Notice patient - TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé
cefotiam hexetil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TEXODIL200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Ce médicament est un antibiotique de lafamille des béta-lactamines du groupe des céphalosporines de troisièmegénération.
La substance active est le cefotiam hexetil. Elle agit en tuant desbactéries responsables d’infections. Elle est active sur certainesbactéries.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte pour traiter les infectionsbactériennes suivantes :
· Certaines angines,
· Certaines sinusites maxillaires aiguës,
· Certaines otites,
· Des exacerbations aiguës de bronchite chronique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEXODIL200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé :
· En cas d’allergie connue aux antibiotiques du groupe descéphalosporines,
· En cas d’insuffisance rénale sévère,
· En cas d’insuffisance du foie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Mises en garde
Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons…) encours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin etimpose l’arrêt du traitement.
Il existe une possibilité d’allergie chez les sujets allergiques auxpénicillines.
Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l’occasiond’un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réactionallergique : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdèmede Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique).
La survenue de diarrhée au cours d’un traitement antibiotique ne doit pasêtre traitée sans avis médical.
Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certainsexamens de laboratoire, notamment lors de la recherche de glucose dans lesurines et lors d’un test de Coombs.
Comme pour l'ensemble des antibiotiques appartenant à cette classethérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas desurdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteintsd'un dysfonctionnement du rein, peut entrainer un risque d'encéphalopathiepouvant se traduire par une confusion des troubles de la conscience, une criseconvulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent,consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques3 et 4).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d’emploi
Prévenir votre médecin en cas de :
· maladie rénale sévère,
· Prise d’un diurétique ou d’un antibiotique de la famille desaminosides.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TEXODIL200 mg, comprimé pelliculé.
Enfants <et adolescents>
Sans objet.
Autres médicaments et TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé avec <desaliments><et><,><boissons><et><del’alcool>
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
L’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des éruptionscutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l’allaitement maternel ou laprise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenuepossible d'encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).
TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé contient <{nommer le/lesexcipient (s)}>
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous expliquera précisément quelles quantité vous devezprendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps.
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte.
La posologie varie selon l’infection traitée.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 400 mg à 800 mgpar jour.
La posologie peut être adaptée en cas d’insuffisance rénale(défaillance des reins).
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau avant unrepas afin d’éviter d’éventuelles manifestations digestives.
Fréquence d’administration
Deux prises par jour, une le matin et une le soir.
Durée du traitement
La durée du traitement de certaines sinusites, otites et angines par cemédicament est de 5 jours.
Pour les exacerbations aiguës de bronchite chronique, la durée dutraitement est de 7 à 14 jours.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L‘éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitementantibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou desuspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderaitvotre guérison.
Si vous avez pris plus de TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Comme pour l'ensemble des antibiotiques appartenant à cette classethérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas desurdosage, peut entrainer un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire parune confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore desmouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatementvotre médecin ou votre pharmacien (voir rubrique 2 et 4).
Si vous oubliez de prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· manifestations sur la peau d’origine allergique,
· manifestations digestives : nausées, vomissements, digestion difficile,diarrhée,
· modifications passagères de la formule sanguine : augmentation decertains globules blancs (éosinophilie),
· modifications des fonctions du foie : augmentation de certaines enzymes(ASAT, ALAT, phosphatases alcalines),
· modifications des fonctions du rein : augmentation de la créatinine(mesure du fonctionnement des reins) ; altération du rein surtout enassociation avec les aminosides (antibiotiques) et les diurétiques.
· Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type deconfusion, de troubles de la conscience, de crise convulsive ou encore demouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou dedysfonctionnement des reins (voir rubriques 2 et 3).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé après la date depéremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référenceau dernier jour du mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Chlohydrate de céfotiam hexetil (DCI) – quantité correspondant àcéfotiam...................... 200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont : alpha-cyclodextrine, acide citrique anhydre,cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, silice colloïdaleanhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, talc, oxyde defer jaune, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtede 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRÜNENTHAL
IMMEUBLE EUREKA
19 RUE ERNEST RENAN
CS 90001
92024 NANTERRE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRÜNENTHAL
IMMEUBLE EUREKA
19 RUE ERNEST RENAN
CS 90001
92024 NANTERRE CEDEX
Fabricant
PENCEF PHARMA GMBH
HILDEBRANDSTRASSE, 12
37081 GÖTTINGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils / Education sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre
· les moments de prise
· et la durée de traitement
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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