TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule

Trandolapril

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRANDOLAPRILARROW 0,5 mg, gélule ?

3. Comment prendre TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion del'angiotensine (IEC) non associés – code ATC : C09AA10.

TRANDOLAPRIL ARROW contient une substance active appelée trandolapril quiappartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme deconversion de l'angiotensine (ou IEC). Les IEC agissent en provoquant larelaxation des vaisseaux sanguins et en aidant ainsi le cœur à pomper le sangdans l'ensemble du corps. Cela contribue à faire baisser la pressionartérielle.

TRANDOLAPRIL ARROW est indiqué pour le traitement de l'hypertensio­nartérielle (pression artérielle élevée). Il peut également être utilisépour protéger le cœur dans les suites d'infarctus du myocarde.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANDOLAPRILARROW 0 ,5 mg, gélule ?

Ne prenez jamais TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule :

· si vous êtes allergique au trandolapril ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes allergique à d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversionde l'angiotensine (IEC) ;

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est égalementpréférable d'éviter de prendre TRANDOLAPRIL ARROW en début de grossesse,voir rubrique « Grossesse et Allaitement ») ;

· si vous ou un membre de votre famille a eu des symptômes tels quegonflement du visage, de la langue ou de la gorge, fortes démangeaisons,é­ruption cutanée, difficulté à avaler et/ou à respirer associée à uneprécédente prise d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion del'angiotensine ou dans d'autres circonstances (ce phénomène s'appelle «angio-œdème ») ;

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association­sacubitril/val­sartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

En cas de doute, adressez-vous à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRANDOLAPRILARROW :

· si vous avez des problèmes cardiaques, ou une maladie des reins ou dufoie. Votre médecin pourra alors exercer une surveillance médicale et uneadaptation de la posologie pourra être envisagée ;

· si vous êtes atteints d'une maladie rénale résultant durétrécissement d'une artère rénale ;

· si vous avez récemment subi une transplantation rénale ;

· si vous prenez des diurétique (comprimés contre la rétention d'eau)depuis une longue période, suivez un régime pauvre en sel ou êtes sousdialyse ;

· si vous avez plus de 70 ans ;

· si vous avez eu récemment des vomissements ou une diarrhée sévère oupersistante ;

· si vous devez subir une hémodialyse. Prévenez votre médecin de façonà ce qu'il puisse choisir une autre technique pour éviter d'éventuelles­réactions allergiques ;

· si vous souffrez d'une sténose de l'aorte (rétrécissement de l'une desvalves du cœur) ou de toute autre obstruction susceptible de ralentir le fluxsanguin dans le cœur ;

· si vous souffrez d'hyperaldosté­ronisme primaire ;

· si vous suivez un traitement de désensibilisation pour atténuer leseffets d'une allergie à une piqûre d'insecte (abeille ou guêpe) ;

· si vous êtes diabétique ;

· si vous devez subir une transfusion de sang /plasma suite à un problèmed'hyper­lipémie ;

· si vous devez subir une opération chirurgicale ou une anesthésie.Signalez à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez dutrandolapril ;

· si vous êtes atteint d'une maladie du tissu conjonctif telle qu’unesclérodermie ou un lupus érythémateux. Prévenez immédiatement votremédecin si vous développez une infection pendant votre traitement partrandolapril ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (aussi connusous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), enparticulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète ;

o de l’aliskiren ;

· si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angio-œdème peut être accru :

o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (par exemple : temsirolimus, sirolimus,évé­rolimus) ;

o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par exemple : du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais TRANDOLAPRILAR­ROW ».

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. TRANDOLAPRIL ARROW est déconseillé en début de grossesse,et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car celapourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de cestade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »).

Si vous êtes d’origine noire, vous pouvez avoir un risque plus élevéd’angio-œdème et ce médicament peut être moins efficace pour diminuer latension artérielle que chez les patients non-noirs.

Vous devez tout dire à votre médecin concernant votre état de santé etles éventuels problèmes de santé que vous auriez eu par le passé.Signalez-lui toute réaction défavorable au TRANDOLAPRIL ARROW.

Enfants et adolescents

TRANDOLAPRIL ARROW est déconseillé pour le traitement des enfants.

Autres médicaments et TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Ceci s’applique en particulier si vous prenez également :

· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium (comprimés contre la rétention d'eau)tels que l'amiloride, le spironolactone et le triamtérène et d’autresmédicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (parexemple : le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infectionscausées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppres­seurutilisé pour prévenir le rejet d’un organe transplanté ; et l’héparine,un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation decaillots) ;

· allopurinol (traitement de la goutte) ou procaïnamide (utilisé dans letraitement de troubles du rythme cardiaque) ;

· immunosuppresseurs utilisés dans le traitement des maladies auto-immunes(entre autres, l'arthrite rhumatoïde) ou après une greffe ;

· médicaments stéroïdiens (tels que la prednisolone, l’hydrocortisone)ou des médicaments anti-cancéreux ;

· lithium (antidépresseur) ;

· médicaments contre l'hypertension, y compris les vasodilatateurs ;

· médicaments contre le diabète, tels que l'insuline et les comprimés desulfonylurée ;

· anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'aspirine ;

· médicaments antidépresseurs ou contre la schizophrénie ;

· médicaments utilisés dans le traitement de l'hypotension, du choc, desrhumes et de l'asthme (par exemple : éphédrine et noradrénaline) ;

· antiacides (utilisés pour traiter les indigestions et/ou les brûluresd’esto­mac) ;

· des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet desorganes greffés (sirolimus, évérolimus, et autres médicaments appartenant àla classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements etprécautions ».

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :

Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II) ou del’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais TRANDOLAPRIL ARROW 0.5 mg, gélule » et « Avertissements etprécautions »).

TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule avec de l’alcool

Il n’est pas recommandé de boire de l’alcool pendant le traitement parTRANDOLAPRIL AR­ROW.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre TRANDOLAPRIL ARROW avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez quevous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à laplace de TRANDOLAPRIL ARROW. TRANDOLAPRIL ARROW est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer à allaiter. TRANDOLAPRIL ARROW est déconseillé aux femmes quiallaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si voussouhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

TRANDOLAPRIL ARROW peut provoquer des vertiges ou des évanouissements chezcertaines personnes, surtout au début du traitement. Cet état peut êtreaggravé par l'absorption d'alcool, même en petite quantité.

Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines et n'entreprenez aucuneactivité nécessitant un haut degré de concentration pendant plusieurs heuresaprès la première dose de médicament ou après une augmentation de la dose deTRANDOLAPRIL ARROW. Attendez de voir comment agissent les gélules sur votreorganisme.

Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule contient du lactose monohydraté et dusodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Avalez vos gélules avec un peu d'eau, sans les mâcher. TRANDOLAPRIL ARROWpeut être pris avant, pendant ou après les repas, mais il est recommandé deprendre vos gélules chaque jour à la même heure.

Le nombre de gélules que vous allez devoir avaler dépendra de la pathologiepour laquelle vous êtes traités. Si vous prenez déjà un diurétique(mé­dicament contre la rétention d'eau) votre médecin pourra vous demander deréduire la dose de diurétique ou même d'arrêter de le prendre avant decommencer le traitement au TRANDOLAPRIL ARROW. Suivez toujours attentivement lesconseils de votre médecin.

Dans le traitement de l'hypertension (pression artérielle élevée)

La dose initiale recommandée est d'une gélule à 0,5 mg une fois par jour.La dose de maintien recommandée est de 1 mg ou 2 mg une fois par jour. Ladose maximale de TRANDOLAPRIL ARROW est de 4 mg/jour.

Après un infarctus

La dose initiale recommandée est une gélule à 0,5 mg une fois par jour,3 à 7 jours après l'infarctus. La dose sera ensuite augmentée à 1 mg lejour suivant et progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 4 mgpar jour.

Patients souffrant de problèmes rénaux

Si vous souffrez de problèmes rénaux modérés, votre médecin pourra vousprescrire la dose initiale habituelle. En revanche, si vos problèmes rénauxsont plus sérieux, la dose maximale de TRANDOLAPRIL ARROW sera de 0,5 mg à1 mg une fois par jour, selon la sévérité de votre affection.

Patients souffrant de problèmes hépatiques

Si vous avez des problèmes de foie, la dose maximale de TRANDOLAPRIL ARROWest de 2 mg une fois par jour.

Si vous avez pris plus de TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule que vousn’auriez dû

Vous pouvez éprouver l'un des symptômes suivants : toux persistante, et/ouvertiges, anxiété ou faiblesse. Votre rythme cardiaque pourra devenir plusrapide ou plus lent que la normale et votre respiration pourra s'accélérer oudevenir plus lourde. Dans tous ces cas, vous devez contacter immédiatement unmédecin ou vous rendre au service des urgences le plus proche. N'oubliez pasd'emporter la boîte du médicament et les gélules restantes.

Si vous oubliez de prendre TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule à l'heurehabituelle, prenez-le dès que possible. Cependant, si l'heure de votreprochaine prise est proche, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas dedose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule, vossymptômes initiaux pourront réapparaître. Vous devez continuer à prendre cesgélules tant que votre médecin ne vous dit pas d'arrêter. N'arrêtez passimplement parce que vous vous sentez mieux.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

En cas d'éruption cutanée, cloques ou autres effets gênants pour la peau,les yeux, la bouche ou les organes génitaux, de démangeaisons ou de fortefièvre, arrêtez de prendre TRANDOLAPRIL ARROW et contactez immédiatementvotre médecin.

Contactez immédiatement votre médecin si/en cas de :

· gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, rougissement intensede la peau (urticaire) et/ou difficultés de déglutition et/ou de respiration(angio-œdème) ;

· vous ne vous sentez pas bien après la première dose (quelques rarespersonnes ont des vertiges, se sentent faibles, s'évanouissent ou vomissentaprès l'absorption de la première dose) ;

· vous développez fréquemment des infections à la gorge, ou si vous avezdes ulcères dans la bouche ou si vous avez plus souvent des bleus pendant letraitement ;

· réactions cutanées sévères comprenant éruption cutanée, ulcèresbuccaux, aggravation d’une maladie cutanée déjà existante, rougeurs,cloques ou décollement de la peau (tel qu’un Syndrome de Stevens-Johnson, unenécrolyse épidermique toxique ou un érythème polymorphe).

Les effets secondaires suivants ont été signalés :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· vertiges/sensation de « tête vide » ;

· maux de tête ;

· diarrhée ;

· vomissements ;

· toux ;

· évanouissement en station debout ;

· problèmes rénaux ;

· faiblesse ou perte de force (asthénie).

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· sauts d'humeur ;

· engourdissement des mains et des pieds, fourmillements ;

· vertiges ;

· problèmes de goût ;

· troubles du sommeil ;

· problèmes cardiaques tels que douleurs thoraciques, infarctus, angine,troubles cardiaques, rythme cardiaque irrégulier ou accélération du rythmecardiaque ;

· infections des voies respiratoires supérieures ;

· nez encombré ou écoulement nasal ;

· souffle court ;

· inflammation des sinus ;

· mal de gorge, enrouement ;

· syndrome de Raynaud (doigts et orteils blancs ou bleus, froids etengourdis) ;

· nausée ;

· indigestion et maux d'estomac ;

· constipation ;

· anorexie ;

· éruption cutanée, démangeaison ;

· impuissance ;

· fatigue ;

· sensation de faiblesse (malaise) ;

· douleur thoracique ;

· œdème ;

· sensation anormale ;

· augmentation du taux de potassium, créatinine ou urée dans lesang ;

· augmentation du taux d'enzymes dans le foie ;

· inflammation de la langue et de la bouche ;

· perturbations du rythme du sommeil (insomnies) ;

· diminution des pulsions sexuelles ;

· accident vasculaire cérébral (AVC) ;

· mal de dos, spasmes musculaires, douleurs aux mains et aux pieds.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

· bouche sèche ;

· respiration difficile, sifflements ;

· graves réactions allergiques avec gonflement du visage, desdoigts/orteils, de la langue et de la gorge ;

· boursouflure de la peau avec démangeaisons ;

· urticaire ;

· perte de l’appétit ;

· chute des cheveux ;

· psoriasis, eczéma, acné, peau sèche ;

· troubles de l'équilibre ;

· troubles visuels ;

· contractions musculaires ;

· nervosité ;

· insuffisance rénale ;

· toxines dans le sang dues à un mauvais fonctionnement des reins ;

· infection urinaire ;

· augmentation de la fréquence et de la quantité d’urine ;

· bouffées de chaleur ;

· rougeurs ;

· oreilles qui sifflent ;

· grossissement anormal des seins chez les hommes ;

· modification de la formule sanguine : faible quantité de globules rouges,faible taux d'hémoglobine, de sodium, taux de bilirubine élevé ;

· augmentation du taux de protéines dans les urines ;

· anémie (pâleur, faiblesse ou souffle court due/dû à un manque deglobules rouges) ;

· décollement des ongles ;

· sensibilité à la lumière ;

· risque accru de saignement ou d'hématome dû à un nombre insuffisant deplaquettes ;

· risque accru d'infection dû à un manque de globules blancs ;

· dépression de la moelle épinière entraînant une faible production deglobules rouges ;

· augmentation du nombre de globules blancs ;

· transpiration excessive ;

· hypersensibilité ;

· taux élevé de glucose, de lipides, de cholestérol et d’urée dans lesang ;

· goutte ;

· augmentation de l’appétit ;

· anomalie enzymatique ;

· voir et entendre des choses qui n’existent pas (hallucination­s),anxiété, agitation, apathie, confusion mentale, dépression ;

· somnolence ;

· migraine avec ou sans aura ;

· gonflement des paupières et des yeux, vison floue, troublesvisuels ;

· mal de gorge sévère (pharyngite) ;

· pression artérielle élevée ;

· maladie affectant les vaisseaux sanguins (angiopathie), rétrécissementdes vaisseaux sanguins, varices ;

· saignement de nez ;

· vomissement de sang (hématémèse) ;

· inflammation de la paroi de l’estomac (gastrite), flatulences ;

· douleur osseuse et articulaire (y compris arthrose) ;

· malformation artérielle congénitale ;

· ichtyose (maladie qui se caractérise par une peau sèche) ;

· lésion ;

· évanouissement ;

· accumulation de liquide et de pus dans les poumons ;

· affections cutanées bulleuses graves (pemphigus), une maladie auto-immune(où le corps est attaqué par son propre système immunitaire).

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10000) :

· faible taux de glucose dans le sang ;

· inflammation des poumons ;

· inflammation du pancréas ;

· jaunisse ;

· hépatite (inflammation du foie) ;

· douleurs abdominales avec ou sans nausée et vomissements ;

· gonflement des ganglions ;

· production d'urine faible ou inexistante ;

· infections bactériennes des reins.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimées sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· diminution du taux de toutes les cellules du sang (pancytopénie) ;

· fièvre ;

· troubles du rythme cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire), arrêtcardiaque, rythme cardiaque anormal, perturbations des signes électriques ducœur ;

· douleur musculaire ;

· résultats anormaux des tests sanguins ou autres examens médicaux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule

· La substance active est :

Trandolapril.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........0,5 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont :

Povidone, lactose monohydraté, amidon de maïs, croscarmellose sodique,stéaryl fumarate de sodium.

L’enveloppe de la gélule est composée de gélatine et dioxyde de titane(E-171).

L'encre d'imprimerie noire contient gomme laque, éthanol, isopropanol,bu­tanol, propylène glycol, eau purifiée, hydroxyde de potassium et oxyde defer noir (E-172), solution forte d'ammoniaque.

Qu’est-ce que TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur

TRANDOLAPRIL ARROW 0,5 mg, gélule se présente sous la forme de gélules degélatine dures.

Les gélules à 0,5 mg ont une tête et un corps blanc et portent lesmentions ‚TN‘ et ‚5‘ imprimées en noir.

Les gélules sont disponibles en boîtes de 14, 20, 28, 50, 56, 84,98 et 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

ARROW PHARM (MALTA) LIMITED

62 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE

BIRZEBBUGIA BBG 3000

MALTE

OU

ACTAVIS LTD

BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE

ZEJTUN ZTN 3000

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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