Notice patient - TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte orale en sachet
Dénomination du médicament
TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte orale en sachet
Lactulose/Paraffine liquide/Vaseline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte oraleen sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRANSULOSE1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte orale en sachet ?
3. Comment prendre TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâteorale en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâteorale en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâteorale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Laxatifs osmotiques (Lactulose enassociation), Code ATC : A06AA61.
Médicaments utilisés dans la constipation appelés „laxatifsosmotiques“.
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de la constipationchez l'adulte.
TRANSULOSE agit en ramollissant les fèces et en augmentant le contenu en eaudes matières se trouvant dans une partie de l'intestin appelée côlon.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANSULOSE1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte orale en sachet ?
Ne prenez jamais TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte oraleen sachet :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous souffrez d'une inflammation chronique de l'intestin et du côlon,telles que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn,
· Si vous souffrez d'une distension extrême d'une partie du gros intestin(maladie appelée mégacôlon toxique),
· Si vous souffrez d'une obstruction complète ou partielle desintestins,
· Si vous souffrez ou risquez de souffrir d'une perforation du tubedigestif,
· En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre),
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreTRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte orale en sachet.
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION, PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEUREA 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.
Si vous risquez de souffrir d'un déséquilibre électrolytique (par exemplesi vous souffrez d'un mauvais fonctionnement des reins ou du foie ou si vousêtes traité par un médicament qui augmente la production d'urine), carTRANSULOSE peut provoquer une diarrhée qui aggravera ce risque dedéséquilibre.
L'administration chez les personnes allongées, ayant des difficultés àavaler ou ayant une remontée de liquide acide de l’estomac dans l’œsophage(reflux gastro-oesophagien) doit se faire avec prudence en raison du risque depassage dans les bronches et de troubles respiratoires (pneumopathielipoïde).
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage parexemple).
Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit fairedemander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autre :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits) ;
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Enfants
N'utilisez pas TRANSULOSE chez un enfant car ce médicament n'a étéétudié que chez l'adulte.
Autres médicaments et TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâteorale en sachet
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L'emploi prolongé de TRANSULOSE peut diminuer l'absorption des vitaminessolubles dans les graisses (vitamines A, D, E, K).
TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte orale en sachet avecdes aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser TRANSULOSE si vous êtes enceinte caron ne dispose pas actuellement d'informations suffisantes concernantl'utilisation de ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez quevous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seulpeut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Vous pouvez allaiter en employant vous-même TRANSULOSE mais veuillezdemander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte orale en sachetcontient de l’aspartam.
Ce médicament contient 5 mg d’aspartam par sachet de 5g. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
3. COMMENT PRENDRE TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâteorale en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
Réservé à l'adulte.
Prenez en une fois, le soir, 1 à 3 sachets de TRANSULOSE.
Ne prenez pas TRANSULOSE lorsque vous êtes en position allongée ou justeavant d'aller vous coucher.
Adaptez le nombre de sachets de TRANSULOSE en fonction de votresymptomatologie. Les effets de TRANSULOSE se manifestent généralement dans les6 à 8 heures suivant la prise.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si vous ne constatez aucune amélioration, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Si une diarrhée apparaît, diminuez la quantité de TRANSULOSE que vousprenez. Si la diarrhée ne cesse pas, arrêtez de prendre TRANSULOSE etconsultez votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRANSULOSE est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g,pâte orale en sachet que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g,pâte orale en sachet :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g,pâte orale en sachet :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Rare (survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000) :
· démangeaisons, douleurs au niveau de l'anus et perte de poidsmodérée ;
Fréquence indéterminée :
· ballonnements, selles semi-liquides.
Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement, mais ils cessentgénéralement après adaptation de la posologie. L'utilisation d'huile deparaffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritationpéri-anale.
· Possibilité de troubles respiratoires (pneumopathie lipoïde) en cas depassage dans les bronches (voir rubrique « Avertissements etprécautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâteorale en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP : MM/AAAA. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte oraleen sachet
· Les substances actives sont :
Lactulose...............................................................................................................................1,75 g
Paraffineliquide.....................................................................................................................2,15 g
Vaseline.................................................................................................................................1,07 g
Pour un sachet de 5 g.
· Les autres composants sont : aspartam, cholestérol, acide lactique, huilede bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huileessentielle d'orange douce.
Qu’est-ce que TRANSULOSE 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte oraleen sachet et contenu de l’emballage extérieur et contenu de l’emballageextérieur
TRANSULOSE se présente sous forme d'une pâte brillante, opaque, compacte etfinement granuleuse de couleur jaune à jaune-orange, à prendre par labouche.
Boîte de 10, 12, 15, 20, 100 ou 200 sachets de 5 g de pâte orale.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, esplanade du general de gaulle
92931 Paris la defense cedex
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, esplanade du general de gaulle
92931 Paris la defense cedex
France
Fabricant
pharmatis
zone d’activites Est n°1
60190 estrees saint-denis
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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