Notice patient - TERBINAFINE ARROW 1 %, crème
Dénomination du médicament
TERBINAFINE ARROW 1%, crème
Chlorhydrate de terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE ARROW 1 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TERBINAFINEARROW 1 %, crème ?
3. Comment utiliser TERBINAFINE ARROW 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE ARROW 1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE ARROW 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ANTIFONGIQUES TOPIQUES – code ATC :D01AE15
Ce médicament est une crème pour application locale contenant unantifongique de la famille des allylamines.
Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certainesaffections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERTERBINAFINE ARROW 1 %, crème ?
N’utilisez jamais TERBINAFINE ARROW 1 %, crème
si vous êtes allergique au chlorhydrate de terbinafine ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Précautions d'emploi
· Ce médicament est réservé à l'usage externe.
· Ne pas utiliser dans la bouche et ne pas avaler.
· Eviter les applications près des yeux ; en cas de contact accidentel avecles yeux, essuyer et laver abondamment avec de l'eau. En cas de persistance del’inconfort, consulter un médecin.
· En cas d'application chez l'enfant sous pansement occlusif ou couche, surune grande surface ou sur une peau lésée, respecter impérativement lesrecommandations et la posologie indiquées par votre médecin en raison durisque de pénétration plus important du produit dans ces circonstances.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et stéarylique et peutprovoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite decontact).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et TERBINAFINE ARROW 1 %, crème
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
TERBINAFINE ARROW 1 %, crème avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sinécessaire.
Il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Par ailleurs, les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec la peautraitée, y compris la poitrine.
SI VOUS DECOUVREZ QUE VOUS ETES ENCEINTE PENDANT LE TRAITEMENT CONSULTEZRAPIDEMENT VOTRE MEDECIN : LUI SEUL POURRA ADAPTER LE TRAITEMENTA VOTRE ETAT.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TERBINAFINE ARROW 1 %, crème contient de l’alcool cétylique etstéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER TERBINAFINE ARROW 1 %, crème ?
Posologie
· Intertrigos inter-orteils à dermatophytes: 1 application par jourpendant 1 semaine.
· Dermatophyties et candidoses cutanées: 1 application par jour pendant1 semaine.
· Pityriasis versicolor: 1 application par jour pendant 2 semaines.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d’administration
VOIE CUTANEE.
L'application se fait après avoir nettoyé et séché la zone concernée, lafaire suivre d'un massage léger. Pendant la nuit, la surface traitée peutêtre recouverte d'une gaze.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN
Si vous avez utilisé plus de TERBINAFINE ARROW 1 %, crème que vousn’auriez dû :
Contacter votre médecin qui vous conseillera.
Si vous oubliez d’utiliser TERBINAFINE ARROW 1 %, crème :
Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose, appliquez là aumoment où vous vous en rappelez et continuer votre traitement normalement. Neprenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser TERBINAFINE ARROW 1 %, crème :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêter d’utiliser TERBINAFINE ARROW 1%, crème et demander une aidemédicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvantcorrespondre à une réaction allergique :
· Difficulté à respirer ou à avaler
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou desbosses.
Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patientsur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau,changement de couleur de la peau, rougeur, brûlure, douleur, douleur au sited’application, irritation au site d’application.
Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur1000) : sécheresse de la peau, eczéma.
Si TERBINAFINE ARROW 1%, crème est accidentellement appliqué sur les yeux,une irritation des yeux peut survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE ARROW 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après première ouverture: à conserver pendant 6 mois.
En cas de signes visibles de détérioration, prévenir votre pharmacien.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TERBINAFINE ARROW 1 %, crème
· La substance active est :
Chlorhydrate deterbinafine...............................................................................................1,00 g
Quantité correspondant à terbinafinebase.........................................................................0,88 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Alcool stéarylique, alcool cétylique, stéarate de sorbitan, palmytate decétyle, myristate d'isopropyle, alcool benzylique, polysorbate 60, hydroxyde desodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que TERBINAFINE ARROW 1 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Crème.
10 g, 15 g ou 30 g en tube (Aluminium).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
NEXTPHARMA
IM WIRRIGEN 25
45731 WALTROP
ALLEMAGNE
Ou
BALKANPHARMA-TROYAN
1 KRAYRECHNA STR.
TROYAN, 5600
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Octobre 2016.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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