Notice patient - TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERBINAFINEISOMED 250 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AGENT ORAL ANTIFONGIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infectionsprovoquées par des champignons de la peau et des ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERBINAFINEISOMED 250 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable dans les cassuivants:
· Allergie connue à la terbinafine ou à l'un des constituants
· Maladie grave du foie
· Maladie grave des reins
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contrairede votre médecin en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement et de consulter leplus rapidement possible un médecin ou un service d'urgence en cas:
· d'éruption de pustules blanchâtres caractérisée par la survenuebrutale d'un érythème associé à une fièvre
· d'éruption cutanée rapidement extensive, disséminée ou touchant lesmuqueuses,
· d'allergie de type plus général, de prurit (démangeaison),
· de fièvre, d'angine ou autre infection, de fatigue importante, d'urinesfoncées, de selles décolorées, d'ictère (jaunisse).
En cas d'insuffisance rénale et d'insuffisance hépatique: prévenir votremédecin.
L'utilisation de ce médicament par voie orale n'est pas recommandée chezl'enfant.
Précautions d'emploi
Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une altération ou une perteréversible du goût.
Ce médicament est déconseillé chez les personnes utilisant leur goût àdes fins professionnelles.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien (en particulier: traitements antituberculeux).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Un comprimé par jour.
A prendre de préférence au cours des repas.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable quevous n'auriez dû:
En cas de surdosage, prévenir votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimésécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si l'administration d'une ou plusieurs doses a été omise, prévenir votremédecin ou votre pharmacien.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécableest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'ysoit pas sujet.
Les effets fréquemment observés sont:
· Des troubles digestifs (perte de l'appétit, nausées, douleursabdominales, diarrhées),
· Des réactions cutanées (éruptions, urticaire) sans caractère degravité.
Rarement, ont été observées:
· Une perte totale ou partielle du goût. Ce trouble disparaîthabituellement en quelques mois après l'arrêt du traitement.
· Une perte de poids.
· Des douleurs articulaires et musculaires.
· Des hépatites (maladies du foie).
Très rarement, ont été rapportées:
· Une diminution des globules blancs dans le sang,
· Des réactions cutanées graves (urticaires étendues et œdème duvisage, éruptions pustuleuses, éruptions bulleuses étendues).
· Eruption de pustules blanchâtres caractérisée par la survenue brutaled'un érythème associé à une fièvre.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable après la datede péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
En cas de signes visibles de détérioration, prévenir votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Terbinafine..................................................................................................................................250,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de terbinafine
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, hypromellose (E464), carboxyméthylamidon sodique(type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TERBINAFINE ISOMED 250 mg, comprimé sécable et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 14,28 ou 30.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100–110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE -STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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