Notice patient - TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé
Oxcarbazépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRILEPTAL150 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé
TRILEPTAL contient la substance active oxcarbazépine.
TRILEPTAL appartient à un groupe de médicaments appelé anticonvulsivantsou antiépileptiques.
Dans quels cas TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé
Les médicaments comme TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé sont destraitements usuels de l’épilepsie.
L’épilepsie est un trouble du cerveau qui provoque chez les gens descrises épileptiques et des convulsions récurrentes. Les crises épileptiquesapparaissent en raison d’une anomalie transitoire de l’activité électriquedu cerveau. Normalement, les cellules du cerveau coordonnent notamment lesmouvements du corps en émettant des signaux par les nerfs aux muscles d’unefaçon organisée, ordonnée. Dans l’épilepsie, les cellules du cerveauémettent trop de signaux d’une façon désordonnée pouvant entraîner parexemple une activité musculaire non coordonnée appelée criseépileptique.
TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter les crisesépileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. Les crisesépileptiques partielles impliquent une zone limitée du cerveau, mais peuvents’étendre à la totalité du cerveau entraînant une crise tonico-cloniquegénéralisée. Il existe deux types de crises épileptiques partielles : simpleet complexe. Dans les crises partielles simples, le patient reste conscientalors que dans les crises partielles complexes, la conscience du patient estaltérée.
TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé agit en maintenant sous contrôle lescellules nerveuses « hyperexcitables » du cerveau, supprimant ou réduisant lafréquence de telles crises.
TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé seul ou enassociation avec d’autres médicaments antiépileptiques.
Généralement, le médecin essayera de trouver le médicament qui agit lemieux pour vous ou pour votre enfant. Toutefois, en cas d’épilepsie plussévère, une association de deux ou plusieurs médicaments peut êtrenécessaire pour contrôler les crises épileptiques.
TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez l’adulte etl’enfant à partir de 6 ans.
Si vous avez des questions sur le mode d’action de TRILEPTAL ou la raisonpour laquelle ce médicament vous a été prescrit, demandez à votremédecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRILEPTAL150 mg, comprimé pelliculé ?
Suivez avec précaution toutes les instructions de votre médecin, même sielles sont différentes des informations générales contenues dans cettenotice.
Surveillance durant votre traitement par TRILEPTAL 150 mg, comprimépelliculé
Avant et pendant votre traitement par TRILEPTAL 150 mg, comprimépelliculé, votre médecin peut effectuer des tests sanguins pour déterminervotre dose. Votre médecin vous dira quand réaliser ces tests.
Ne prenez jamais TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l’oxcarbazépine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament (listés dans la rubrique 6.) ou si vousêtes allergique à l’eslicarbazépine.
Si ceci s’applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendreTRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé. Si vous pensez que vous êtesallergique, demandez conseil à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRILEPTAL150 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez déjà eu des manifestations allergiques (éruptionscutanées ou autres signes d’allergie) à la carbamazépine ou à tout autremédicament. Si vous êtes allergique à la carbamazépine, la probabilité dedévelopper une réaction allergique à l’oxcarbazépine (TRILEPTAL 150 mg,comprimé pelliculé) est approximativement de 1 sur 4 (25 %) ;
· si vous avez une maladie du rein ;
· si vous avez une maladie grave du foie ;
· si vous prenez des diurétiques (médicaments utilisés pour aider lesreins à éliminer les sels et l’eau en augmentant la quantité d’urineproduite) ;
· si vous avez une maladie cardiaque, un essoufflement et/ou un gonflementdes pieds et des jambes dû à une rétention de liquides ;
· si votre taux sanguin de sodium dans les prises de sang est bas (voirrubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ») ;
· si vous êtes une femme et que vous prenez une contraception hormonale(telle que la pilule contraceptive), TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculérisque d’arrêter l’effet de votre contraception. Pendant votre traitement,utilisez une méthode contraceptive différente ou supplémentaire(non-hormonale). Ceci afin d’éviter une grossesse non désirée. Parlezimmédiatement à votre médecin si vous avez des saignements vaginauxirréguliers ou des pertes vaginales légères. Pour toute question, consultezvotre médecin ou un professionnel de santé.
Le risque de réactions cutanées graves associé à la carbamazépine ou àd’autres composés chimiquement apparentés peut être prédit par un testsanguin chez les patients chinois Han ou d’origine Thaï. Votre médecin vousindiquera si un test sanguin est nécessaire avant de prendre del’oxcarbazépine.
Si vous présentez un des symptômes suivants après le début de votretraitement par TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé, prévenez votre médecinimmédiatement ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche devotre domicile :
· si vous présentez une réaction allergique après le début de la prisede TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé. Les symptômes sont : gonflement deslèvres, des paupières, du visage, de la gorge, de la bouche ou desdifficultés pour respirer d’apparition brutale, une fièvre avec ungonflement des ganglions, une éruption cutanée ou des cloques surla peau,
· si vous constatez des symptômes d’une hépatite telle qu’une jaunisse(coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux),
· si vous présentez une augmentation de la fréquence des crisesépileptiques. Ceci est particulièrement important pour les enfants, mais celapeut également se produire chez les adultes,
· si vous constatez des symptômes possibles d’une maladie du sang telsqu’une fatigue, un essoufflement lors d’un exercice, un teint pâle, desmaux de tête, des frissons, des sensations vertigineuses, des infectionsfréquentes avec fièvre, une angine, des ulcérations dans la bouche, dessaignements ou des bleus apparaissant plus facilement que d’habitude, dessaignements de nez, des plaques rougeâtres à violacées, ou des tachesinexpliquées sur la peau,
· des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également étéobservées chez un petit nombre de personnes traitées par desanti-épileptiques tels que TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé. Si vousavez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin,
· si vous constatez un rythme cardiaque rapide ouinhabituellement lent.
Enfants et adolescents
Chez les enfants, votre médecin peut recommander une surveillance de lafonction thyroïdienne avant et pendant le traitement.
Autres médicaments et TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Cela s’applique spécialement si vous prenez :
· des contraceptifs hormonaux comme la « pilule » ; (voir rubrique «Avertissements et précautions ») ;
· d’autres antiépileptiques et médicaments inducteurs enzymatiques commela carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la lamotrigine et larifampicine ;
· des médicaments qui diminuent la concentration sanguine en sodium commeles diurétiques (utilisés pour aider les reins à éliminer les sels etl’eau en augmentant la quantité d’urine produite), la desmopressine et desanti-inflammatoires dits non stéroïdiens comme l’indométacine ;
· du lithium et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicamentsutilisés pour traiter les troubles de l’humeur et certains types dedépression) ;
· des médicaments qui contrôlent votre système immunitaire comme laciclosporine, le tacrolimus.
TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et des boissons
TRILEPTAL peut être pris avec ou sans aliments.
L’alcool peut augmenter les effets sédatifs de TRILEPTAL. Eviterl’alcool autant que possible et demandez conseil à votre médecin.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre cemédicament.
Il est important de contrôler les crises épileptiques pendant la grossesse.Cependant, en cas de traitement par un anti-épileptique pendant la grossesse,un risque d’anomalie congénitale pour l’enfant à naitre ne peut êtrecomplétement exclu. Votre médecin vous expliquera les bénéfices et lesrisques potentiels du traitement et vous aidera à décider si vous devezprendre TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé.
N’arrêtez pas un traitement par TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculépendant la grossesse sans avoir consulté votre médecin.
Allaitement
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par TRILEPTAL 150 mg,comprimé pelliculé.
La substance active de TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé passe dans lelait maternel et peut entraîner des effets indésirables pourvotre bébé.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacienavant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé peut provoquer des étourdissementsou une somnolence, ou peut causer une vision floue, une vision double, un manquede coordination musculaire ou des troubles de la conscience, en particulier endébut de traitement ou durant l’augmentation de dose.
Vous devez discuter avec votre médecin pour savoir si vous pouvez conduiredes véhicules ou utiliser des machines.
TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant les indications devotre médecin ou pharmacien, même si elles sont différentes des informationsgénérales contenues dans cette notice. Vérifiez auprès de votre médecin oupharmacien si vous avez des doutes.
Combien en prendre
Dose adulte
· La dose usuelle au début du traitement de TRILEPTAL chez les adultes(incluant les personnes âgées) est de 600 mg par jour.
· Prenez un comprimé à 300 mg 2 fois par jour ou 2 comprimés à150 mg, 2 fois par jour.
· Votre médecin pourra augmenter la dose graduellement pour trouver lameilleure dose pour vous. Les meilleurs résultats sont généralement obtenusà des doses comprises entre 600 et 2 400 mg par jour.
· Si vous prenez d’autres antiépileptiques, la posologie estla même.
· Si vous avez une maladie rénale (avec insuffisance rénale), la dose audébut du traitement est la moitié de la dose usuelle utilisée.
· Si vous avez une maladie grave du foie, votre médecin pourra ajustervotre dose.
Dose enfant
TRILEPTAL peut être pris par les enfants à partir de 6 ans.
La posologie chez l’enfant dépend de son poids.
· La dose au début du traitement est de 8 à 10 milligrammes parkilogramme par jour répartie en 2 doses égales. Par exemple, un enfant de30 kg commencera son traitement par un comprimé à 150 mg 2 foispar jour.
· Votre médecin pourra augmenter la dose graduellement pour trouver lameilleure dose pour votre enfant. Les meilleurs résultats sont généralementobtenus à la dose de 30 milligrammes par kilogramme par jour. La dose maximumpour un enfant est de 46 milligrammes par kilogramme par jour.
Comment prendre TRILEPTAL
· Avalez les comprimés avec un peu d’eau.
· Si nécessaire, les comprimés peuvent être cassés en deux afind’être avalés plus facilement. Ne pas casser les comprimés pour ne prendreque la moitié de la dose. La barre de cassure n’est là que pour vous aiderà casser le comprimé si vous avez des difficultés à l’avaler enentier.
· Pour les enfants qui ne peuvent avaler les comprimés ou quand la dosenécessaire ne peut être administrée en utilisant les comprimés, TRILEPTALsuspension buvable est disponible.
Quand prendre TRILEPTAL et quelle est la durée de traitement deTRILEPTAL
Prenez TRILEPTAL deux fois par jour, tous les jours, environ à la mêmeheure, à moins que votre médecin vous indique le contraire. Ceci permetd’obtenir un meilleur contrôle de l’épilepsie. Cela vous permettra ausside vous souvenir quand prendre les comprimés.
Votre médecin vous donnera la durée de votre traitement ou celle de votreenfant.
La durée de traitement dépend du type de crise épileptique. Un traitementpendant plusieurs années peut être nécessaire pour contrôler les crisesépileptiques. Ne jamais changer de dose ou arrêter le traitement sansprévenir votre médecin.
Si vous avez pris plus de TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû :
Si vous avez pris plus de comprimés que ce que votre médecin vous aprescrit, consultez immédiatement votre médecin ou les urgences del’hôpital le plus proche.
Les symptômes d’un surdosage avec TRILEPTAL peuvent être :
· somnolence, sensations vertigineuses, problèmes de coordination et/oumouvement involontaire des yeux, contraction musculaire ou aggravationsignificative des convulsions, maux de tête, perte de conscience, coma,
· nausées, vomissements, augmentation des mouvements incontrôlés,
· léthargie, vision double, rétrécissement de la pupille,vision floue,
· fatigue,
· respiration courte et superficielle (diminution de la fréquencerespiratoire),
· battements cardiaques irréguliers (prolongement del’intervalle QTc),
· tremblement, maux de tête, coma, perte de conscience, mouvementsincontrôlés de la bouche, de la langue et des membres du corps,
· agressivité, agitation, confusion,
· diminution de la pression artérielle,
· essoufflements.
Si vous oubliez de prendre TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé :
Si vous avez oublié une dose, prenez la dose habituelle dès que vous vousen apercevez.
Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublezpas la dose pour compenser la dose oubliée. Continuez comme précédemment. Sivous avez oublié de prendre plusieurs doses ou si vous avez des doutes, prenezcontact immédiatement avec votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé :
Ne jamais arrêter le traitement sans l’accord de votre médecin.
N’arrêtez pas votre traitement brutalement afin d’éviterl’aggravation soudaine de vos crises.
Si votre traitement est arrêté, il devra l’être progressivement commevous l’a indiqué votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si l’un des effets indésirables suivants apparaît, prévenez votremédecin immédiatement ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plusproche :
Les signes suivants sont des effets indésirables potentiellement graves quipeuvent nécessiter un traitement médical d’urgence. Le médecin décidera dela poursuite ou non de TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé et évaluera lanécessité d’un traitement complémentaire.
Peu fréquent (peut survenir chez 1 patient sur 100) :
· Prise de poids, fatigue, chute de cheveux, faiblesse musculaire, sensationde froid (signes d’une diminution de la fonction de la glande thyroïde).
· Chute.
Rare (peut survenir chez 1 patient sur 1 000) :
· Gonflement des lèvres, des paupières, du visage, de la gorge ou de labouche, s’accompagnant de difficultés pour respirer, parler ou avaler(révélant des réactions allergiques et un angioedème).
· Eruption cutanée et/ou fièvre pouvant être des manifestations desyndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS : Drug Rash withEosinophilia and Systemic Symptoms), pustulose exanthématique aigüegénéralisée (PEAG).
· Fatigue, essoufflement lors d’exercice physique, teint pâle, maux detête, frissons, sensations vertigineuses, infections fréquentes avec fièvre,mal de gorge, ulcérations dans la bouche, saignements ou bleus apparaissantplus facilement que d’habitude, saignement de nez, plaques rougeâtres àviolacées ou taches inexpliquées sur la peau (évoquant une diminution denombre des plaquettes du sang ou du nombre de cellules sanguines).
· Léthargie, confusion, contraction musculaire ou aggravation significativedes convulsions (signes possibles d’une diminution du taux de sodium dans lesang en raison d'une sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique) (voirrubrique 2. « Avertissements et précautions »).
Très rare (peut survenir chez 1 patient sur 10 000) :
· Signes d’allergie tels que éruption cutanée, fièvre et douleurs dansles muscles et les articulations
· Apparition de cloques sur la peau et/ou les muqueuses des lèvres, desyeux, de la bouche, des voies nasales ou des voies génitales (manifestationsallergiques graves y compris syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson etérythème polymorphe).
· Eruptions cutanées de taches rouges principalement sur le visage pouvants’accompagner de fatigue, fièvre, nausées ou perte d’appétit, ce qui peutrévéler un lupus érythémateux disséminé.
· Symptômes ressemblant à la grippe avec une jaunisse (coloration jaune dela peau et du blanc des yeux) révélant une hépatite.
· Douleur intense de l’estomac (partie supérieure de l’abdomen),vomissements, perte d’appétit pouvant révéler une inflammation dupancréas.
Si un de ces effets indésirables apparaît, prévenez votre médecin dèsque possible car ils peuvent nécessiter une attention médicaleparticulière :
Fréquent (peut survenir chez 1 patient sur 10) :
· tremblements, troubles de la coordination, mouvements involontaires desyeux, sensation d’anxiété et de nervosité, dépression, sautes d’humeur,éruptions cutanées.
Très rare (peut survenir chez 1 patient sur 10 000) :
· rythme cardiaque irrégulier, ou accélération ou ralentissement durythme cardiaque.
Autres effets indésirables pouvant apparaître:
Ce sont généralement des effets indésirables légers à modérés liés auTRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé. La plupart de ces effets sonttransitoires et diminuent généralement avec le temps.
Très fréquent (peut survenir chez plus de 1 patient sur 10) :
· fatigue, maux de tête, sensations vertigineuses, somnolence, nausées,vomissements, vision double.
Fréquent (peut survenir chez 1 patient sur 10) :
· faiblesse, trouble de la mémoire et de la concentration, apathie(indifférence), agitation, confusion, vision floue, troubles visuels,constipation, diarrhée, douleurs abdominales, acné, chute de cheveux, troublesde l’équilibre, augmentation du poids, troubles de la parole.
Peu fréquent (peut survenir chez 1 patient sur 100) :
· augmentation de la tension artérielle, urticaire.
· vous pouvez également présenter une augmentation des enzymes du foiependant que vous prenez TRILEPTAL.
Rare (peut survenir chez 1 patient sur 1 000) :
· des cas de troubles osseux notamment d’ostéopénie et d’ostéoporose(amincissement des os) et des fractures ont été rapportés. Prévenez votremédecin ou votre pharmacien si vous êtes sous traitement antiépileptique delongue durée, si vous avez des antécédents d’ostéoporose ou si vous prenezdes corticoïdes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé ?
· Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
· N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquéesur la plaquette et la boîte. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
· N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage estendommagé ou montre des signes d’ouverture.
· Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé
· La substance active de TRILEPTAL est l’oxcarbazépine.
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’oxcarbazépine.
· Les autres composants sont :
Noyau : silice colloïdale anhydre ; cellulose microcristalline ;hypromellose ; crospovidone ; stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose ; macrogol 4000 ; talc ; dioxyde de titane (E171); oxyde de fer jaune (E172) ; oxyde de fer rouge (E172) ; oxyde de fer noir(E172).
Qu’est-ce que TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de compriméovale gris vert pâle portant une barre de cassure sur chaque face, gravé «T/D » sur une face et « C/G » sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés sont disponibles en plaquettes contenant 30, 50,100, 200 et 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL MALMAISON
FRANCE
NOVARTIS FARMA S.p.A.
VIA PROVINCIALE SCHITO
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ITALIE
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LONDON
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ROYAUME-UNI
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DK-2300 COPENHAGEN S
DANEMARK
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AUTRICHE
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MEDIALAAN 40 BUS 1
1800 VILVOORDE
BELGIQUE
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ALLEMAGNE
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GRECE
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METSÄNNEIDONKUJA 10
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1101 BX AMSTERDAM
PAYS-BAS
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AVENIDA PROFESSOR DOUTOR CAVACO SILVA, N.° 10E
TAGUSPARK
2740–255 PORTO SALVO
PORTUGAL
NOVARTIS SVERIGE AB
TORSHAMNSGATAN 48
164 40 KISTA
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
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