Notice patient - TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution
Dénomination du médicament
TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution
Tobramycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin , votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaispas à d'autres personnes. Il pourrait lui être nocif, même si les signes deleur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TOBRABACT0,3 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique de la famille des aminosidespar voie locale – code ATC : { S : organes sensoriels }
Ce médicament est indiqué en traitement local de certaines infections del’œil dues à des bactéries sensibles à la tobramycine : conjonctivites,kératites (inflammation de la cornée d’origine bactérienne) et ulcères dela cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TOBRABACT0,3 %, collyre en solution ?
N'utilisez jamais TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution :
· Si vous êtes allergique à la tobramycine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TOBRABACT0,3 %, collyre en solution.
· Utilisez TOBRABACT 0,3%, collyre en solution seulement en gouttes dansles yeux.
· Si vous présentez des réactions allergiques avec TOBRABACT 0,3 %,collyre en solution, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Lesréactions allergiques peuvent varier de démangeaisons localisées ou derougeurs cutanées à des réactions allergiques graves (réactionanaphylactique). Ces réactions allergiques peuvent se produire avec d'autresantibiotiques topiques ou systémiques de la même famille(aminoglycosides).
· Si vous prenez un autre traitement antibiotique, y compris par voie orale,en plus de TOBRABACT 0,3% collyre en solution, demandez conseil à votremédecin.
· Si vos symptômes s'aggravent ou réapparaissent de manière soudaine,consultez votre médecin. Vous pouvez devenir plus sensible aux infectionsoculaires.
· Le port de lentilles de contact est déconseillé durant le traitementd’une infection oculaire.
· Un conservateur présent dans TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution (lechlorure de benzalkonium) peut provoquer une irritation des yeux et peutégalement teinter les lentilles de contact souples. Si votre médecinconsidère que vous pouvez porter des lentilles de contact, retirez-les avantd’utiliser TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution, et attendez au moins15 minutes avant de les remettre.
· Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ouintra-oculaire.
· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.
· Reboucher celui-ci soigneusement après usage.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien
Enfants et adolescents
TOBRABACT 0,3%, collyre en solution peut être administré aux enfants âgésd’un an ou plus à la même dose que celle préconisée pour les adultes.
Autres médicaments et TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez utiliser tout autre médicament.
TOBRABACT 0,3%, collyre en solution avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
TOBRABACT peut être prescrit au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament. Lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution est déconseillé pendant la grossesseen raison des risques identifiés lors de l’utilisation de ce médicament parvoie générale (orale ou injectable).
TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution est déconseillé pendantl'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez présenter une vision trouble pendant un moment aprèsutilisation de TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution. Ne conduisez pas devoiture et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution contient du chlorure debenzalkonium.
3. COMMENT UTILISER TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie habituelle est:
Une goutte de collyre 3 à 8 fois par jour (selon la prescriptionmédicale) dans l'œil malade.
Si nécessaire, la fréquence des instillations pourra être augmentée enfonction des signes cliniques, puis diminuée progressivement, par votremédecin.
Une adaptation de dose n’est pas requise pour les enfants de plus d’un anou les personnes âgées.
Mode d’administration
· Premièrement lavez-vous les mains
· Si vous portez des lentilles de contact, alors ces dernières sont àretirer avant l’instillation de Tobrabact et ne pourront être remisesqu’après 15 minutes de délai.
· Tirez la paupière inférieure doucement vers le bas d’une main
· Avec l’autre main, tenez le flacon de Tobrabact à l’envers au-dessusde l’œil
· Appuyez doucement sur le flacon pour qu’une goutte tombe dansvotre œil
· Eviter de toucher l’œil ou toute autre surface avec l’embout duflacon.
· Fermez votre œil pendant 3 minutes ou pressez avec le bout de votredoigt le coté intérieur de votre œil fermé et restez ainsi jusqu’à queTobrabact pénètre l’œil à traiter tout en réduisant le risque d’effetsindésirables.
· • Répétez ces gestes pour l’autre œil si besoin
· • Reboucher le flacon immédiatement après utilisation.
Fréquence d'administration
Durée du traitement
Durée: 5 à 15 jours.
Si vous avez utilisé plus de TOBRABAC 0,3 %, collyre en solution que vousn’auriez dû
Rincez avec de l’eau tiède Un surdosage est peu probable avec des gouttesophtalmiques. N’instillez plus de gouttes jusqu’à la prochaine dose.
Si vous oubliez de prendre TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution
Instiller une goutte de Tobrabact immédiatement. Cependant, si la prochaineinstillation est imminente, alors ne doublez pas la dose et suivez la posologieprescrite.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec TOBRABACT, 0,3 %,collyre en solution :
Effets fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :
· Effets au niveau de l’œil : gêne oculaire, rougeur oculaire
Effets peu fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur100) :
· Effets au niveau de l’œil : inflammation de la surface de l’œil,lésion à la surface de l’œil (cornée), altération de la vue, visionfloue, rougeur de la paupière, gonflement de l’œil et de la paupière,douleur oculaire, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, démangeaisonoculaire, augmentation de la production des larmes
· Effets généraux : allergie (hypersensibilité), maux de tête,urticaire, inflammation de la peau, diminution de la croissance ou du nombre decils, démangeaisons et peau sèche
Effets secondaires signalés à l’issue de l'expériencepost-commercialisation et dont la fréquence est indéterminée :
· Effets au niveau de l’œil : allergie de l’œil, irritation del’œil, démangeaison des paupières
· Effets généraux : réaction allergique sévère, éruption cutanée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TOBRABACT 0,3% collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture, conserver pendant 15 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution
· La substance active est:
Tobramycine......................................................................................................................3 mg
Pour 1 ml de solution (soit 0,3 %).
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, acide borique, chlorure de sodium, sulfate desodium anhydre, tyloxapol, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que TOBRABACT 0,3 %, collyre en solution et contenu del'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution.
Boîte de 1 flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDICOM HEALTHCARE IRELAND LIMITED
JOYCE HOUSE
21 – 23 HOLLES STREET
DUBLIN 2
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76/78, AVENUE DU MIDI
F-63800 COURNON
D’AUVERGNE
Fabricant
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
Retour en haut de la page