TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet

Macrogol 3350

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TRANSIPEG 5,9 g, poudre

pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRANSIPEG5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

3. Comment prendre TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachetET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : LAXATIFS OSMOSTIQUES

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet appartient à ungroupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Les laxatifs osmotiquessont des médicaments qui permettent de retenir l'eau dans votre intestin.

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de laconstipation chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANSIPEG5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Ne prenez jamais TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une maladie de l'intestin (et plus particulièrement ducôlon).

· Si vous avez une perforation ou si vous risquez de faire une perforationau niveau de votre intestin.

· Si vous avez des douleurs au niveau de votre ventre.

· Si vous souffrez d'une maladie héréditaire appelée phénylcétonuri­eparce que TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet contient del'aspartam (voir également „Informations importantes concernant certainscomposants de TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet “).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRANSIPEG5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet.

Si vous utilisez ce médicament pour la première fois et vous n'obtenez pasd'amélioration au bout de 2 semaines de traitement, demandez conseil à votremédecin.

Ce médicament contient 290 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 14,5% de l’apport alimentairequ­otidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de TRANSIPEG quotidiennemen­tpendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime àfaible teneur en sel (sodium).

Un sachet de ce médicament contient 1 mmol (40 mg) de potassium.A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patientscontrôlant leur apport alimentaire en potassium.

Si vous présentez des effets indésirables tels qu’un gonflement, unessoufflement, une sensation de fatigue, une déshydratation (avec dessymptômes tels qu’une sensation de soif augmentée, une sécheresse de labouche et une faiblesse) ou des problèmes cardiaques, vous devez arrêter deprendre TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet et contacterimmé­diatement votre médecin.

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet etconstipation :

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (parexemple voyage). TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet peutêtre une aide en traitement court. Vous devez consulter votre médecin pourtoute constipation récente qui n'est pas due à un changement du mode de vie oupour toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre ou de gonflement duventre.

Constipation chronique (constipation de longue durée) : Elle peut êtreliée à deux causes :

· Soit vous souffrez d'une maladie de l'intestin. Votre médecin vousprescrira alors un traitement spécifique à cette situation ;

· Soit vous avez un déséquilibre dans votre intestin lié à vos habitudesalimen­taires et votre mode de vie.

Le traitement de votre constipation devra être accompagné par lesrecommandations suivantes sur vos habitudes alimentaires et votre mode devie :

· une augmentation des fibres végétales (légumes verts, crudités, paincomplet, fruits …) dans votre alimentation ;

· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;

· une augmentation des activités physiques (sport, marche,…) ;

· une rééducation du réflexe de défécation ;

· parfois, l'ajout de son à votre alimentation.

Il est important de consulter un médecin en l'absence d'amélioration.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvableen sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments, par exemple les antiépileptiques, peuvent ne pasêtre aussi efficaces en cas d'utilisation avec TRANSIPEG 5,9 g, poudre poursolution buvable en sachet.

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments,boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet peut être utilisépendant la grossesse uniquement sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet peut être utiliséau cours de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet contient del’aspartam, du saccharose, du sodium et du potassium.

3. COMMENT PRENDRE TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet?

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet doit êtreuniquement pris sur une courte période.

L'effet de TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet semanifeste dans les 24 à 48 h après la prise.

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de douteconsultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est de 1 à 2 sachets par jour à prendre en une seulefois, de préférence le matin.

Méthode d'administration

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet est utilisé parvoie orale. Chaque sachet doit être dissous dans 100 ml d'eau (soit undemi-verre d'eau, de préférence non gazeuse). Une fois le sachet dissous,prenez ce médicament rapidement.

Si vous avez l'impression que l'effet de TRANSIPEG 5,9 g, poudre poursolution buvable en sachet est trop fort ou trop faible, consultez votremédecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir égalementla Rubrique „4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?“).

Si vous oubliez de prendre TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvableen sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvableen sachet

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· De très rares cas de réactions anaphylactiques (réaction allergiquegrave provoquant des difficultés à respirer, des gonflements…) etallergiques à type d'urticaire (apparition de plaques rouges), éruptioncutanée, prurit (démangeaisons) ou œdème (gonflement), ont été rapportés.Si ces réactions apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement etdemandez conseil à votre médecin.

· Des douleurs abdominales et des ballonnements ont également étérapportés fréquemment, en particulier chez les sujets souffrant de troublesintes­tinaux.

· L'apparition de diarrhées d'intensité légère, ou de selles liquidesest un effet indésirable fréquent, en particulier en cas de dose tropélevée.

· Le déséquilibre hydrique ou électrolytique (faibles taux de potassium,faibles taux de sodium) est un effet indésirable de fréquence indéterminée(fré­quence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).

Ces effets disparaissent généralement en 24 à 48 heures après l'arrêtdu traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une doseinférieure.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet

· La substance active est :

Macrogol 3350 (5,9 g par sachet).

· Les autres composants sont :

Le chlorure de sodium, le sulfate de sodium anhydre (E514), le chlorure depotassium (E508), le bicarbonate de sodium (E500), l'aspartam (E951),l'acésulfame de potassium, l'arôme citron.

L'arôme citron contient : maltodextrine, saccharose, goût citron, gommearabique (E414), lécithine (E322) et dioxyde de silicium (E551).

Qu’est-ce que TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre blanche à blanchâtre àdissoudre dans de l'eau. Ce médicament est conditionné dans des boîtescontenant 10, 20, 30, 50, 60 ou 200 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

VIA MATTEO CIVITALI, 1

20148 MILAN

ITALIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Fabricant

LABORATOIRES M. RICHARD

RUE DU PROGRES

Z.I DES REYS DE SAULCE

26270 SAULCE -SUR-RHONE

OU

LAMPS. PROSPERO S.P.A.

VIA DELLA PACE, 25/A

41030 SAN PROSPERO (MO)

ITALIE

OU

SIGMAR ITALIA S.P.A.

VIA SOMBRENO, 11,

24011 ALME (BG),

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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