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TROLAMINE BIOGARAN 0,67 %, émulsion pour application cutanée - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - TROLAMINE BIOGARAN 0,67 %, émulsion pour application cutanée

Dénomination du médicament

TROLAMINE BIOGARAN 0,67 %, Emulsion pour application cutanée

Trolamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pour applicationcutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TROLAMINEBIOGARAN 0,67%, émulsion pour application cutanée ?

3. Comment utiliser TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pour applicationcu­tanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pour applicationcu­tanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique –PROTECTEUR CUTANE code ATC : DDermatologie

TROLAMINE BIOGARAN 0,67 %, émulsion pour application cutanée estindiqué :

Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.

Brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée noninfectée.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TROLAMINEBIOGARAN 0,67%, émulsion pour application cutanée ?

N’utilisez jamais TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pour applicationcutanée.

· si vous êtes allergique à la Trolamine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien d’utiliser TROLAMINEBIOGARAN 0,67%, émulsion pour application cutanée.

Enfants

Avant utilisation de ce médicament, demander conseil à votre médecin oupharmacien.

Autres médicaments et TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pour applicationcutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment prisou pourriez prendre tout autre médicament.

TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pour application cutanée avec desaliments et des boissons et de l’alcool.

Sans objet.

Grossesse et allaitement et fertilité.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

TROLAMINE Biogaran 0,67 %, émulsion pour application cutanée n’a pasd’effet sur la capacité à conduire et utiliser des machines.

TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pour application cutanée contient lesexcipients

Sorbate de potassium, Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219),Parahy­droxybenzoate de propyle sodé (E217).

3. COMMENT UTILISER TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pour applicationcutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques : suivre lesrecommandations de votre médécin. En général, 2 à 3 application­squotidiennes, régulièrement espacées, en faisant pénétrer par un légermassage.

Brûlures du second degré et toute autre plaie cutanée non infectée: uneconsultation auprès de votre médecin est nécessaire (voir Faites attentionavec TROLAMINE BIOGARAN 0,67 %, émulsion pour application cutanée). Aprèsnettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement lasurface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujoursun excédent sur la lésion. Recouvrir si besoin d’une compresse humidifiéeet terminer le pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.

Brûlure du premier degré : en cas brûlure étendue une consultationauprès du médecin est indispensable (voir Faites attention avec TROLAMINEBIOGARAN 0,67 %, émulsion pour application cutanée). Appliquer en coucheépaisse jusqu’à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage.Renouveler 2 à 4 fois par jour.

Utilisation chez les enfants.

Avant utilisation de ce médicament, demander conseil à votre médecin oupharmacien.

Si vous avez utilisé plus de TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pourapplication cutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pourapplication cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pourapplication cutanée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Douleurs (picotements) modérées et transitoires (15 à 30 minutes)pouvant survenir après l'application.

Rare allergie de contact.

Très rare cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat dutraitement.

La présence de certains excipients peut éventuellement provoquer uneirritation cutanée, ou des réactions locales (par exemples des dermites decontact) ou des réactions allergiques éventuellement retardées.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants <et lesadolescents

Sans objet.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pour applicationcutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube après MM/AAAA. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

Pas de conditions particulières de conservation.

Après ouverture : ne pas conserver à une température inférieure à0° C.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pour applicationcutanée

· La substance active est:

Trolamine....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....0,67 g

Pour 100 g d’émulsion.

· Les autres composants sont:

Stéarate d'éthylèneglycol, acide stéarique, palmitate de cétyle,paraffine solide, paraffine liquide légère, squalane, propylèneglycol, huiled'avocat, alginate de Trolamine et de sodium, sorbate de potassium,Para­hydroxybenzoa­te de méthyle sodé (E219), Parahydroxybenzoate de propylesodé (E217), parfum Campania, eau purifiée.

Qu’est-ce que TROLAMINE BIOGARAN 0,67%, émulsion pour application cutanéeet contenu de l’emballage extérieur

Tube aluminium de 46,5 g, 93 g, 139,5 g et 186 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ALEPT

9 CHEMIN SAINT GERMAIN

38700 CORENC

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Laboratoires BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92707 COLOMBES CEDEX

FRANCE

Fabricant

Laboratoires CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

07/2017.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Sans objet

Livret patient :

Sans objet

Programme de prévention de la grossesse :

Sans objet

Carnet de suivi :

Sans objet.

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