Notice patient - TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique
Dénomination du médicament
TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique
Tobramycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TOBREX0,3 %, pommade ophtalmique ?
3. Comment utiliser TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques ophtalmologiques – codeATC : S01AA12.
Ce médicament contient un antibiotique de la famille des aminosides : latobramycine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infectionsde l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique,chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an : conjonctivites, kératites(inflammation de la cornée d'origine bactérienne), ulcères de la cornée,blépharites (inflammation des paupières d'origine bactérienne) et orgelets(infection d'une glande de la paupière se présentant habituellement comme unepustule centrée sur un cil).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TOBREX0,3 %, pommade ophtalmique ?
N’utilisez jamais TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TOBREX 0,3%,pommade ophtalmique.
· Utilisez TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique seulement dans les yeux.
· Si vous présentez des réactions allergiques avec TOBREX 0,3 %, pommadeophtalmique, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Les réactionsallergiques peuvent varier de démangeaisons localisées ou de rougeurscutanées à des réactions allergiques graves (réaction anaphylactique). Cesréactions allergiques peuvent se produire avec d'autres antibiotiques topiquesou systémiques de la même famille (aminosides).
· Si vous prenez un autre traitement antibiotique, y compris par voie orale,en plus de TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique, demandez conseil à votremédecin.
· Si vous avez ou avez déjà eu des maladies telles que la myasthénie oula maladie de Parkinson, demandez conseil à votre médecin. Les antibiotiquesde ce type peuvent aggraver la faiblesse musculaire.
· Si vos symptômes s'aggravent ou réapparaissent de manière soudaine,consultez votre médecin.
· Si vous utilisez TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique en traitementprolongé, vous pouvez devenir plus sensible aux infections oculaires.
· Le port de lentilles de contact est déconseillé durant le traitementd’une infection oculaire.
· Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du tube.
· Reboucher celui-ci soigneusement après usage.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique peut être administré aux enfants âgésd’un an ou plus à la même dose que celle préconisée pour les adultes.
Autres médicaments et TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament. Lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique n’est pas recommandé pendant lagrossesse en raison des risques identifiés lors de l’utilisation de cemédicament par voie générale (orale ou injectable).
TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique est déconseillé pendantl'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez présenter une vision trouble pendant un moment aprèsutilisation de TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique. Ne conduisez pas de voitureet n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
TOBREX 0,3%, pommade ophtalmique contient :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an, la dose recommandéeest :
Une quantité équivalente à un grain de blé de pommade ophtalmique 2 à3 fois par jour dans l'œil malade.
Si nécessaire, la fréquence des applications pourra être augmentée enfonction des signes cliniques, puis diminuée progressivement, par votremédecin.
Mode d’administration
N’utilisez TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique que pour les yeux.
Comme pour toutes les pommades ophtalmiques, effectuez, dans l'ordre lesopérations suivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains.
2. Evitez de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du tube.
3. Appliquez une quantité de pommade ophtalmique équivalente à un grainde blé dans le cul-de-sac conjonctival inférieur en regardant vers le haut eten tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
4. L'œil fermé, essuyez proprement l'excédent.
5. Refermez le tube après utilisation.
Si vous utilisez un autre collyre ou une pommade ophtalmique, attendez5 minutes entre chaque médicament. Les pommades ophtalmiques doivent êtreappliquées en dernier.
Durée du traitement
5 à 15 jours.
Si vous avez utilisé plus de TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique que vousn’auriez dû
Rincez abondamment à l’eau tiède. Cependant, il n’y a pas d’effetsindésirables attendus. Ne mettez pas plus de pommade jusqu’à ce que lemoment soit venu de mettre la dose suivante.
Si vous oubliez d’utiliser TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique
Continuez votre traitement normalement. Cependant, si le moment de la dosesuivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée. N’utilisez pas de dosedouble pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec TOBREX, 0,3 %,pommade ophtalmique :
· Effets fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :
o Effets au niveau de l’œil : gêne oculaire, rougeur oculaire.
· Effets peu fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur100) :
o Effets au niveau de l’œil : inflammation de la surface de l’œil,lésion à la surface de l’œil (cornée), altération de la vue, visionfloue, rougeur de la paupière, gonflement de l’œil et de la paupière,douleur oculaire, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, démangeaisonoculaire, augmentation de la production des larmes ;
o Effets généraux : allergie (hypersensibilité), maux de tête,urticaire, inflammation de la peau, diminution de la croissance ou du nombre decils, démangeaisons et peau sèche.
· Effets secondaires signalés à l’issue de l’expériencepost-commercialisation et dont la fréquence est indéterminée :
o Effets au niveau de l’œil : allergie de l’œil, irritation del’œil, démangeaison des paupières ;
o Effets généraux : réaction allergique sévère, éruption cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament se conserve 15 jours après ouverture du tube.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique
· La substance active est :
Tobramycine.....................................................................................................................0,3 g
Pour 100 g de pommade ophtalmique.
· Les autres composants sont : Paraffine liquide, chlorobutanol,vaseline.
Qu’est-ce que TOBREX 0,3 %, pommade ophtalmique et contenu del’emballage extérieur
Pommade ophtalmique.
Présentée sous forme de 5 g en tube, boîte de 1.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
S.A ALCON COUVREUR NV
RIJKSWEG 14
2870 PUURS
BELGIQUE
ou
SIEGFRIED EL MASNOU S.A.
CAMIL FABRA 58
08320 EL MASNOU (BARCELONE)
ESPAGNE
ou
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
GRAN VIA DE LES CORTS CATALANES, 764
08013 BARCELONE
ESPAGNE
ou
NOVARTIS PHARMA GmbH
ROONSTRASSE 25
90429 NUREMBERG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
Retour en haut de la page