Notice patient - TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Chlorhydrate de tirofiban monohydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourraitlui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TIROFIBANMEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : INHIBITEURS DE L'AGREGATIONPLAQUETTAIRE.
TIROFIBAN MEDAC est utilisé pour aider à réguler le flux sanguin desartères coronaires vers le cœur et empêcher les douleurs thoraciques ainsique les crises cardiaques. Il agit en empêchant les plaquettes (cellules qui setrouvent dans le sang) de former des caillots.
Ce médicament peut aussi s’utiliser chez les patients dont les artèrescoronaires doivent être dilatées par un ballonnet (intervention coronairepercutanée). Il s’agit d’une intervention, avec une éventuelleimplantation de stent (petit ressort métallique serti sur un ballonnet) afind’améliorer le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur.
TIROFIBAN MEDAC est destiné à être utilisé en association avec del’aspirine et de l’héparine non fractionnée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TIROFIBANMEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique au tirofiban ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez un saignement interne ou si vous avez eu des antécédents desaignement interne au cours des 30 derniers jours,
· si vous avez des antécédents d'hémorragie intracrânienne, de tumeurintracrânienne, une malformation d'un vaisseau sanguin ou un anévrisme,
· si vous avez une hypertension sévère non contrôlée (hypertensionmaligne),
· Si vous un nombre de plaquettes insuffisant (thrombopénie) ou desproblèmes de coagulation du sang,
· si vous avez eu précédemment une diminution de plaquettes dans le sang(thrombopénie) sous traitement par TIROFIBAN MEDAC ou avec un autre médicamentde la même famille,
· si vous avez eu une attaque cérébrale au cours des 30 derniers jours outout antécédent d'attaque cérébrale hémorragique,
· si vous avez été grièvement blessé ou vous avez subi une interventionchirurgicale majeure au cours des 6 dernières semaines,
· si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Votre médecin va étudier vos antécédents médicaux pour déterminer sivous présentez un risque élevé d’effets indésirables associés àl’administration de ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TIROFIBANMEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion:
Informez votre médecin si vous avez ou si vous avez eu:
· des problèmes de santé,
· des allergies,
· une réanimation cardio-pulmonaire, une biopsie d'organe ou une procédurepour dissoudre des calculs rénaux au cours des 2 dernières semaines,
· des lésions graves ou une intervention chirurgicale importante au coursdes 3 derniers mois,
· un ulcère de l'estomac ou du duodénum au cours des3 derniers mois,
· un saignement récent (au cours de l'année écoulée), tel qu'unsaignement digestif, ou du sang dans les urines ou les selles,
· une intervention récente au niveau de la moelle épinière (dontanesthésie péridurale ou ponction lombaire);
· des antécédents ou des signes de dissection aortique,
· une pression artérielle élevée, non contrôlée (hypertension),
· une inflammation de la muqueuse qui entoure votre cœur(péricardite),
· une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite),
· un problème avec les vaisseaux sanguins de votre rétine,
· une pression artérielle élevée, non contrôlée (hypertension),
· un traitement avec des médicaments qui contribuent à prévenir ou àdissoudre les caillots sanguins au cours des dernières 48 heures,
· des problèmes rénaux,
· un cathéter sous clavier au cours des 24 heures écoulées;
· une insuffisance cardiaque aiguë ou chronique sévère;
· une pression artérielle très faible due à une défaillance de votrecœur (choc cardiogénique);
· une atteinte hépatique;
· une numération sanguine basse ou une anémie.
Enfants
La tolérance et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été établies.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Il est important de dire à votre médecin quels sont les autres médicamentsque vous prenez, y compris ceux que vous vous procurez sans ordonnance, car leseffets de certains de ces produits peuvent influer les uns sur les autres. Ilest particulièrement important de dire à votre médecin si vous prenezd'autres médicaments qui empêchent la coagulation du sang, comme la warfarine,les anticoagulants oraux, les solutions de dextran.
TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion avec desaliments et boissons
La prise d’aliments et boissons n’a pas d’effet sur ce médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Du fait de votre état de santé, vous n’êtes pas capable de conduire oufaire fonctionner des machines pendant l’administration deTIROFIBAN MEDAC.
TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion contient dusodium.
Ce médicament contient 700 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par poche de 250 mL. Cela équivaut à 35% de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT UTILISER TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion ?
TIROFIBAN MEDAC doit être prescrit par un médecin qualifié et habitué àprendre en charge les crises cardiaque.
Vous avez reçu, ou êtes sur le point de recevoir une perfusion de TIROFIBANMEDAC. Il appartient à votre médecin de décider de la posologie adéquate, enfonction de votre pathologie et de votre poids.
Posologie
Utilisation chez l’enfant
L’utilisation chez l’enfant n’est pas recommandée.
Mode et voie d’administration
Solution pour perfusion.
Voie intraveineuse.
Si vous avez utilisé plus de TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solutionpour perfusion que vous n’auriez dû
Le signe de surdosage le plus fréquemment rapporté est des saignements. Sivous remarquez un saignement, vous devez le signaler immédiatement au personnelde santé qui s'occupe de vous.
Si vous oubliez d’utiliser TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solutionpour perfusion
C’est votre médecin qui décidera quand administrer laprochaine dose.
Si vous arrêtez d’utiliser TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solutionpour perfusion
C’est votre médecin qui décidera quand il faudra interrompre letraitement. Toutefois, si vous souhaitez arrêter le traitement plus tôt, vousdevez discuter des autres choix thérapeutiques avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations <à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquents sont les saignements; ils sonten général modérés.
Si des effets indésirables surviennent, il se peut que l’assistance d’unmédecin soit nécessaire. Si, alors que vous êtes sous TIROFIBAN MEDAC, vousdéveloppez l’un des symptômes suivants, vous devez immédiatement contactervotre médecin :
· signes d’hémorragie intracrânienne, tels que douleurs dans la tête,déficiences sensorielles (visuelles ou auditives), difficultés d’élocution,engourdissement ou problème de mouvement ou d’équilibre,
· signes d’hémorragies internes : crachats de sang ou sang dans lesurines ou les selles,
· signes de réactions allergiques : difficultés respiratoires etvertiges.
Voici une liste des effets indésirables qui sont survenus chez des patientsse trouvant sous TIROFIBAN MEDAC. Cette liste est classée par ordredécroissant d’incidence des effets indésirables.
Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus d’1 patient sur10) :
· Hémorragies post-opératoires.
· Hémorragies sous-cutanée au site d’injection, ou intramusculaire,entraînant un œdème (gonflement).
· Petites contusions rouges sur la peau.
· Présence non visible de sang dans les urines ou les selles.
· Impression de malaise.
· Maux de tête.
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100) :
· Sang dans les urines.
· Crachats de sang.
· Saignements de nez.
· Saignements des gencives et de la bouche.
· Hémorragies au site de ponction.
· Baisse du nombre de globules rouges (baisse de l’hématocrite et del’hémoglobine).
· Baisse de la numération plaquettaire qui passe sous les 90 000/mm3.
· Fièvre.
Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 patients sur1000) :
· Hémorragies de l’estomac ou de l’intestin.
· Vomissement de sang.
· Baisse de la numération plaquettaire sous les 50 000/mm3.
Effets indésirables pour lesquels la fréquence n’est pas connue (et nepeut donc être évaluée à partir de données fiables) :
· Hémorragies intracrâniennes.
· Hématome dans la région rachidienne.
· Hémorragies au niveau des organes internes.
· Accumulation de sang autour du cœur.
· Hémorragies pulmonaires.
· Baisse importante/sévère de la numération plaquettaire sous les20 000/mm3.
· Réactions allergiques sévères avec oppression thoracique, urticaire ouéruption cutanée, y compris réactions entraînant des difficultésrespiratoires et des étourdissements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla poche. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne pas congeler.
Toute solution inutilisée doit être jetée.
Conserver la poche dans le suremballage, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pourperfusion
· La substance active est :
Chlorhydrate de tirofiban monohydraté.......................................................................56 microgrammes
Quantité correspondant à tirofiban..............................................................................50 microgrammes
Pour 1 ml de solution pour perfusion
· Les autres composants sont : Chlorure de sodium, phosphate monosodiquedihydraté, mannitol, eau pour préparations injectables, acide chlorhydriqueet/ou hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Qu’est-ce que TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusionet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion – Pochesde 250 ml ; boîte de 1 et de 5.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDAC SAS
23 rue Pierre Gilles de Gennes
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDAC SAS
23 rue Pierre Gilles de Gennes
69007 LYON
Fabricant
WESSLING hungary kft
Foti ut 56
1047 Budapest
HongrIE
Ou
Wessling Hungary kft.
Anonymus u. 6.
1045 Budapest
HongrIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Ce produit est destiné à être utilisé uniquement à l’hôpital par desmédecins spécialistes expérimentés dans la prise en charge des syndromescoronaires aigus.
Posologie et mode d’administration
Chez les patients bénéficiant d’une stratégie invasive précoce pour unsyndrome coronaire aigu sans sus-décalage persistant du segment ST (SCA-NSTEMI)et chez lesquels il n’est pas prévu d’angiographie dans les 4 heures etpendant un maximum de 48 heures après diagnostic, TIROFIBAN MEDAC estadministré par voie intraveineuse à une vitesse de perfusion initiale de0,4 microgrammes/kg/min pendant 30 minutes. A la fin de la perfusioninitiale, l’administration de TIROFIBAN MEDAC doit être poursuivie à unevitesse de perfusion de 0,1 microgrammes/kg/min.
TIROFIBAN MEDAC doit être administré simultanément avec de l’héparinenon fractionnée, généralement en bolus intraveineux de 50 – 60 UI/kg puisenviron 1000 (UI) par heure ajusté en fonction du temps de céphaline activée(TCA), qui doit être environ deux fois supérieur à la valeur du témoin, etd’un traitement antiagrégant plaquettaire oral, dont l’aspirine (AAS), enl’absence de contre-indication.
Chez les patients SCA NST pour lesquels une intervention coronairepercutanée est planifiée dans les quatre premières heures suivant lediagnostic ou chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde (IDMST+) devant bénéficier d’une intervention coronaire percutanée primaire,TIROFIBAN MEDAC devra être administré sous la forme d’un bolus initial de25 microgrammes/kg injecté sur une période de 3 minutes, suivi d'uneperfusion continue à une vitesse de 0,15 microgramme/kg/min pendant 12 à24 heures et jusqu'à 48 heures. TIROFIBAN MEDAC doit être administré avecde l'héparine non fractionnée (voir la posologie ci-dessus) et un traitementantiagrégant plaquettaire oral, dont l’aspirine (AAS) en l’absence decontre-indication.
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé.
Patients atteints d’insuffisance rénale sévère
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), la posologie de TIROFIBAN MEDAC doit être réduite de 50%.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de TIROFIBAN MEDAC n’ont pas étéétablies chez les enfants.
Aucune donnée n’est disponible.
Début et durée du traitement par TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml,solution pour perfusion
Chez les patients bénéficiant d’une stratégie de prise en chargeinvasive précoce pour un SCA NST et chez lesquels il n’est pas prévu deréaliser une coronarographie dans les 4 heures et jusqu’à 48 heures aprèsle diagnostic, la dose de charge de 0.4 microgrammes/kg/min de TIROFIBANMEDAC, doit être initiée dès que le diagnostic est établi.
La durée recommandée de la perfusion d’entretien est d’au moins48 heures. La perfusion de TIROFIBAN MEDAC et d’héparine non fractionnéepeut être poursuivie au cours d’une coronarographie et doit être maintenueau moins 12 heures, sans dépasser 24 heures après une intervention coronairepercutanée. La perfusion doit être arrêtée lorsque le patient estcliniquement stable et qu’aucune intervention coronarienne n’est prévue parle médecin traitant. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser108 heures.
Si un patient, diagnostiqué avec un SCA-NST et pris en charge avec unestratégie invasive, bénéficie d’une coronarographie dans les 4 heures quisuivent le diagnostic, TIROFIBAN MEDAC doit être administré en bolus de25 microgramme/kg au début de l’intervention coronaire percutanée suivid’une perfusion continue pendant 12 à 24 heures et jusqu’à 48 heures aumaximum.
Chez les patients en phase aiguë d’infarctus du myocarde devantbénéficier d'une intervention coronaire percutanée, le bolus initial de25 microgrammes/kg doit être débuté dès que possible après lediagnostic.
Traitement simultané (héparine non fractionnée, traitement antiagrégantplaquettaire par voie orale)
Le traitement par héparine non fractionnée débute avec un bolusintraveineux de 50 – 60 UI/kg, relayé par une perfusion d’entretien à undébit de 1000 UI par heure. La posologie d’héparine est ajustée afin demaintenir le TCA à deux fois environ la valeur du témoin.
En l’absence de toute contre-indication, tous les patients doivent recevoirdes antiagrégants plaquettaires par voie orale, dont l’aspirine (AAS), avantle débutdu traitement par TIROFIBAN MEDAC. Ce traitement doit être poursuivipendant la durée de la perfusion de TIROFIBAN MEDAC.
La plupart des études évaluant le traitement par TIROFIBAN MEDAC encomplément de l’intervention coronaire percutanée ont utilisé l’aspirineen association avec du clopidrogel comme traitement antiplaquettaire oral.L’efficacité de l’association de TIROFIBAN MEDAC avec le prasugrel ou leticagrelor n’a pas été établie dans des études contrôléesrandomisées.
Si une intervention coronaire percutanée est nécessaire, l'héparine doitêtre arrêtée après cette intervention, et le désilet doit être retiréaprès restauration d’une hémostase adéquate, c’est-à-dire lorsquel’ACT (Activated Clotting Time) est inférieur à 180 secondes(habituellement 2 à 6 heures après l'arrêt de l'héparine).
Incompatibilités
Il a été constaté une incompatibilité avec le diazépam. Par conséquent,TIROFIBAN MEDAC et le diazépam ne doivent pas être administrés dans la mêmeligne de perfusion.
Aucune incompatibilité n’a été constatée entre TIROFIBAN MEDAC et lesformes intraveineuses des produits suivants : sulfate d’atropine, dobutamine,dopamine, chlorhydrate d’épinéphrine, furosémide, héparine, lidocaïne,chlorhydrate de midazolam, sulfate de morphine, nitroglycérine, chlorure depotassium, chlorhydrate de propranolol, et injection de famotidine.
Mode d’emploi
Ne pas prélever la solution directement de la poche avec une seringue.
Mode d’Emploi des Poches
Pour ouvrir : déchirer le suremballage au niveau de l'encoche située sur lebord, et retirer la poche. Le plastique peut présenter une certaine opacitédue à l'absorption de l'humidité au cours du processus de stérilisation. Cephénomène est normal et n'affecte pas la qualité ou la sécurité d'emploi dela solution. L'opacité s'estompera progressivement. Vérifier l'absence defuite en pressant fortement la poche interne. En cas de fuite, jeter lasolution, car la stérilité peut être compromise.
N'utiliser que si la solution est limpide et la poche scellée.
Ne pas ajouter d'autre médicament, et ne pas prélever la solutiondirectement de la poche avec une seringue.
ATTENTION : ne pas utiliser de poches plastiques montées en série. Unetelle utilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse due àl’administration de l'air résiduel de la première poche, avantl'administration de la solution de la deuxième poche.
Administrer selon la posologie indiquée ci-dessous.
Le tableau suivant est fourni pour servir de guide d’adaptation posologiqueen fonction du poids.
| Dose de charge 0,4 microgramme/kg/min | Bolus de 25 microgrammes/kg | |||||||
| La plupart des patients | Insuffisance rénale sévère | La plupart des patients | Insuffisance rénale sévère | |||||
| Poids du patient (kg) | Vitesse de perfusion initiale pendant 30 min (ml/h) | Vitesse de perfusion d'entretien (ml/h) | Vitesse de perfusion initiale pendant 30 min (ml/h) | Vitesse de perfusion d'entretien (ml/h) | Bolus (ml) | Vitesse de perfusion d'entretien (ml/h) | Bolus (ml) | Vitesse de perfusion d’entretien (ml/h) |
| 30–37 | 16 | 4 | 8 | 2 | 17 | 6 | 8 | 3 |
| 38–45 | 20 | 5 | 10 | 3 | 21 | 7 | 10 | 4 |
| 46–54 | 24 | 6 | 12 | 3 | 25 | 9 | 13 | 5 |
| 55–62 | 28 | 7 | 14 | 4 | 29 | 11 | 15 | 5 |
| 63–70 | 32 | 8 | 16 | 4 | 33 | 12 | 17 | 6 |
| 71–79 | 36 | 9 | 18 | 5 | 38 | 14 | 19 | 7 |
| 80–87 | 40 | 10 | 20 | 5 | 42 | 15 | 21 | 8 |
| 88–95 | 44 | 11 | 22 | 6 | 46 | 16 | 23 | 8 |
| 96–104 | 48 | 12 | 24 | 6 | 50 | 18 | 25 | 9 |
| 105–112 | 52 | 13 | 26 | 7 | 54 | 20 | 27 | 10 |
| 113–120 | 56 | 14 | 28 | 7 | 58 | 21 | 29 | 10 |
| 121–128 | 60 | 15 | 30 | 8 | 62 | 22 | 31 | 11 |
| 129–137 | 64 | 16 | 32 | 8 | 67 | 24 | 33 | 12 |
| 138–145 | 68 | 17 | 34 | 9 | 71 | 25 | 35 | 13 |
| 146–153 | 72 | 18 | 36 | 9 | 75 | 27 | 37 | 13 |
· Procéder à un contrôle visuel avant utilisation. Seules les solutionslimpides sans particules peuvent être utilisées.
· TIROFIBAN MEDAC doit être administrée uniquement par voie intraveineuse,et peut être injecté par la même tubulure de perfusion que l'héparine nonfractionnée.
· Il est recommandé d'administrer TIROFIBAN MEDAC avec un système deperfusion à débit contrôlé, en utilisant du matériel stérile.
· Il convient de s'assurer que la perfusion de la dose de charge ne soit paspoursuivie au-delà de la durée recommandée, et d'éviter toute erreur dans lecalcul du débit de la perfusion d'entretien en fonction du poids dupatient.
Précautions spéciales de stockage
Ne pas utiliser TIROFIBAN MEDAC après la date de péremption indiquée surla poche après <EXP>. La date de péremption fait référence au dernierjour du mois indiqué.
Ne pas congeler. Conservez la poche dans le suremballage à l’abri de lalumière.
Nature et contenu de la poche
TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion est une solutionclaire, limpide, disponible en poche de 250 ml (polypropylène) incolore. Lapoche est enveloppée dans un suremballage pré-imprimé ; boîte de 1 etde 5.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Précautions particulières d’élimination ou de manipulation
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à larèglementation en vigueur.
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