Notice patient - TRINIPATCH 15 mg/24 heures, dispositif transdermique (67,2 mg / 21 cm²)
Dénomination du médicament
TRINIPATCH 15 mg/24 heures, dispositif transdermique (67,2 mg /21 cm2)
Trinitrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRINIPATCH et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserTRINIPATCH ?
3. Comment utiliser TRINIPATCH ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRINIPATCH ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRINIPATCH ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Vasodilatateur utilise en cardiologie/derive nitre – code ATC :C01DA02
Traitement préventif de la crise d'angor.
TRINIPATCH est indiqué chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TRINIPATCH?
N’utilisez jamais TRINIPATCH :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d’état de choc, chute brutale ou sévère de la tensionartérielle.
· en association à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5(médicament traitant les troubles de l'érection).
· L'association d'un dérivé nitré à un inhibiteur de laphosphodiestérase de type 5 risque de provoquer une chute importante etbrutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simple malaise, uneperte de connaissance, voire un accident cardiaque.
· Si vous êtes actuellement traité par un dérivé nitré, sous quelqueforme que ce soit, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 ne doit pasêtre utilisé.
· En cas de traitement par un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5,les dérivés nitrés (sous quelque forme que ce soit) ne doivent pas êtreutilisés. En particulier, si vous présentez des douleurs angineuses au coursde l'acte sexuel, vous ne devez en aucun cas prendre un dérivé nitré d'actionrapide.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, dans les situations suivantes :
· cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque entraînant uneinsuffisance cardiaque),
· hypertension intracrânienne (pression anormalement élevée àl'intérieur du crâne),
· dans les jours qui suivent certains infarctus du myocarde,
· en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTREMEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserTRINIPATCH
· Ce médicament, sous forme transcutanée, ne sera généralement pasutilisé pour le traitement aigu d'une crise d'angine de poitrine, ni dans lespremiers jours qui suivent un infarctus du myocarde.
· En cas de survenue d'un état de choc ou d'un malaise grave, le dispositifsera retiré.
· Le dispositif doit être enlevé avant de réaliser un choc électriqueexterne ou une électrocoagulation (traitement utilisant l'électricité). Dansla mesure du possible, prévenez votre médecin.
· En cas de douleur dans la poitrine, prévenez votre médecin. Des examenspourront vous être demandés et le traitement sera éventuellementmodifié.
· La dose efficace doit être atteinte progressivement en raison du risquede chute de la tension artérielle et de maux de tête violents chez certainssujets.
· Des malaises dus à une baisse de la tension artérielle peuvent survenir,notamment chez les personnes âgées, ou en cas d'association à d'autresmédicaments hypotenseurs. Signalez ce traitement à tous les médecins que vouspourrez consulter, même pour une autre raison.
· L'absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant letraitement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TRINIPATCH
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
TRINIPATCH avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de la trinitrine est déconseillée pendant la grossesse.Cependant, en cas d'urgence, votre médecin peut être amené à vous prescrirece médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En début de traitement ce médicament peut entraîner une chute de latension artérielle (notamment lors du passage à la position debout), pouvants'accompagner de sensations vertigineuses, voire d'une perte deconnaissance.
3. COMMENT UTILISER TRINIPATCH ?
Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un dispositif transdermique par jour.
Le dispositif ne doit pas être collé en continu pendant 24 heures afind'éviter un phénomène d'accoutumance. Votre médecin vous précisera lesheures pendant lesquelles vous ne devez avoir aucun dispositif (en général,durant 8 heures, la nuit).
La posologie efficace doit être atteinte progressivement en raison du risquede diminution de la tension artérielle et de maux de tête violents chezcertains sujets. En début de traitement, pour trouver la dose qui vousconvient, votre médecin peut vous prescrire successivement différentsdosages.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d'administration
VOIE TRANSDERMIQUE.
· Le dispositif doit être collé sur de la peau saine (c'est-à-dire sansblessure ni irritation), en un endroit sec et propre où la pilosité est rare(la paroi latérale du thorax par exemple).
· Retirer le dispositif de la pochette protectrice. Décoller les deuxmoitiés du protecteur plastique et appliquer fermement le dispositif surla peau.
· Retirer le dispositif et le jeter après le temps nécessaire prescrit parvotre médecin.
· Appliquer le nouveau dispositif sur une autre région cutanée. Pouréviter les phénomènes d'irritation locale, il convient d'attendre quelquesjours avant d'utiliser un même site d'application. En cas de décollementspontané, un nouveau dispositif doit être mis en place à un autreendroit.
· Tout dispositif, utilisé ou non, doit être tenu hors de portée desenfants.
Fréquence d'administration
Il est important de bien respecter la durée d'application de ce dispositifsuivant les conseils de votre médecin. Il s'agit en général d'applicationsdiscontinues en retirant le dispositif durant 8 heures (par exemplela nuit).
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez pris plus de TRINIPATCH que vous n’auriez dû
Consulter immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre TRINIPATCH
Appliquer un nouveau dispositif et continuer ensuite le traitement selon laprescription de votre médecin.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Maux de tête survenant souvent en début de traitement, et disparaissantsouvent progressivement.
· Baisse de la tension artérielle pouvant s'accompagner de sensationsvertigineuses, d'étourdissement, exceptionnellement de perte de connaissance,en particulier chez le sujet âgé ou en cas d'association à d'autresmédicaments hypotenseurs.
· Démangeaisons, rougeur cutanée, sensations de brûlure ou irritations àl'endroit de l'application du dispositif, dermites de contact (eczéma decontact).
· Bouffées de chaleur.
· Nausées et vomissements.
· Tachycardie (augmentation du rythme cardiaque).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRINIPATCH ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRINIPATCH
· La substance active est :
Trinitrine 67,2 mg
Pour un dispositif transdermique de 21 cm2
· Les autres composants sont :
Monooléate de sorbitan (SPAN 80), copolymère acrylique adhésif (DUROTAK87–2196).
Membrane de protection: film polyéthylène.
Feuille de protection: film siliconé en polyester.
Qu’est-ce que TRINIPATCH et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de dispositif transdermique. Boîte de5 ou 30 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LAVIPHARM S.A.S.
54–56 AVENUE HOCHE
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLOGA FRANCE
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Fabricant
LAVIPHARM S.A.
AGIAS MARINAS STREET
PO BOX 59
19002 PEANIA ATTICA
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
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Autres
Sans objet.
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