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TITANOREINE, crème - notice patient, effets secondaires, posologie

Dostupné balení:

Notice patient - TITANOREINE, crème

Dénomination du médicament

TITANOREINE, crème

Carraghénates / Dioxyde de titane / Oxyde de zinc

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TITANOREINE, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TITANOREINE,crème ?

3. Comment utiliser TITANOREINE, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TITANOREINE, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TITANOREINE, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothéra­peutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DESHEMORROIDES ET DES FISSURES ANALES A USAGE TOPIQUE, code ATC : C05AX04.

TITANOREINE, crème est un médicament antihémorroïdaire qui agitlocalement.

Traitement local des symptômes (prurit, douleurs) liés à la crisehémorroïdaire.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERTITANOREINE, crème ?

N’utilisez jamais TITANOREINE, crème :

· si vous êtes allergique aux carraghénates, au dioxyde de titane, àl’oxyde de zinc ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserTITA­NOREINE, crème.

· Si les troubles hémorroïdaires ne cèdent pas en 7 jours, il estindispensable de consulter votre médecin ;

· Si vous présentez des saignements rectaux ou en cas de présence de sangdans les selles, il est nécessaire d’en parler avec votre médecin avantd’utiliser TITANOREINE.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et TITANOREINE, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

TITANOREINE, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.

TITANOREINE, crème contient du propylène glycol, des parahydroxyben­zoatesde méthyle, d’éthyle et de propyle et de butyle.

Ce médicament contient 500 mg de propylène glycol pour 100 g de crème etpeut causer une irritation cutanée.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer desréactions allergiques (éventuellement retardées).

3. COMMENT UTILISER TITANOREINE, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’une application matin et soir et après chaqueselle, sans dépasser 4 applications par jour.

TITANOREINE est présentée sous la forme d’un tube de crème accompagnéd’une canule noire en plastique.

Voie rectale. Ne pas utiliser par voie orale.

Ouverture du tube :

Dévissez le bouchon du tube de crème, placez-le à l’envers sur le tubeet vissez-le afin de percer l’opercule pour que la crème puisse sortir.

Mode d’administration

La crème a une action locale et doit être appliquée sur les hémorroïdes.Les hémorroïdes sont des amas de veines situés, soit au pourtour de l’anus(hémorroïdes externes), soit à l’intérieur de l’anus (hémorroïdesin­ternes).

Lorsque les symptômes sont dus aux hémorroïdes externes,l’ad­ministration de TITANOREINE, crème se fait en prenant une noisette decrème au bout du doigt et en l’appliquant délicatement autour del’anus.

Lorsque les symptômes sont dus aux hémorroïdes internes, il faut appliquerla crème à l’intérieur de l’anus. Ceci peut être effectué, soit avec ledoigt enduit de crème (vos mains préalablement bien lavées) soit avec lacanule présente dans la boîte.

L’utilisation de la canule se fait de la manière suivante :

· Une fois le tube ouvert (voir rubrique « Ouverture du tube »), vissez lacanule sur le tube à la place du bouchon.

· Introduisez doucement la canule dans l’orifice anal, vous faciliterezl’in­troduction de la canule en faisant sortir un peu de crème en appuyant surle tube et en l’étalant sur son extrémité. L’introduction de la canule nedoit pas se faire en force, surtout si cela vous fait mal.

· Une fois la canule en place dans l’anus, appuyez doucement sur le tubepour faire sortir l’équivalent d’une noisette de crème.

· Ressortez la canule, dévissez-la du tube et nettoyez-la à l’eau chaudeet au savon avant de la remettre dans la boîte.

· Refermez le tube de crème avec le bouchon.

Durée du traitement

La durée de traitement ne doit pas excéder 7 jours.

Si vous avez utilisé plus de TITANOREINE, crème que vousn’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas d’ingestion, consulter immédiatement votre médecin ou votrepharmacien ou appeler un centre antipoison.

Si vous oubliez d’utiliser TITANOREINE, crème

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser TITANOREINE, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée àpartir des données disponibles)

· Démangeaisons et éruptions cutanées.

· Réactions d’hypersensibilité.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TITANOREINE, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TITANOREINE, crème

· Les substances actives sont :

Carraghénates­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........2,50 g

Dioxyde detitane.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............2,00 g

Oxyde dezinc.......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...2,00 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont : palmitostéarate de macrogol, glycéridespoly­glycosylés saturés, diméticone, cellulose microcristalli­ne,propylènegly­col, SEPICIDE® HB (parahydroxyben­zoates de méthyle,d’éthyle, de propyle et de butyle, alcool phénoxyéthylique), sorbate depotassium, eau purifiée.

Qu’est-ce que TITANOREINE, crème et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 20 g ou40 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

MCNEIL IBERICA, S.L.U.

ANTIGUA CENTRA NACIONAL II

KM. 32,800

28805 ALCALA DE HENARES (MADRID)

ESPAGNE

OU

CREAPHARM BESSAY S.A.S.

ZONE D’ACTIVITE LE COMTE

03340 BESSAY-SUR-ALLIER

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Qu’est-ce que les hémorroïdes et la crise hémorroïdaire ?

Les hémorroïdes sont des veines situées au niveau de la zone anale (anus,rectum, et tissu les entourant). Ce sont des structures anatomiques normales etindolores, qui ne revêtent un aspect pathologique que lorsqu’elles évoluentvers une maladie hémorroïdaire.

Les problèmes apparaissent lorsque survient une crise hémorroïdaire,cau­sée par une dilatation anormale de ces veines.

Ces hémorroïdes dilatées peuvent alors s'extérioriser pour former unesorte de „boule“ au niveau de l'anus. Cette crise hémorroïdaire se traduitpar une gêne plus ou moins importante. Démangeaison, irritation, et petitssaignements pendant ou après les selles (retrouvés sur le papier-toilette ousur les sous-vêtements) constituent le trio de symptômes habituels deshémorroïdes. Généralement, la crise hémorroïdaire ne présente pas decaractère de gravité et elle doit régresser en quelques jours.

Attention :

Si les symptômes persistent, il est nécessaire de consulter. Douleurs etsaignements peuvent être les signes de complications, voire d’une maladieplus grave que seul votre médecin sera à même de diagnostiquer et detraiter.

A éviter :

D'une manière générale, toute pression trop importante exercée sur lesveines hémorroïdaires peut entraîner leur congestion. C’est pourquoi ilconvient d’éviter :

· les troubles du transit intestinal : la constipation entraîne des effortsde poussée répétés ; la diarrhée ou la prise de laxatifs irritants provoquedes irritations des muqueuses ;

· les aliments qui peuvent favoriser la congestion des veines hémorroïdeset donc la survenue de la crise : alcool, épices.

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