Notice patient - TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé
Chlorhydrate de tramadol / paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES 37,5 mg/325mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES 37,5 mg/325mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec desanalgésiques non opioïdes : tramadol et paracétamol – code ATC :N02AJ13.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES est une association de2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble poursoulager votre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES est indiqué dans le traitement desdouleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une associationde chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES est réservé à l'adulte etl'adolescent à partir de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRETRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de tramadol, au paracétamol ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6 ;
· en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, par les somnifères, pard'autres médicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes(médicaments qui agissent sur l'humeur et les émotions) ;
· si vous prenez en même temps des Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase(médicaments utilisés pour le traitement de la dépression ou la maladie deParkinson) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines précédant letraitement par TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES ;
· si vous avez une maladie grave du foie ;
· si vous avez une épilepsie non contrôlée par un traitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé :
· si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol ou dutramadol ;
· si vous avez des problèmes au foie ou une maladie du foie ou si vousremarquez que votre peau et vos yeux deviennent jaunes. Cela peut suggérer unejaunisse ou des troubles biliaires ;
· si vous avez une maladie des reins ;
· si vous avez des difficultés sévères à respirer telles que de l'asthmeou une maladie sévère des poumons ;
· si vous êtes épileptique ou si vous avez déjà eu desconvulsions ;
· si vous avez eu récemment une blessure à la tête ou si vous avez deviolents maux de tête accompagnés de vomissements ;
· si vous êtes dépendant de médicaments notamment ceux utilisés poursoulager la douleur comme la morphine ;
· si vous prenez d'autres médicaments contre la douleur, à base debuprénorphine, de nalbuphine ou de pentazocine ;
· si vous allez prochainement subir une anesthésie. Dites à votre médecinou à votre dentiste que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROWGÉNÉRIQUES ;
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Autres médicaments et TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES 37,5 mg/325mg, comprimé pelliculé »).
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergiquesusceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association aveccertains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement unmédecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voirrubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Des maux de tête peuvent survenir ou s’aggraver lors d’un traitement àlong terme (plus de trois mois) avec des analgésiques administrés tous lesdeux jours ou plus fréquemment. Ces maux de tête ne peuvent pas être traitéspar de plus fortes doses du médicament.
Si vous avez été concerné par l'un des points ci-dessus dans le passé ousi vous êtes concerné pendant la prise de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROWGÉNÉRIQUES, assurez-vous que le professionnel de santé qui vous suit(médecin, dentiste, anesthésiste, …) est au courant. Il/elle pourra déciderde la poursuite éventuelle du traitement.
Parlez à votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l’un dessymptômes suivants pendant que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROWGENERIQUES : fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses,nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez uneinsuffisance surrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez cessymptômes, contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre unsupplément hormonal.Troubles respiratoires liés au sommeil
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES peut provoquer des troublesrespiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil(respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) etl’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Lessymptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, unréveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir lesommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autrepersonne observe ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction dedose peut être envisagée par votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES 37,5 mg/325mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Important : ce médicament contient du paracétamol et du tramadol. Informezvotre médecin si vous prenez tout autre médicament contenant du paracétamolou du chlorhydrate de tramadol, afin de ne pas dépasser les doses quotidiennesmaximales.
Vous ne devez pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES avec desInhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAOs) (voir rubrique « Ne prenez jamaisTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé »).
Il n'est pas recommandé de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUESavec :
· la carbamazépine (un médicament fréquemment utilisé pour traiterl'épilepsie ou d'autres types de douleurs tels que les attaques de douleursévère de la face, appelées névralgies du trijumeau) ;
· la buprénorphine, nalbuphine ou pentazocine (antalgiques de typeopioïde). L'effet antalgique peut être réduit.
Le risque d'effets indésirables augmente :
· si vous prenez des triptans (traitement de la migraine) ou des inhibiteurssélectifs de la recapture de la sérotonine « IRSS » (traitement de ladépression). Si vous rencontrez les symptômes suivants : confusion, agitation,fièvre, transpiration, mouvements non coordonnés des membres ou des yeux,saccades musculaires incontrôlées ou une diarrhée, vous devez contacter votremédecin ;
· si vous prenez des tranquillisants, des somnifères, d'autres antalgiquestels que la morphine ou la codéine (qui traite également la toux), lebaclofène (relaxant musculaire), des médicaments diminuant la pressionartérielle, des antidépresseurs ou des antiallergiques. Vous risquez de voussentir somnolent ou de vous sentir faible. Si cela se produit, parlez-en àvotre médecin ;
· si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenezTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES en même temps. Votre médecin vousdira si TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES vous convient ;
· si vous prenez un médicament pour vous aider à arrêter la consommationdu tabac (bupropion) ;
· si vous prenez certains antidépresseurs. TRAMADOL/PARACETAMOL ARROWGENERIQUES peut interagir avec ces médicaments et vous pouvez présenter unsyndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 « Quels sont les effetsindésirables éventuels ? ») ;
· si vous prenez de la warfarine ou des dérivés de la coumarine(médicaments qui fluidifient le sang). L'efficacité de ces traitements sur lacoagulation peut s'en trouver modifiée et il peut survenir des hémorragies.Tout saignement prolongé ou inattendu doit être rapporté immédiatement àvotre médecin ;
· l'utilisation concomitante de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES etde médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicamentsapparentés augmente le risque de somnolence, de difficulté respiratoire(dépression respiratoire), de coma et peut être potentiellement mortelle. Pourcette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée quelorsqu’aucun traitement alternatif n’est envisageable. Toutefois, si votremédecin vous prescrit TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES en associationavec des médicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitementconcomitant doivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votremédecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivezattentivement les recommandations de posologie de votre médecin. Il pourraitêtre utile d'informer vos amis ou parents des signes et symptômes indiquésci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
L'efficacité de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES peut être diminuéesi vous prenez également des produits à base de :
· métoclopramide, dompéridone ou ondansétron (pour prévenir les nauséeset vomissements) ;
· cholestyramine (réduit le cholestérol dans le sang).
Votre médecin vous indiquera quels traitements peuvent être pris avecTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculéavec des aliments, boissons et de l’alcool
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES peut provoquer une somnolence. Laprise d’alcool pouvant aggraver la somnolence, il est préférable de ne pasboire d’alcool pendant le traitement par TRAMADOL/PARACETAMOL ARROWGENERIQUES.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En raison de la présence de chlorhydrate de tramadol, TRAMADOL/PARACETAMOLARROW GENERIQUES ne doit pas être utilisé pendant la grossesse oul’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin avant de prendre les prochainscomprimés.
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison,TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES ne doit pas être pris plus d'une foisau cours de l'allaitement. Si vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROWGENERIQUES de façon répétée, vous devez arrêter d'allaiter votreenfant.
D’après les données disponibles chez l’Homme, le tramadol n’auraitpas d’influence sur la fécondité féminine et masculine. Il n’existeaucune donnée disponible sur l’influence de l’association du tramadol et duparacétamol sur la fertilité.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est attirée chez les conducteurs de véhicules ou lesutilisateurs de machines sur les risques de somnolence suite à la prise deTRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GÉNÉRIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
Il est conseillé de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES pour unedurée la plus courte possible.
TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES ne convient pas aux enfants de moinsde 12 ans.
La posologie doit être ajustée en fonction de l’intensité de votredouleur et de votre sensibilité personnelle à la douleur. D'une manièregénérale, il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur.
La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent de plus de12 ans, sauf prescription différente de votre médecin, est de2 comprimés.
Des doses supplémentaires peuvent être administrées en fonction desbesoins ; se conformer à la prescription médicale. L'intervalle entre lesprises doit être au minimum de 6 heures.
Ne pas prendre plus de 8 comprimés de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROWGENERIQUES par jour.
Ne pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES plus souvent que ceque le médecin vous a prescrit.
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’élimination du tramadol peutêtre retardée. Si tel est votre cas, votre médecin pourrait vous conseillerd'espacer les prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique/ rénale) /patients sous dialyse
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES. Si vous présentezune insuffisance légère ou modérée, votre médecin pourra vous recommanderd'espacer les prises.
Mode d'administration
Les comprimés sont destinés à la voie orale.
Les comprimés doivent être avalés tels quels avec une boisson en quantitésuffisante. Ils ne doivent pas être fractionnés, ni mâchés.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROWGENERIQUES est trop fort (par exemple, vous vous sentez très somnolent ou vousavez des difficultés à respirer) ou trop léger (par exemple, soulagementinsuffisant de la douleur), contactez votre médecin.
Si vous avez pris plus de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien même si vousvous sentez bien. Il peut y avoir un risque d’atteinte hépatique dont lessymptômes apparaîtront ultérieurement.
Si vous oubliez de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Si vous avez oublié de prendre les comprimés pelliculés, la douleur peutréapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vousavez oublié de prendre. Continuez votre traitement comme avant.
Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
L'arrêt du traitement par TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUESn'entraîne généralement pas de conséquence.
Cependant, dans de rares cas, les personnes ne se sentent pas bien quandelles arrêtent brutalement un traitement à base de chlorhydrate de tramadol(voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Si vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES depuis un certaintemps et que vous voulez arrêter votre traitement, vous devez en parler àvotre médecin car un phénomène de dépendance peut apparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Très fréquents (peut concerner plus d’1 patient sur 10) :
· nausées,
· sensation de vertige, somnolence.
Fréquents (peut concerner jusqu’à1 patient sur 10) :
· vomissements, digestion difficile (constipation, ballonnements,diarrhée), douleurs abdominales, sécheresse de la bouche,
· démangeaisons, sueurs (hyperhidrose),
· maux de tête, tremblements,
· état confusionnel, troubles du sommeil, modifications de l'humeur(anxiété, nervosité, euphorie).
Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100) :
· augmentation de la pression artérielle, troubles du rythmecardiaque ;
· picotements, engourdissements, sensations de fourmillement au niveau desmembres, bourdonnements d'oreille, contractions musculaires involontaires ;
· dépression, cauchemars, hallucinations (perception de choses quin'existent pas dans la réalité), amnésie ;
· gêne respiratoire ;
· difficultés à avaler, sang dans les selles ;
· réactions cutanées (éruptions, urticaire par exemple) ;
· augmentation des enzymes du foie ;
· présence d’albumine dans l’urine, difficulté ou douleur lorsque vousurinez ;
· frissons, bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine.
Rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1000) :
· convulsions, difficulté à coordonner les mouvements,
· perte de conscience transitoire (syncope),
· dépendance médicamenteuse,
· délire,
· vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis),
· troubles de la parole,
· dilatation excessive de la pupille (mydriase).
Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles) :
· diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ;
· hoquet ;
· syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modificationsde l’état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma),et d’autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquencecardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculairesinvolontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou dessymptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, unediarrhée) (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avantde prendre TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimépelliculé »).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les personnesprenant des médicaments contenant uniquement du chlorhydrate de tramadol ou duparacétamol. Contactez votre médecin si vous présentez l'un de ces effetspendant que vous prenez TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES :
· sensation de faiblesse lorsque vous vous levez après être restéallongé ou assis, diminution de la fréquence cardiaque, modification del'appétit, faiblesse musculaire, respiration ralentie ou affaiblie,modification de l'humeur, modification de l'activité, modification de laperception, aggravation d'un asthme existant ;
· utiliser TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES avec un traitement quifluidifie le sang (exemple : dérivés de la coumarine, warfarine) peutaugmenter le risque de saignement. Vous devez immédiatement signaler à votremédecin tout saignement prolongé ou inattendu ;
· dans de rares cas, une éruption cutanée, signe de réaction allergique,peut se développer avec un gonflement soudain du visage et du cou, desdifficultés respiratoires ou une diminution de la pression artérielle et unévanouissement. Si vous êtes concernés, arrêtez votre traitement etconsultez immédiatement votre médecin. Vous ne devez pas continuer de prendrece traitement.
Dans de rares cas, prendre un médicament à base de chlorhydrate de tramadolpeut provoquer une dépendance et rendre difficile l'arrêt du traitement.
Dans de rares cas, les personnes ayant pris du chlorhydrate de tramadoldepuis quelques temps peuvent se sentir mal en cas d'arrêt brutal dutraitement. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses outremblantes. Ces personnes peuvent être hyperactives, avoir des difficultés àdormir et avoir des troubles gastro-intestinaux.
Quelques personnes ont également eu des attaques de panique, deshallucinations, des sensations inhabituelles telles que des démangeaisons, despicotements ou un engourdissement, et un bourdonnement d'oreilles. Si vousrencontrez ce type de symptômes après l'arrêt de TRAMADOL/PARACETAMOL ARROWGENERIQUES, contactez votre médecin.
Exceptionnellement, les bilans sanguins ont pu révéler des anomalies, parexemple un taux anormalement bas de plaquettes, ce qui peut provoquer dessaignements de nez ou de gencives.
De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés avecle paracétamol.
De rares cas de dépression respiratoire ont été rapportés avec letramadol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 37,5 mg/325mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate detramadol.............................................................................................37,50 mg
Paracétamol.............................................................................................................325,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : amidon prégélatinisé, amidon de maïs, carboxyméthylamidonsodique (type A), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Pelliculage : opadry jaune 03K82345 (Hypromellose 6 cP (E464), dioxyde detitane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172)).
Qu’est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES 37,5 mg/325 mg,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé de couleurjaune pâle.
Boîte de 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 compriméspelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GÉNÉRIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GÉNÉRIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
MEDREICH PLC
WARWICK HOUSE
PLANE TREE CRESCENT FELTHAM
TW13 7 HF
ROYAUME-UNI
OU
MEDIS INTERNATIONAL as
Výrobní závod Bolatice
Prúmyslová 961/16
747 23 Bolatice
République Tchèque
OU
MEIJI PHARMA SPAIN S.A.
AVDA DE MADRID, 94
28802 Alcala de Henares
Madrid
ESPAGNE
OU
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
Goualle Le Puy,
Champ de Lachaud,
19250 Meymac
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
À compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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