Notice patient - THIOPHENICOL 750 mg, poudre et solvant pour préparation injectable
Dénomination du médicament
THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable
thiamphénicol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pourpréparation injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THIOPHENICOL750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable ?
3. Comment prendre THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pourpréparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pourpréparation injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pourpréparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique actif sur la synthèse desprotéines/antibiotique antibactérien (J : anti-infectieux) – code ATC :J01BA02
THIOPHENICOL est indiqué dans certaines infections bactériennesrespiratoires, digestives, urétrales et méningées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THIOPHENICOL750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable ?
Ne prenez jamais THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pourpréparation injectable :
· nouveau-nés et nourrissons de moins de 6 mois,
· allergie connue aux phénicolés ou à un autre composant,
· antécédents d’insuffisance médullaire (diminution des cellulessanguines),
· insuffisance rénale grave.
L’administration de ce médicament contre-indique l’allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre THIOPHENICOL750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable.
Prévenez votre médecin traitant en cas de maladie rénale oud’antécédents de chute du nombre de cellules sanguines.
Au cours du traitement, vous devez vous soumettre à une surveillancemédicale régulière ; celle-ci comporte généralement une numération de laformule sanguine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions médicamenteuses et autres interactions
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, ILFAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECINOU A VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pourpréparation injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectable avecdes aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Allaitement
L’administration de ce médicament fait contre-indiquer l’allaitement, enraison du passage du produit dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparation injectablecontient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pourpréparation injectable ?
La dose habituelle est variable en fonction de l’âge et de l’infectionà traiter. Dans tous les cas, vous devez vous conformer strictement àl’ordonnance et ne pas modifier la posologie sans avis médical.
Ce médicament s’administre par voie parentérale. Différentes voiesd’administration sont possibles : intramusculaire, sous-cutanée,intraveineuse directe ou en perfusion.
Si vous avez pris plus de THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pourpréparation injectable que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pourpréparation injectable :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pourpréparation injectable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Comme tout produit actif, THIOPHENICOL peut entrainer, chez certainespersonnes, des effets plus ou moins gênants tels qu’une diminution decertaines cellules du sang (globules rouges, globules blancs et plaquettes :éléments du sang jouant un rôle important dans la coagulation sanguine). Ceseffets sont réversibles à l’arrêt du traitement. Des cas isolés deralentissement du fonctionnement de la moelle osseuse ont été rapportés (voirsection 2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pourpréparation injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparationinjectable
· Les substances actives sont :
Thiamphénicol................................................................................................................750 mg
Pour un flacon de poudre.
Eau pour préparationsinjectables........................................................................................5 ml
Pour une ampoule de solvant.
· Les autres composants sont : Sans objet.
Qu’est-ce que THIOPHENICOL 750 mg/5 ml poudre et solvant pour préparationinjectable et contenu de l’emballage extérieur
Poudre et solvant pour préparation injectable (Boîte de 1 flacon de poudre+ 1 ampoule de solvant / Boîte de 20 flacons de poudre + 20 ampoules desolvant)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
94702 MAISONS-ALFORT
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Juillet 2015/V1.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1) N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2) Respectez strictement votre ordonnance.
3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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