Notice patient - TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 3350
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 semaine detraitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachetet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRANSIPEGLIB5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet?
3. Comment prendre TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – LAXATIF OSMOTIQUE code ATC : A06AD65
TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet appartient à ungroupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Les laxatifs osmotiquessont des médicaments qui permettent de retenir l'eau dans votre intestin.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la constipationoccasionnelle de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANSIPEGLIB5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet :
· Si vous êtes allergique à la substance active (macrogol 3350) ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous avez une maladie de l'intestin (et plus particulièrement ducôlon).
· Si vous avez une perforation ou un risque de perforation del'intestin.
· Si vous avez des douleurs au niveau du ventre.
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Faites attention avec TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet :
Si vous utilisez ce médicament pour la première fois, et n'obtenez pasd'amélioration de votre état au bout d'une semaine, demandez conseil à votrepharmacien ou à votre médecin.
Si vous présentez des effets indésirables tels qu’un gonflement, unessoufflement, une sensation de fatigue, une déshydratation (avec dessymptômes tels qu’une sensation de soif augmentée, une sécheresse de labouche et une faiblesse) ou des problèmes cardiaques, vous devez arrêter deprendre TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet et contacterimmédiatement votre médecin.
TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet et constipationoccasionnelle :
La constipation occasionnelle peut être liée à une modification récentedu mode de vie (par exemple voyage). TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solutionbuvable en sachet peut être une aide en traitement court (une semaine sans avismédical). Vous devez consulter votre médecin pour toute constipation récentequi n'est pas due à un changement du mode de vie ou pour toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre ou de gonflement du ventre.
Ce médicament contient du polyéthylèneglycol. De très raresmanifestations allergiques (éruption, urticaire, œdème) ont été rapportéesavec des produits contenant du polyéthylèneglycol.
Ce médicament contient 290 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 14,5% de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin deTRANSIPEGLIB quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vousdevez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 1 mmol(40 mg) de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patientsinsuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire enpotassium.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L'ABSENCE D'AMELIORATION.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvableen sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments, par exemple les antiépileptiques, peuvent ne pasêtre aussi efficaces en cas d'utilisation avec TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre poursolution buvable en sachet.
TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Allaitement
Ce médicament peut être utilisé au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet contient del’aspartam, du sodium, du potassium et du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
La dose recommandée est de 1 à 2 sachets par jour à prendre en une seulefois, de préférence le matin.
Méthode d’administration
TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet est utilisé parvoie orale.
Le contenu de chaque sachet doit être dissout dans 100 ml d'eau soitl'équivalent d'un verre d'eau. Une fois le sachet dissous prenez ce médicamentrapidement.
L'effet de TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet semanifeste dans les 24 à 48h suivant son administration.
Durée du traitement
La durée de traitement ne devra pas dépasser une semaine sans avismédical.
Si vous avez pris plus de TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvableen sachet que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir égalementla Rubrique „4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?“).
Si vous oubliez de prendre TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvableen sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvableen sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· L'apparition de diarrhées d'intensité légère, ou de selles liquidesest un effet indésirable fréquent, en particulier en cas de dose tropélevée.
· Ces effets disparaissent généralement en 24 à 48 heures aprèsl'arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une doseinférieure.
· Des douleurs abdominales et des ballonnements ont également étérapportés fréquemment, en particulier chez les sujets souffrant de troublesintestinaux.
· De très rares cas de réactions anaphylactiques (réaction allergiquegrave provoquant des difficultés à respirer, des gonflements…) etallergiques à type d'urticaire (apparition de plaques rouges), éruptioncutanée, prurit (démangeaisons) ou œdème (gonflement), ont étérapportés.
· Le déséquilibre hydrique ou électrolytique (faibles taux de potassium,faibles taux de sodium) est un effet indésirable de fréquence indéterminée(fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable ensachet
· La substance active est :
Macrogol3350..................................................................................................................5,9 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont : le chlorure de sodium, le sulfate de sodiumanhydre (E514), le chlorure de potassium (E508), le bicarbonate de sodium(E500), l'aspartam (E951), l'acésulfame de potassium, l'arôme citron.
L'arôme citron contient : maltodextrine, saccharose, goût citron, gommearabique (E414), lécithine (E322) et dioxyde de silicium (E551).
Qu’est-ce que TRANSIPEGLIB 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachetet contenu de l’emballage extérieur
Sachet (papier-PE-Aluminium-PE).
Taille de conditionnement : 10, 14, 20 et 30 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
VIA MATTEO CIVITALI, 1
20148 MILAN
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
LABORATOIRES M. RICHARD
RUE DU PROGRES
Z.I DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE -SUR-RHONE
OU
LAMP S. PROSPERO S.P.A.
VIA DELLA PACE, 25/A
41030 SAN PROSPERO (MO)
ITALIE
OU
SIGMAR ITALIA S.P.A.
VIA SOMBRENO, 11,
24011 ALME (BG),
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire :
Ce médicament a pour but de soulager la constipation occasionnelle del'adulte.
N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes respectez autant que possible,les règles d'hygiène suivantes :
Si vous souffrez de constipation occasionnelle :
· augmentez les apports alimentaires en produits d'origine végétale richeen fibres (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…),
· augmentez la consommation d'eau et de jus de fruits,
· augmentez les activités physiques (sport, marche…), pratiquez unerééducation du réflexe de défécation,
· ajoutez quelquefois du son à votre alimentation.
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