Notice patient - TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion
Tirofiban
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TIROFIBANALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pourperfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pourperfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sang et organes hématopoïétiques –agents antithrombotiques – inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire àl’exclusion de l’héparine – code ATC : B01AC17.
TIROFIBAN ALTAN est utilisé pour aider à réguler le flux sanguin desartères coronaires vers le cœur et empêcher les douleurs thoraciques ainsique les crises cardiaques. Il agit en empêchant les plaquettes (cellules qui setrouvent dans le sang) de former des caillots.
Ce médicament peut aussi s’utiliser chez les patients dont les artèrescoronaires doivent être dilatées par un ballonnet (intervention coronairepercutanée). Il s’agit d’une intervention, avec une éventuelleimplantation de stent (petit ressort métallique serti sur un ballonnet) afind’améliorer le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur.
TIROFIBAN ALTAN est destiné à être utilisé en association avec del’aspirine et de l’héparine non fractionnée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TIROFIBANALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pourperfusion :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au tirofiban ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous avez un saignement interne ou si vous avez eu des antécédents desaignement interne au cours des 30 derniers jours ;
· si vous avez des antécédents d'hémorragie intracrânienne, de tumeurintracrânienne, une malformation d'un vaisseau sanguin ou un anévrisme ;
· si vous avez une hypertension sévère non contrôlée (hypertensionmaligne) ;
· si vous avez un nombre de plaquettes insuffisant (thrombopénie) ou desproblèmes de coagulation du sang ;
· si vous avez eu précédemment une diminution de plaquettes dans le sang(thrombopénie) sous traitement par TIROFIBAN ALTAN ou avec un autre médicamentde la même famille ;
· si vous avez eu une attaque cérébrale au cours des 30 derniers jours outout antécédent d'attaque cérébrale hémorragique ;
· si vous avez été grièvement blessé ou vous avez subi une interventionchirurgicale majeure au cours des 6 dernières semaines ;
· si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Votre médecin va étudier vos antécédents médicaux pour déterminer sivous présentez un risque élevé d’effets indésirables associés àl’administration de ce médicament.
Avertissements et précautions
Informez votre médecin avant d’utiliser TIROFIBAN ALTAN50 microgrammes/mL, solution pour perfusion si vous avez ou si vous avezeu :
Informez votre médecin si vous avez ou si vous avez eu :
· des problèmes de santé ;
· des allergies ;
· une réanimation cardio-pulmonaire, une biopsie d'organe ou une procédurepour dissoudre des calculs rénaux au cours des 2 dernières semaines ;
· des lésions graves ou une intervention chirurgicale importante au coursdes 3 derniers mois ;
· un ulcère de l'estomac ou du duodénum au cours des 3 derniersmois ;
· un saignement récent (au cours de l'année écoulée), tel qu'unsaignement digestif, ou du sang dans les urines ou les selles ;
· une intervention récente au niveau de la moelle épinière (dontanesthésie péridurale ou ponction lombaire) ;
· des antécédents ou des signes de dissection aortique ;
· une pression artérielle élevée, non contrôlée (hypertension) ;
· une inflammation de la muqueuse qui entoure votre cœur(péricardite) ;
· une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) ;
· un problème avec les vaisseaux sanguins de votre rétine ;
· un traitement avec des médicaments qui contribuent à prévenir ou àdissoudre les caillots sanguins au cours des dernières 48 heures ;
· des problèmes rénaux ;
· un cathéter sous clavier au cours des 24 heures écoulées ;
· une insuffisance cardiaque aiguë ou chronique sévère ;
· une pression artérielle très faible due à une défaillance de votrecœur (choc cardiogénique) ;
· une atteinte hépatique ;
· une numération sanguine basse ou une anémie.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pourperfusion
En général, TIROFIBAN ALTAN peut être administré avec d’autresmédicaments. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament même s'il s'agitd'un médicament obtenu sans ordonnance.
Il est important de dire à votre médecin quels sont les autres médicamentsque vous prenez, y compris ceux que vous vous procurez sans ordonnance, car leseffets de certains de ces produits peuvent influer les uns sur les autres. Ilest particulièrement important de dire à votre médecin si vous prenezd'autres médicaments qui empêchent la coagulation du sang.
TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion avec desaliments et boissons
La prise d’aliments et boissons n’a pas d’effet sur ce médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Du fait de votre état de santé, vous n’êtes pas capable de conduire oufaire fonctionner des machines pendant l’administration deTIROFIBAN ALTAN.
TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion contientdu sodium
Ce médicament contient 916,28 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par poche de 250 mL. Cela équivaut à 46 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT UTILISER TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pourperfusion ?
TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion doit êtreprescrit par un médecin qualifié et habitué à prendre en charge les crisescardiaques.
Vous avez reçu, ou êtes sur le point de recevoir une perfusion de TIROFIBANALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion. Il appartient à votremédecin de décider de la posologie adéquate, en fonction de votre pathologieet de votre poids.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation chez l’enfant n’est pas recommandée.
Si vous avez utilisé plus de TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solutionpour perfusion que vous n’auriez dû
Votre posologie est soigneusement surveillée et contrôlée par votremédecin ou pharmacien.
Le signe de surdosage le plus fréquemment rapporté est des saignements. Sivous remarquez un saignement, vous devez le signaler immédiatement au personnelde santé qui s'occupe de vous.
Si vous oubliez d’utiliser TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solutionpour perfusion
C’est votre médecin qui décidera quand administrer laprochaine dose.
Si vous arrêtez d’utiliser TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solutionpour perfusion
C’est votre médecin qui décidera quand il faudra interrompre letraitement. Toutefois, si vous souhaitez arrêter le traitement plus tôt, vousdevez discuter des autres choix thérapeutiques avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquents sont les saignements : ils sonten général modérés.
Si des effets indésirables surviennent, il se peut que l’assistance d’unmédecin soit nécessaire. Si, alors que vous êtes sous TIROFIBAN ALTAN vousdéveloppez l’un des symptômes suivants, vous devez immédiatement contactervotre médecin :
· signes d’hémorragie intracrânienne, tels que douleurs dans la tête,déficiences sensorielles (visuelles ou auditives), difficultés d’élocution,engourdissement ou problème de mouvement ou d’équilibre.
· signes d’hémorragies internes : crachats de sang ou sang dans lesurines ou les selles.
· signes de réactions allergiques : difficultés respiratoires etvertiges.
Voici une liste des effets indésirables qui sont survenus chez des patientstraités par TIROFIBAN ALTAN. Cette liste est classée par ordre décroissantd’incidence des effets indésirables.
Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus d’1 patient sur10) :
· Hémorragies post-opératoires
· Hémorragies sous-cutanées au site d’injection, ou intramusculaires,entraînant un œdème (gonflement)
· Petites contusions rouges sur la peau
· Présence non visible de sang dans les urines ou les selles
· Impression de malaise
· Maux de tête
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100) :
· Sang dans les urines
· Crachats de sang
· Saignements de nez
· Saignements des gencives et de la bouche
· Hémorragies au site de ponction
· Baisse du nombre de globules rouges (baisse de l’hématocrite et del’hémoglobine)
· Baisse de la numération plaquettaire qui passe sous les 90 000/mm3
· Fièvre
Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 patients sur1 000) :
· Hémorragies de l’estomac ou de l’intestin
· Vomissement de sang
· Baisse de la numération plaquettaire sous les 50 000/mm3
Effets indésirables pour lesquels la fréquence n’est pas connue (et nepeut donc être évaluée à partir de données fiables) :
· Hémorragies intracrâniennes
· Hématome dans la région rachidienne
· Hémorragies au niveau des organes internes
· Accumulation de sang autour du cœur
· Hémorragies pulmonaires
· Baisse importante/sévère de la numération plaquettaire sous les20 000/mm3
· Réactions allergiques sévères avec oppression thoracique, urticaire ouéruption cutanée, y compris réactions entraînant des difficultésrespiratoires et des étourdissements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pourperfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles departicules ou de décoloration avant utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pourperfusion
· La substance active est :
Tirofiban.........................................................................................................50 microgrammes
Pour 1 mL.
· Les autres composants sont) :
Chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, acide acétique,hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusionet contenu de l’emballage extérieur
TIROFIBAN ALTAN est une solution limpide et incolore disponible en poche de250 mL.
Boîte de 1 ou 3 poches de 250 mL de solution pour perfusion.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALTAN PHARMA LTD
2 HARBOUR SQUARE
CROFTON ROAD
DUN LAOGHAIRE
CO DUBLIN
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
VILLEBON-SUR-YVETTE
91953 COURTABOEUF CEDEX
Fabricant
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A.
POLÍGONO INDUSTRIAL DE BERNEDO S/N
01118 BERNEDO (ÁLAVA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont uniquement destinées aux professionnels desanté :
Ce produit est destiné à être utilisé uniquement à l’hôpital par desmédecins spécialistes expérimentés dans la prise en charge des syndromescoronaires aigus.
TIROFIBAN ALTAN doit être administré avec de l’héparine non fractionnéeet des traitements antiplaquettaires par voie orale, comme l’aspirine.
Posologie et mode d’administration
Chez les patients bénéficiant d’une stratégie invasive précoce pour unsyndrome coronaire aigu sans sus-décalage persistant du segment ST (SCA NST) etchez lesquels il n’est pas prévu de réaliser une coronarographie dans les4 heures et pendant un maximum de 48 heures après diagnostic, TIROFIBAN ALTANest administré par voie intraveineuse à une vitesse de perfusion initiale0,4 microgramme/kg/min pendant 30 minutes. A la fin de la perfusioninitiale, l’administration de TIROFIBAN ALTAN doit être poursuivie à unevitesse de perfusion de 0,1 microgramme/kg/min.
TIROFIBAN ALTAN doit être administré simultanément avec de l’héparinenon fractionnée, généralement en bolus intraveineux de 50–60 UI/kg puisenviron 1000 (UI) par heure ajusté en fonction du temps de céphaline activée(TCA), qui doit être supérieur à au moins deux fois la valeur du témoin, etd’un traitement antiagrégant plaquettaire oral, dont l’aspirine (AAS), enl'absence de contre-indication.
Chez les patients SCA NST pour lesquels une intervention coronairepercutanée est planifiée dans les quatre premières heures suivant lediagnostic ou chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde (IDMST+) devant bénéficier d’une intervention coronaire percutanée primaire,TIROFIBAN ALTAN devra être administré sous la forme d’un bolus initial de25 microgrammes/kg injecté sur une période de 3 minutes, suivi d'uneperfusion continue à une vitesse de 0,15 microgramme/kg/min pendant 12 à24 heures et jusqu'à 48 heures. TIROFIBAN ALTAN doit être administré avecde l'héparine non fractionnée (voir la posologie ci-dessus) et un traitementantiagrégant plaquettaire oral, dont l’aspirine (AAS) en l’absence decontre-indication.
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé.
Patients atteints d’insuffisance rénale sévère
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL/min), la posologie de TIROFIBAN ALTAN doit être réduite de 50 %.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de TIROFIBAN ALTAN n’ont pas étéétablies chez les enfants. Aucune donnée n’est disponible.
Début et durée du traitement par TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL,solution pour perfusion
Chez les patients bénéficiant d'une stratégie de prise en charge invasiveprécoce pour un SCA NST et chez lesquels il n’est pas prévu de réaliser unecoronarographie dans les 4 heures et jusqu'à 48 heures après le diagnostic,la dose de charge de 0,4 microgramme/kg/min de TIROFIBAN ALTAN doit êtreinitiée dès que le diagnostic est établi.
La durée recommandée de la perfusion d’entretien est d'au moins48 heures. La perfusion de TIROFIBAN ALTAN et d'héparine non fractionnée peutêtre poursuivie au cours d'une coronarographie, et doit être maintenue pendantau moins 12 heures, sans dépasser 24 heures après une intervention coronairepercutanée. La perfusion doit être arrêtée lorsque le patient estcliniquement stable et qu'aucune intervention coronarienne n'est prévue par lemédecin traitant. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser108 heures.
Si un patient, diagnostiqué avec un SCA NST et pris en charge avec unestratégie invasive, bénéficie d'une coronarographie dans les 4 heures quisuivent le diagnostic, TIROFIBAN ALTAN doit être administré en bolus de25 microgrammes/kg au début de l'intervention coronaire percutanée suivid’une perfusion continue pendant 12 à 24 heures et jusqu'à 48 heures aumaximum.
Chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde devantbénéficier d'une intervention coronaire percutanée, le bolus initial de25 microgrammes/kg doit être débuté dès que possible après lediagnostic.
Traitement simultané (héparine non fractionnée, traitement antiagrégantplaquettaire par voie orale y compris l’aspirine)
Le traitement par héparine non fractionnée doit être débuté avec unbolus intraveineux de 50–60 UI/kg, relayé par une perfusion d'entretien à undébit de 1 000 UI par heure. La posologie d'héparine est ajustée afin demaintenir le TCA à deux fois environ la valeur du témoin.
En l'absence de contre-indication, tous les patients doivent recevoir unantiagrégant plaquettaire par voie orale, dont l’aspirine, avant le début dutraitement par TIROFIBAN ALTAN (voir rubrique 5.1). Ce traitement doit êtrepoursuivi au moins pendant la durée de la perfusion de TIROFIBAN ALTAN.
La plupart des études évaluant le traitement par TIROFIBAN ALTAN encomplément de l’intervention coronaire percutanée ont utilisé l’aspirineen association avec du clopidogrel comme traitement antiplaquettaire oral.L'efficacité de l’association de TIROFIBAN ALTAN avec le prasugrel ou leticagrelor n'a pas été établie dans des études contrôléesrandomisées.
Si une intervention coronaire percutanée est nécessaire, l'héparine doitêtre arrêtée après cette intervention, et le désilet doit être retiréaprès restauration d’une hémostase adéquate, c’est-à-dire lorsquel’ACT (Activated Clotting Time) est inférieur à 180 secondes(habituellement 2 à 6 heures après l'arrêt de l'héparine).
Incompatibilités
Il a été constaté une incompatibilité avec le diazépam. Par conséquent,TIROFIBAN ALTAN et le diazépam ne doivent pas être administrés dans la mêmeligne de perfusion.
Aucune incompatibilité n’a été constatée entre TIROFIBAN ALTAN et lesformes intraveineuses des produits suivants : sulfate d’atropine, dobutamine,dopamine, chlorhydrate d’épinéphrine, furosémide, héparine, lidocaïne,chlorhydrate de midazolam, sulfate de morphine, nitroglycérine, chlorure depotassium, chlorhydrate de propranolol, et injection de famotidine.
Instructions d’utilisation
Vérifier la date de péremption.
Ne pas prélever de solution directement de la poche avec une seringue.
Mode d’emploi des conditionnements
N'utiliser que si la solution est limpide et la poche scellée.
Ne pas ajouter d'autre médicament, et ne pas prélever la solutiondirectement de la poche avec une seringue.
ATTENTION : ne pas utiliser de poches plastiques montées en série. Unetelle utilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse due àl’administration de l'air résiduel de la première poche, avantl'administration de la solution de la deuxième poche.
Administrer selon la posologie indiquée ci-dessous.
Le tableau suivant est fourni pour servir de guide d’adaptation posologiqueen fonction du poids.
| Poids du patient (kg) | Dose de charge 0,4 microgramme/kg/min | Bolus de 25 microgrammes/kg | ||||||
| La plupart des patients | Insuffisance rénale sévère | La plupart des patients | Insuffisance rénale sévère | |||||
| Vitesse de perfusion initiale pendant 30 min (mL/h) | Vitesse de perfusion d'entretien (mL/h) | Vitesse de perfusion initiale pendant 30 min (mL/h) | Vitesse de perfusion d'entretien (mL/h) | Bolus (mL) | Vitesse de perfusion d'entretien (mL/h) | Bolus (mL) | Vitesse de perfusion d’entretien (mL/h) | |
| 30–37 | 16 | 4 | 8 | 2 | 17 | 6 | 8 | 3 |
| 38–45 | 20 | 5 | 10 | 3 | 21 | 7 | 10 | 4 |
| 46–54 | 24 | 6 | 12 | 3 | 25 | 9 | 13 | 5 |
| 55–62 | 28 | 7 | 14 | 4 | 29 | 11 | 15 | 5 |
| 63–70 | 32 | 8 | 16 | 4 | 33 | 12 | 17 | 6 |
| 71–79 | 36 | 9 | 18 | 5 | 38 | 14 | 19 | 7 |
| 80–87 | 40 | 10 | 20 | 5 | 42 | 15 | 21 | 8 |
| 88–95 | 44 | 11 | 22 | 6 | 46 | 16 | 23 | 8 |
| 96–104 | 48 | 12 | 24 | 6 | 50 | 18 | 25 | 9 |
| 105–112 | 52 | 13 | 26 | 7 | 54 | 20 | 27 | 10 |
| 113–120 | 56 | 14 | 28 | 7 | 58 | 21 | 29 | 10 |
| 121–128 | 60 | 15 | 30 | 8 | 62 | 22 | 31 | 11 |
| 129–137 | 64 | 16 | 32 | 8 | 67 | 24 | 33 | 12 |
| 138–145 | 68 | 17 | 34 | 9 | 71 | 25 | 35 | 13 |
| 146–153 | 72 | 18 | 36 | 9 | 75 | 27 | 37 | 13 |
· Procéder à un contrôle visuel avant utilisation. Seules les solutionslimpides sans particules peuvent être utilisées.
· TIROFIBAN ALTAN doit être administrée uniquement par voie intraveineuse,et peut être injecté par la même tubulure de perfusion que l'héparine nonfractionnée.
· Il est recommandé d'administrer TIROFIBAN ALTAN avec un système deperfusion à débit contrôlé, en utilisant du matériel stérile.
· Il convient de s'assurer que la perfusion de la dose de charge ne soit paspoursuivie au-delà de la durée recommandée, et d'éviter toute erreur dans lecalcul du débit de la perfusion d'entretien en fonction du poids dupatient.
Précautions spéciales de stockage
Ne pas utiliser TIROFIBAN ALTAN après la date de péremption indiquée surla poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dumois indiqué.
Nature et contenu de la poche
TIROFIBAN ALTAN est une solution limpide et incolore disponible en poche de250 mL, incolore, constituée d’un film de polyoléfine sans PVC multicouchesavec 2 tubes de polyoléfine sans PVC et un port d’administration.
La poche est enveloppée dans un suremballage pré-imprimé.
Boîte de 1 et 3 poches contenant 250 mL de solution pour perfusion.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Précautions particulières d'élimination ou de manipulation
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à laréglementation en vigueur.
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