez jamais TECHNESCAN DMSA :
· si vous êtes allergique au succimère (acide dimercaptosuccinique) ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Médicament radioactif, après marquage.
L'examen au succimère technétié [99mTc] implique une administration defaibles quantités de radioactivité. Le risque lié à cette administration esttrès faible et votre médecin, avant d’envisager ce traitement, a considéréque son bénéfice potentiel était supérieur au risque encouru.
Précaution d’emploi
Le succimère technétié [99mTc] est administré en une seule fois par dupersonnel spécialisé, vous n’avez pas de précautions particulières àprendre par vous-même.
L’utilisation, la manipulation et l’élimination de la radioactivitésont strictement réglementées et le technétium-99m ne peut être utilisé quedans des services de médecine nucléaire agréés. Le technétium-99m ne peutêtre manipulé et administré que par du personnel qualifié et formé auxconditions de sécurité d’emploi de matériel radioactif.
Après examen, votre médecin vous informera si vous devez prendre desprécautions particulières.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TECHNESCAN DMSA
Certains médicaments (comme par exemple captopril ou bicarbonate de sodium)peuvent modifier la qualité des résultats obtenus par l’examen au succimèretechnétié [99mTc].
Informez votre médecin qui réalisera votre examen si vous prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agitd'un médicament obtenu sans ordonnance.
TECHNESCAN DMSA avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous vous pourriez êtreenceinte, il faut en informer votre médecin. En cas de grossesse,l’utilisation de radiopharmaceutiques doit être autant que possibleévitée.
Votre médecin n’envisagera cet examen que s’il considère que sonbénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.
Allaitement
De même si vous allaitez, le médecin pourra juger utile de reporterl’examen ou il vous demandera d’interrompre l’allaitement jusqu’à ceque toute trace de radioactivité ait disparu de votre organisme.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou au spécialistede médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TECHNESCAN DMSA contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable?
Le médecin de médecine nucléaire décide de la quantité de succimèretechnétié [99mTc] à utiliser.
L’activité administrée est généralement comprise entre 30 et120 MBq.
Chez l’enfant, des activités plus faibles sont injectées.
Le Becquerel (Bq) est l’unité de radioactivité.
Administration par voie intraveineuse.
En général, une injection est suffisante pour réaliser l’examen dontvotre médecin a besoin.
Les images sont généralement prises 1 à 3 heures après l’injection.Parfois, des images supplémentaires sont nécessaires 24 heures aprèsl’injection.
Si vous avez utilisé plus de TECHNESCAN DMSA que vous n’auriez dû
Le succimère technétié [99mTc] est administré sous contrôle médical, cequi élimine la possibilité d’un surdosage.
Si vous oubliez d’utiliser TECHNESCAN DMSA
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser TECHNESCAN DMSA
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou au spécialiste de médecinenucléaire en charge de l’examen.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dans de rares cas, certaines réactions ont été observées telles que :bouffées de chaleur, vertiges, dépression respiratoire, démangeaisons,éruptions cutanées, chute de pression artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué l’examen.Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionnédans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirablesdirectement via le système national de déclaration : Agence nationale desécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau desCentres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TECHNESCAN DMSA, poudre pour solution injectable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}.La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Le produit marqué est à conserver à une température ne dépassant pas25°C, à utiliser dans les 4 heures après reconstitution.
Après marquage, le produit doit être administré dans les 4 heures suivantsa reconstitution.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TECHNESCAN DMSA
· La substance active est :
Succimère (acide dimercaptosuccinique) :1,2 mg pour un flacon
· Les autres composants sont :
Chlorure stanneux dihydraté, inositol, chlorure de sodium et l’azote.
Qu’est-ce que TECHNESCAN DMSA et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable enflacon (verre) de 10 ml. Boîte de 5 flacons.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CURIUM NETHERLANDS B.V.
WESTERDUINWEG 3
1755 LE PETTEN
PAYS-BAS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CIS BIO INTERNATIONAL
RN 306 – SACLAY
BP 32
91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Fabricant
CURIUM NETHERLANDS B.V.
WESTERDUINWEG 3
1755 LE PETTEN
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Voir le Résumé des Caractéristiques du Produit.
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