Notice patient - TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable
Dénomination du médicament
TechneScan MAG3, poudre pour solution injectable
Benzoyl mercaptoacétyltriglycine (bétiatide)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou lespécialiste de médecine nucléaire qui va réaliser votre examen.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou au spécialiste de médecine nucléaire qui a réalisé votreexamen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pasmentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TechneScan MAG3, poudre pour solution injectable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TechneScanMAG3, poudre pour solution injectable ?
3. Comment utiliser TechneScan MAG3, poudre pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TechneScan MAG3, poudre pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Produit radiopharmaceutique à usagediagnostique. Code ATC: V09BA03.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le TechneScan MAG3, après reconstitution et marquage par une solutioninjectable de pertechnétate (99mTc) de sodium, est destiné à l'explorationscintigraphique de maladies des reins et de l’appareil urinaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TECHNESCANMAG 3, poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais TechneScan MAG3 :
· si vous êtes allergique au benzoyl mercaptoacétyltriglycine(bétiatide) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Le TechneScan MAG3 est administré à l’hôpital par un médecinspécialiste. Celui-ci vous indiquera, si nécessaire, les précautionsparticulières à prendre.
Mises en garde spéciales
Médicament radioactif après marquage.
Précaution d’emploi
Le mertiatide technétié (99mTc) est administré en une seule fois par dupersonnel spécialisé.
L’utilisation, la manipulation et l’élimination de la radioactivitésont strictement réglementées et le technétium-99m ne peut être utilisé quedans des services de médecine nucléaire agréés. Le technétium-99m ne peutêtre manipulé et administré que par du personnel qualifié et formé auxconditions de sécurité d’emploi de matériel radioactif.
L'examen au mertiatide technétié (99mTc) implique une administration defaibles quantités de radioactivité. Le risque lié à cette administration esttrès faible et votre médecin, avant d’envisager ce traitement, a considéréque son bénéfice potentiel était supérieur au risque encouru.
Après examen, votre médecin vous informera si vous devez prendre desprécautions particulières.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TechneScan MAG3
L’administration d’un produit de contraste radiologique peut modifierl’excrétion rénale tubulaire.
Une dose unique de diurétique ou d’inhibiteur de l’enzyme de conversionest parfois utilisée en complément à cet examen.
Informez votre médecin qui réalisera votre examen si vous prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agitd'un médicament obtenu sans ordonnance.
TechneScan MAG3 avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est important d’indiquer à votre médecin et/ou au spécialiste demédecine nucléaire qui réalisera l’examen s’il y a la moindre chance pourque vous soyez enceinte.
L’utilisation de médicaments radiopharmaceutiques pendant la grossesseou l’allaitement doit être envisagée avec prudence.
Votre médecin ne décidera de vous administrer ce médicament pendant votregrossesse que si les bénéfices attendus dépassent largement les risqueséventuels.
Allaitement
Si vous allaitez votre enfant, informez-en le médecin responsable del'examen.
Si l'administration est indispensable, le lait doit être tiré avantl'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement, l'allaitementinterrompu pendant 8 heures et le lait recueilli pendant cette période doitêtre éliminé.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou au spécialistede médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est considéré comme improbable que le TechneScan MAG3 ait un effet survotre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
TechneScan MAG3 contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable?
La dose recommandée est de 40 à 200 MBq pour l’adulte, en fonction dela pathologie à étudier et de la technique utilisée, pour un adulte. (Bq =Becquerel : unité de radioactivité). Des doses réduites sont utilisées chezl'enfant.
Administration par voie intraveineuse.
En général, une injection est suffisante pour réaliser l’examen dontvotre médecin a besoin.
Les images sont réalisées à différents moments après l'injection.
Si vous avez utilisé plus de TechneScan MAG 3 que vous n’auriez dû
Un surdosage est pratiquement impossible car vous ne recevrez qu’une seuledose de TechneScan MAG3 préparée et contrôlée avec précision par lemédecin spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen.
Le risque est faible ; l’irradiation doit être réduite par la priseabondante de boissons et des mictions fréquentes.
Si vous oubliez d’utiliser TechneScan MAG 3
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser TechneScan MAG 3
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou au spécialiste de médecinenucléaire en charge de l’examen.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Quelques réactions anaphylactiques ont été rapportées ainsi que de raresréactions vagales de faible intensité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialistede médecine nucléaire qui supervise le traitement. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Vous ne serez pas chargé(e) de conserver ce médicament. La conservation dece médicament se fera dans des locaux adaptés sous la responsabilité duspécialiste. Les produits radiopharmaceutiques seront conservésconformément aux réglementations nationales relatives aux matériauxradioactifs.
Ces informations sont destinées uniquement au spécialiste.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette.
A conserver à une température entre 2°C et 8 °C.
Après marquage, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C età utiliser dans les 8 heures.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles dedétérioration.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TECHNESCAN MAG 3
· La substance active est :
Benzoyl mercaptoacétyltriglycine (bétiatide) : 1 mg pour un flacon
· Les autres composants sont :
chlorure stanneux dihydraté, tartrate disodique dihydraté, acidechlorhydrique.
Qu’est-ce que TECHNESCAN MAG 3 et contenu de l’emballageextérieur
Flacon multidose de 10 mL en verre fermé par un bouchon en bromobutyle etserti par une capsule d’aluminium.
Boîte de 5 flacons.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CURIUM NETHERLANDS B.V.
WESTERDUINWEG 3
1755 LE PETTEN
PAYS-BAS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CIS BIO INTERNATIONAL
RN 306 – SACLAY
BP 32
291192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Fabricant
CURIUM NETHERLANDS B.V.
WESTERDUINWEG 3
1755 LE PETTEN
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé: voir résumé des caractéristiques du produit
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