Notice patient - THERACAP131, Iodure(131I) de sodium pour thérapie, gélule
Dénomination du médicament
THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie, gélule
Iodure (131I) de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre spécialiste demédecine nucléaire.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecinchargé de réaliser votre traitement. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie,gélule et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser THERACAP131,Iodure (131I) de sodium pour thérapie, gélule
3. Comment utiliser THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pourthérapie, gélule
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pourthérapie, gélule
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie,gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usagethérapeutique dérivé de l'iode-131 – code ATC : V10XA01.
Ce médicament est à usage thérapeutique uniquement.
Il contient une substance radioactive active appelée l’iodure (131I) desodium qui, après administration, s’accumule dans certains organes comme laglande thyroïde.
L’iodure (131I) de sodium est utilisé, chez les enfants et les adultes,pour traiter:
· les tumeurs de la glande thyroïde et leurs métastases
· une hyperactivité de la glande thyroïde Votre médecin spécialiste demédecine nucléaire vous expliquera dans quelle indication le traitement estapproprié à votre cas.
Le traitement avec THERACAP131 vous expose à une irradiation. Votre médecinet le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que lebénéfice clinique de ce traitement avec le produit radiopharmaceutique estsupérieur au risque d’exposition aux rayonnements. Si vous avez d'autresquestions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votretraitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERTHERACAP131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie, gélule ?
N’utilisez jamais THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie,gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’Iodure (131I) de sodium ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6.
· si vous êtes enceinte ou croyez l’être
· si vous allaitez,
· si vous avez des des problèmes de déglutition,,
· si vous présentez une obstruction œsophagienne,
· si vous avez des problèmes d’estomac,
· si vous souffrez de troubles du transit abdominal ou intestinal,
Si cela vous concerne, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire.
Avertissements et précautions
Avant de vous faire administrer THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pourthérapie, gélule vérifiez avec votre médecin spécialiste en médecinenucléaire :
· si vous avez des problèmes de rein.
· si vous avez des problèmes pour uriner.
· si vous avez des problèmes d’estomac ou de digestion.
· si les yeux exorbités font partie des symptômes de la maladie dont voussouffrez (ophtalmopathie induite par la maladie de Basedow).
Des concentrations plasmatiques de sodium (natrémie) basses ont étéobservées chez des patients âgés ayant été opérés de la glande thyroïde.Cette anomalie est plus fréquente chez la femme ou les patients prenant desmédicaments qui augmentent l’élimination d'eau et de sodium dans les urines(diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide). Si tel est votre cas, desanalyses sanguines pourront être effectuées régulièrement pour vérifierl’ionogramme plasmatique (en particulier la natrémie).
Si vous êtes dans l’un de ces cas, parlez-en au spécialiste de médecinenucléaire. THERACAP131 pourrait ne pas vous convenir. Le spécialiste demédecine nucléaire vous informera si vous devez prendre des précautionsparticulières après avoir utilisé ce médicament.
Si vous avez des questions, adressez-vous à votre spécialiste de médecinenucléaire.
Enfants et adolescents
Prévenez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avezmoins de 18 ans ou si vous ne pouvez avaler une gélule.
Informations importantes concernant THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pourthérapie
THERACAP131 vous expose à des radiations.
Votre médecin évaluera toujours les risques et les bénéfices potentielsdu traitement dans votre cas particulier
Avant l’administration de THERACAP131, vous devrez :
· Suivre un régime pauvre en iode
· Boire beaucoup d’eau avant le traitement afin d’uriner le plus souventpossible au cours des premières heures après le traitement.
· Etre à jeun le jour du traitement
· Il vous sera peut-être demandé de consommer des bonbons ou des boisonscontenant de l'acide citrique, comme du jus d'orange par exemple, afin deproduire de la salive et d'arrêter le gonflement de vos glandes salivaires.
Après l'administration de THERACAP131, vous devrez :
· Eviter tout contact étroit avec vos proches ou le public pendant lapériode suivant l’injection.
· Uriner fréquemment afin d'éliminer le produit de votre organisme.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou du spécialiste de médecine nucléaire.
Autres médicaments et THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pourthérapie, gélule
Informez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire qui est encharge de votre traitement si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre tout autre médicament, compris sans ordonnance
Votre médecin peut vous recommander d’arrêter le traitement par lesmédicaments suivants une ou plusieurs semaines avant de prendreTHERACAP131 :
· médicaments qui réduisent l’activité de la glande thyroïde(antithyroïdiens), tels que : carbimazole, méthiamazole, propylthiouracile, etperchlorate : Pendant 1 semaine avant.
· salicylés : médicaments destinés à réduire la douleur, la fièvre oul’inflammation, tels que l’aspirine : 1 semaine avant.
· corticoïdes (cortisone) : médicaments anti-inflammatoires ou utiliséspour la prévention du rejet de greffe, tel que : 1 semaine avant.
· nitroprussiate de sodium : antihypertenseur, également utilisé durantune opération : 1 semaine avant.
· bromosulfophtaléine sodique : médicament utilisé pour tester lafonction hépatique : 1 semaine avant.
· autres médicaments à arrêter 1 semaine avant :
o médicaments pour rendre le sang plus fluide (anticoagulants),
o antiparasitaires : thiabenzadole, rifampicine, amphotéricine B,
o antihistaminiques : utilisés pour traiter les allergies (cétirizine,chlorphénamine),
o pénicillines et sulfamides : antibiotiques,
o tolbutamide : hypoglycémiant (réduit les sucres dans le sang),
o thiopental : utilisé sous anesthésie pour réduire la pressioncérébrale et traiter les crises épileptiques graves, pendant 1 semaine,
· phénylbutazone : anti-douleur et anti-inflammatoire : 1 à2 semaines avant.
· fluidifiants des sécrétions bronchiques contenant de l’iode etexpectorants : médicaments utilisés pour la toux et le rhume (guaïfénésine): 2 semaines avant.
· préparations vitaminiques contenant de’iode : 2 semaines avant.
· médicaments contenant des hormones thyroïdiennes comme la levothyroxine(pendant 6 semaines avant), la triiodothyronine (2 semaines avant).
· amiodarone : médicament utilisé pour traiter les troubles du rythmecardiaque : 3 à 6 mois avant.
· benzodiazépines : médicaments qui apaisent, induisent le sommeil etdécontractent les muscles : nitrazepam, temazepam, diazepam :4 semaines avant.
· lithium : médicament utilisé pour le traitement de la dépression :4 semaines avant.
· produits iodés d’application locale sur une zone limitée du corps :1 à 9 mois avant.
· produit de contraste iodés : jusqu’à 1 an avant.
THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie, gélule avec aliments etboissons
Avant la prise de THERACAP131, votre médecin ou le spécialiste de médecinenucléaire pourra vous recommander un régime pauvre en iode et d’évitercertains aliments tels que les coquillages et les crustacés.
Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous demandera de boireet d’uriner fréquemment dans les heures suivant l’administration duproduit.
Grossesse, allaitement et fertilité
Le traitement avec THERACAP131 ne doit pas être fait si vous êtes enceintecar cela pourrait affecter le fœtus.
Il est important de prévenir le spécialiste de médecine nucléaire quiréalisera votre traitement si vous allaitez, si vous êtes enceinte, s’ilexiste une éventualité pour que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas euvos règles ou si vous planifiez une grossesse.
Si vous allaitez
Si vous allaitez, dites-le à votre médecin car vous devez arrêterd'allaiter avant le traitement et ne pas reprendre l'allaitement après letraitement par THERACAP131.
Contraception chez l’homme et la femme
Les femmes ne doivent pas débuter une grossesse pendant les 6 mois aprèsl’utilisation de THERACAP131. Il est donc recommandé aux femmes d’utiliserun moyen de contraception efficace pendant cette période. Par mesure deprécaution, les hommes ne doivent pas concevoir d’enfant pendant 6 moisaprès un traitement par THERACAP131 afin de permettre le remplacement desspermatozoïdes irradiés par des spermatozoïdes non-irradiés.
Fertilité
Le traitement par THERACAP131 peut temporairement réduire la fertilité chezl’homme et la femme. Chez l’homme des activités élevées d’iodure (131I)de sodium peuvent affecter temporairement la production de sperme. Si voussouhaitez un jour avoir un enfant, discutez avec votre médecin de laconservation de votre sperme dans une banque de sperme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire ou utiliser des machinesaprès avoir pris THERACAP131.
THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie, gélule contientdu sodium
Ce médicament contient 50 mg de sodium (composant principal du sel decuisine / de table) dans chaque gélule. Ce qui équivaut à 2,5% de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé chez l’adulte. Il convient d’entenir compte si vous devez réduire votre apport alimentaire en sodium (régimesans sel).
Informations importantes concernant THERACAP131.
THERACAP131 vous expose à une irradiation.
Votre médecin évaluera toujours les risques et les bénéfices potentielsdu traitement dans votre cas particulier.
Si vous avez d'autres questions posez-les au spécialiste de médecinenucléaire qui réalise votre traitement.
3. COMMENT UTILISER THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie,gélule ?
Il existe des réglementations strictes concernant l’utilisation, lamanipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques.
THERACAP131 doit être utilisé que dans des zones spécialementcontrôlées. Ce médicament ne sera manipulé et ne vous sera administré quepar des professionnels de santé formés et qualifiés pour l’utiliser entoute sécurité. Ils vous donneront les informations qui vous sontnécessaires.
Le médecin spécialiste de médecine nucléaire qui supervise votretraitement décidera de la quantité de THERACAP131 à utiliser dans votre cas.Le médecin choisira la quantité minimale nécessaire pour obtenir l’effetsouhaité.
La dose habituelle est :
THERACAP131est administré sous la forme d'une seule gélule par desspécialistes, qui se chargent de prendre les précautions nécessaires.
Les doses pour les adultes sont de l’ordre de :
· 200 à 800 MBq pour le traitement de l’hyperthyroïdie
· 1 850 à 3 700 MBq en cas d’ablation partielle ou totale de laglande thyroïde et pour le traitement de la propagation à distance du cancer(les métastases)
· 3 700 à 11 100 MBq pour le traitement de suivi des métastases.
Le MBq (mégabecquerel) est l’unité utilisée pour mesurer laradioactivité et définir l’activité d’une quantité de matièreradioactive.
Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
Des doses plus faibles sont utilisées chez les enfants et lesadolescents.
Administration de la gélule d’Iodure (131I) de sodium et déroulement dutraitement
THERACAP131 est administré par voie orale. Tenez-vous bien droit (debout) etavalez la gélule entière avec un verre d’eau, au moins 2 heures aprèsun repas.
· Lorsque vous serez prêt pour l'administration de THERACAP131, lepersonnel qualifié vous demandera de retirer le bouchon de plastique àl'extrémité striée de l'applicateur contenant la gélule en le soulevant.
· On demandera d'avaler la gélule en portant l'extrémité striée del'applicateur à la bouche et en inclinant doucement l'applicateur de façon àce que la gélule glisse le long de l'applicateur et tombe librement dans labouche.
· Veiller à ne pas croquer la gélule.
· Il vous sera demandé de prendre une boisson tiède après avoir avalé lagélule.
· Si vous avez des problèmes pour avaler ou digérer les aliments (maladiegastro-intestinale) le spécialiste de médecine nucléaire pourra vous demanderde prendre d'autres médicaments pour aider la capsule à atteindre votreestomac.
Les jeunes enfants doivent pendre la gélule avec des aliments écrasés.
Durée du traitement
Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la duréehabituelle du traitement.
Après l’administration de THERACAP131
Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera si vous devez prendredes précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Enparticulier, vous devrez :
· éviter le contact avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendantquelques jours. Votre médecin de médecine nucléaire vous dira combien detemps cela doit durer.
· boire le plus possible pendant une journée après le traitement et urinerfréquemment. Cela évitera que la substance active s’accumule dans lavessie.
· Tirer la chasse d’eau avec précaution et se laver les mainssoigneusement car vos selles et urines seront radioactifs pendantsquelques jours.
· consommer des boissons ou des bonbons acidulés (contenant de l’acidecitrique), par exemple le jus d’orange, de citron ou de citron vert, quistimulera votre production de salive et l’empêchera de s’accumuler dans vosglandes salivaires.
· prendre des laxatifs pour stimuler votre transit lorsque vous avez moinsd’une selle par jour.
Le médecin spécialiste de médecine nucléaire vous informera de toutesprécautions particulières que vous devrez prendre après l’administration dece médicament. . Votre sang, vos selles, votre urine ou vos vomissureséventuelles peuvent être radioactifs pendant quelques jours et ne doivent pasentrer en contact avec d'autres personnes Contacter votre médecin spécialistede médecine nucléaire si vous avez des questions.
Si vous avez pris plus de THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pourthérapie, gélule que vous n’auriez dû
Un surdosage est pratiquement impossible car vous ne recevrez qu'une seuledose préparée et contrôlée avec précision juste avant administration.
Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de THERACAP131, iodure(131I) de sodium pour thérapie, gélule, demandez plus d’informations auspécialiste de médecine nucléaire qui supervise le traitement.
Si vous oubliez de prendre THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pourthérapie, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pourthérapie, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Votre médecin a considéré que les bénéfices cliniques que vous tirerezdu traitement grâce à l’administration de THERACAP131, iodure (131I) desodium pour thérapie, gélule, sont supérieurs aux risques liés auxrayonnements.
Les effets indésirables fréquents sont : hypothyroïdie (glande thyroïdepeu active), hyperthyroïdie temporaire (hyperactivité temporaire de la glandethyroïde), troubles des glandes salivaires et lacrymales, et effets locaux desrayonnements.
En cas de traitement d'un cancer, des effets secondaires au niveau del'estomac et de l'intestin ainsi qu’une diminution de la production decellules sanguines dans la moelle osseuse peuvent fréquemment survenir.
Si vous développez une réaction allergique importante qui entraîne desdifficultés respiratoires ou des vertiges, ou si vous faites une crise sévèred’hyperthyroïdie, contactez immédiatement votre médecin.
Tous les effets indésirables associés à l’administration de THERACAP131sont énumérés ci-dessous, regroupés en fonction de la maladie pour laquelleTHERACAP131 est utilisé, car ils dépendent de l’activité administrée.
Traitement de la glande thyroïde hyperactive :
Très fréquent, peuvent survenir chez plus d’1 utilisateur sur 10
· Thyroïde insuffisamment active (hypothyroïdie),
· Un type d’inflammation de l’œil appelé ophtalmopathie endocrine(après traitement de la maladie de Basedow),
Fréquent, peuvent survenir chez 1 utilisateur sur 10
· Thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie),
· Inflammation des glandes salivaires.
Très rare, peuvent survenir chez 1 utilisateur sur 10 000
· Paralysie des cordes vocales.
Fréquence indéterminée, sur la base des données disponibles
· Réaction allergique grave, entraînant des difficultés respiratoires oudes sensations vertigineuses,
· Crise sévère d’hyperthyroïdie,
· Inflammation de la thyroïde,
· Réduction de la fonction des glandes lacrymales, entrainant unesécheresse au niveau des yeux,
· Diminution ou arrêt de la production des hormones par la parathyroïde,qui se manifeste par des picotements dans les mains, les doigts, et autour de labouche voire par des crampes musculaires dans les formes plus sévères,
· Déficit en hormones thyroïdiennes chez les enfants,
· Fonction anormale du foie*,
· Gonflements localisés.
<em>observé avec d’autres médicaments similaires mais pas avecTHERACAP131.</em>
Traitement des cancers
Très fréquent, peuvent survenir chez plus d’1 utilisateur sur 10
· Diminution de la production de cellules sanguines qui se manifeste par unesensation de fatigue, la formation d’hématomes ou un plus grand risque dedévelopper des infections,
· Manque de globules rouges,
· Insuffisance médullaire avec diminution des globules rouges, globulesblancs, ou les deux,
· Troubles ou perte de l’odorat ou du goût,
· Nausées (mal au cœur),
· Baisse de l’appétit,
· Mauvais fonctionnement des ovaires, perturbation du cycle menstruel,
· Syndrome pseudo-grippal (ensemble de signes qui évoquent la grippe),
· Maux de tête, douleurs au cou,
· Fatigue extrême ou somnolence,
· Inflammation provoquant des yeux rouges, larmoyants et desdémangeaisons,
· Inflammation des glandes salivaires qui se manifeste par une sécheressede la bouche, du nez et des yeux, des caries dentaires, des chutesde dents.
Fréquent, peuvent survenir chez 1 utilisateur sur 10
· Manque de globules blancs ou de plaquettes,
· Nez qui coule,
· Difficultés respiratoires,
· Vomissements,
· Gonflements localisés.
Peu fréquent, peuvent survenir chez 1 utilisateur sur 100
· Augmentation anormale et cancéreuse des globules blancs,
Rare, peuvent survenir chez 1 utilisateur sur 1000
· Hyperthyroïdie sévère ou temporaire.
Fréquence indéterminée, sur la base des données disponibles
· Réaction allergique grave, entraînant des difficultés respiratoires oudes étourdissements,
· Cancers par exemple de la vessie, du gros intestin ou de l’estomac,
· Diminution sévère ou permanente du nombre de cellules sanguines par lamoelle osseuse,
· Inflammation de la thyroïde,
· Diminution ou arrêt de la production des hormones par laparathyroïde,
· Augmentation de la production d’hormones par la parathyroïde,
· Thyroïde insuffisamment active,
· Inflammation de la trachée ou rétrécissement de la gorge, oules deux,
· Prolifération du tissu conjonctif dans les poumons,
· Difficultés respiratoires ou respiration sifflante,
· Inflammation pulmonaire,
· Troubles des cordes vocales (paralysie des cordes vocales, troubles de lavoix, raucité de la voix),
· Douleurs de la bouche et de gorge,
· Accumulation intracrânienne de liquide,
· Inflammation de la muqueuse gastrique,
· Difficultés pour avaler,
· Inflammation de la vessie,
· Baisse de la fertilité chez les hommes, faible production de sperme,diminution ou absence de spermatozoïdes dans le sperme,
· Déficit en hormones thyroïdiennes chez les enfants,
· Fonctionnement anormal du foie.
*observé avec d’autres médicaments similaires mais pas avecTHERACAP131.
Si vous constatez un de ces effets ou remarquez des effets non mentionnésdans cette liste, contactez votre spécialiste de médecine nucléaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie,gélule ?
Vous n'aurez pas à conserver ce médicament. Il est conservé par lespécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre traitement, dans deslocaux aménagés à cet effet, dans le respect de la réglementation envigueur. Tout ce qui suit est seulement destiné à votre information.
Information réservée au professionnel de santé.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après EXP.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Le personnel hospitalier qualifié veille à ce que les conditions deconservation du produit, notamment la température de conservation (entre 15°et 25°C, ne pas congeler) soient respectées. Il respecte les conditionsd'élimination et la date limite d'utilisation.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie,gélule
· La substance active est :
Iodure (131I) pour une gélule desodium...............................................................50 et 5 500 MBq
pour une gélule
(Les Mégabecquerels et les Gigabecquerels sont des unités de radioactivitéde l'Iodure (131I) de sodium mesurées à la date et à l'heure decalibration).
· Les autres composants sont :
Thiosulfate de sodium pentahydraté, hydroxyde de sodium, eau pourpréparation injectable, phosphate disodique anhydre, silice colloïdaleanhydre, amidon de maïs.
Gélule de gélatine : oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171),gélatine, lauryl sulfate de sodium, acide acétique.
Qu’est-ce que THERACAP131, Iodure (131I) de sodium pour thérapie, géluleet contenu de l’emballage extérieur
1 gélule en flacon (polycarbonate).
Toutes les activités de gélule peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GE HEALTHCARE SAS
22/24, AVENUE DE L'EUROPE
78140 VELIZY VILLACOUBLAY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GE HEALTHCARE SAS
22/24, AVENUE DE L'EUROPE
78140 VELIZY VILLACOUBLAY
FRANCE
Fabricant
GE HEALTHCARE BUCHLER GMBH &CO.KG
GIESELWEG 1
D-38110 BRAUNSCHWEIG
GERMANY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
VOIR LE RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT.
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