Notice patient - TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de trimétazidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreTRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEEANTI-ANGINEUSE – code ATC : C01EB15.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autresmédicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de lapoitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRETRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie de Parkinson : maladie du cerveau affectant lesmouvements (tremblement, raideur de la posture, mouvements lents, démarchedéséquilibrée avec une tendance à traîner les pieds)
· si vous avez des problèmes rénaux graves.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé.
Ce médicament n'est pas un traitement curatif d'une crise d'angine depoitrine, ni un traitement initial de la crise d'angine de poitrine instable. Cen'est pas un traitement de l'infarctus du myocarde.
En cas de survenue d'une crise d'angine de poitrine, prévenez votremédecin. Des examens pourront vous être demandés et le traitement seraéventuellement modifié.
Ce médicament peut induire ou aggraver des symptômes tels que tremblement,raideur de la posture, mouvements lents, démarche déséquilibrée avec unetendance à traîner les pieds, surtout chez les personnes âgées, qu’ilconvient de rechercher et de signaler à votre médecin, qui pourra réévaluervotre traitement.
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement.
Des chutes peuvent survenir à la suite d'une baisse de la tensionartérielle ou d'un trouble de l'équilibre (voir description des effetsindésirables).
Enfants et adolescents
TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ne doit pas êtreadministré aux enfants âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, TRIMETAZIDINEMYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé pendantl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut vous donner la sensation d’avoir la tête qui tourne etvous donner envie de dormir, ce qui peut affecter votre capacité à conduiredes véhicules et à utiliser des machines.
TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé contient du jaune orangé S(E 110), du rouge cochenille A (E 124) et du sodium.
Ce médicament contient des agents colorants azoïques (E110 et E124) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée de TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé, estd’un comprimé trois fois par jour, à prendre au cours des repas.
Les comprimés sont à avaler avec un verre d’eau.
Si vous avez des problèmes au niveau du rein ou que vous êtes âgés deplus de 75 ans, votre médecin peut ajuster la posologie recommandée.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez pris plus de TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimépelliculé :
Reprendre le traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimépelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Les effets indésirables suivants ont été décrits :
Les effets indésirables suivants ont été décrits :
Fréquent (survenant chez moins d'1 patient sur 10) :
· Sensations vertigineuses, maux de tête, douleur abdominale, diarrhée,digestion difficile, sensation d’être malade, vomissement, éruptioncutanée, démangeaison, urticaire et sensation de fatigue.
Rare (survenant chez moins d'1 patient sur 1000) :
· Battements rapides ou irréguliers du cœur (appelés égalementpalpitations), battements cardiaques extrasystoliques, accélération desbattements du cœur, chute de la pression artérielle lors du passage à laposition debout pouvant s’accompagner de sensation vertigineuse (tête quitourne), évanouissement, malaise (en général vous ne vous sentez pas bien),chute, rougeurs brusques du visage.
Indéterminé (la fréquence ne peut être déterminée à partir desdonnées disponibles) :
· Symptômes extrapyramidaux (mouvements inhabituels incluant tremblementdes mains et des doigts, déformation des mouvements du corps, démarche entraînant des pieds, raideur des bras et des jambes) habituellement réversiblesà l’arrêt du traitement.
· Troubles du sommeil (difficulté à s’endormir, somnolence), sensationde tête qui tourne (vertige), constipation, importante rougeur segénéralisant à tout le corps avec des pustules, gonflement du visage, deslèvres, de la langue et de la gorge pouvant provoquer des difficultés pouravaler ou respirer.
· Diminution importante du nombre de cellules sanguines de la lignéeblanche pouvant provoquer le plus souvent des infections, diminution du nombrede plaquettes dans le sang pouvant augmenter le risque de saignement oud’ecchymoses.
· Maladie du foie (nausées, vomissement, perte d’appétit, sensation demalaise, fièvre, démangeaison, jaunissement de la peau et des yeux, selles decouleur claire, urine de couleur sombre).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr. En signalant les effetsindésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur lasécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
dichlorhydrate de trimétazidine...............................................................................................20 mg
pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Povidone, amidon de maïs, mannitol, talc, stéarate de magnésium, opadryOY-S-35003 rouge, opadry Y-1–7000 blanc.
Qu’est-ce que TRIMETAZIDINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de30, 60 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
LABORATOIRE AJC PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF SUR CHARENTE
ou
MYLAN S.A.S.
ZAC DES GAULNES
360, AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
ou
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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