Notice patient - TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée
Dénomination du médicament
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67 %, émulsion pour application cutanée
Trolamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pourapplication cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TROLAMINEBIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pour application cutanée ?
3. Comment utiliser TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pourapplication cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pourapplication cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pourapplication cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, code ATC : DDermatologie.
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL est indiqué dans le traitement des :
· brûlures superficielles et peu étendues, dont les coups de soleillocalisés,
· plaies cutanées non infectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TROLAMINEBIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pour application cutanée ?
N’utilisez jamais TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pourapplication cutanée
· si vous êtes allergique à la trolamine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une plaie avec saignement.
· si vous avez une lésion infectée.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL.
En cas de brûlure avec formation de cloque ou de brûlure étendue, ou encas de plaie profonde ou étendue, une consultation médicale est indispensableavant d'appliquer un médicament sur la lésion.
Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur unepeau saine.
Ne pas appliquer près des yeux.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pourapplication cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pour application cutanée avecdes aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL n’a pas d’effet sur la capacité à conduireet utiliser des machines.
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pour application cutanéecontient du sorbate de potassium, du parahydroxybenzoate de méthyle sodé(E219), du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), du propylène glycol etun parfum contenant des allergènes (salicylate de benzyle, citronellol,géraniol, isoeugénol, benzoate de benzyle et alcool benzylique)
Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient des Parahydroxybenzoate et peut provoquer desréactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 38 mg de propylène glycol par dose de 1,65 gd’émulsion. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ne pasutiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant desplaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures)sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient un parfum (parfum Campania) contenant du salicylatede benzyle, du citronellol, du géraniol, du benzoate de benzyle, de l’alcoolbenzylique et de l’isoeugénol. Le salicylate de benzyle, le citronellol, legéraniol, le benzoate de benzyle, l’alcool benzylique et l’isoeugénolpeuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pourapplication cutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Traitement des brûlures superficielles et peu étendues, dont coups desoleil localisés : appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la peau.Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour. Toutebrûlure infectée ou non cicatrisée après une semaine doit faire l'objet d'unavis médical.
· Plaies cutanées non infectées : après nettoyage de la plaie, appliqueren couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion etrenouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsionsur la lésion. Toute plaie cutanée infectée ou non cicatrisée après unesemaine doit faire l'objet d'un avis médical.
Mode d’administration
Voie cutanée
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Avant utilisation de ce médicament, demander conseil à votre médecin oupharmacien.
Si vous avez utilisé plus de TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsionpour application cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pourapplication cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsionpour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Douleurs (picotements) modérées et transitoires (15 à 30 minutes)pouvant survenir après l'application.
· Rare allergie de contact.
· Très rare cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat dutraitement.
La présence de certains excipients peut éventuellement provoquer uneirritation cutanée, ou des réactions cutanées locales (par exemple desdermites de contact) ou des réactions allergiques (éventuellementretardées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pourapplication cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Après ouverture : ne pas conserver à une température inférieureà 0°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pour applicationcutanée
· La substance active est:
Trolamine........................................................................................................................0,67 g
Pour 100 g d’émulsion.
· Les autres composants sont:
Stéarate d'éthylèneglycol, acide stéarique, palmitate de cétyle,paraffine solide, paraffine liquide légère, squalane, propylèneglycol, huiled'avocat, alginate de Trolamine et de sodium, sorbate de potassium,Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), Parahydroxybenzoate de propylesodé (E217), parfum Campania,(contenant de l’alcool benzylique et du benzoatede benzyle) eau purifiée.
Qu’est-ce que TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL 0,67%, émulsion pour applicationcutanée et contenu de l’emballage extérieur
Tube aluminium de 46,5 g, 93 g, 139,5 g et 186 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SOCIETE ALEPT
9 CHEMIN DE SAINT GERMAIN
38700 CORENC
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES
Fabricant
Laboratoires CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin :
si vous avez besoin d'information ou de conseils supplémentaires ;
si vous n'êtes pas sûr(e) que ce médicament est bien adapté à votre cas,en particulier :
· si vous êtes enceinte ou que vous allaitez,
· si vous avez, en dehors de ce que vous voulez traiter par ce médicament,une autre maladie,
· si vous prenez d'autres médicaments en même temps, même s'ils sontvendus sans ordonnance,
· si vous avez déjà été allergique à un médicament,
· si, au cours de l'utilisation de ce médicament, vous ressentez des effetsgênants.
Conseil d’éducation sanitaire :
· Seules les brûlures limitées et peu profondes ne touchant pas de zonesà risque (yeux, visage, organes génitaux, plis de flexion, mains, pieds)peuvent être prises en charge par vous-même.
Dans tous les cas, il faut procéder à un refroidissement immédiat deslésions par ruissellement d’eau à 15°C (eau froide du robinet), à 15 cmde la brûlure, pendant environ 15 minutes.
Il faut ensuite soigneusement nettoyer la lésion avec une solutionantiseptique avant de procéder à l’application de TROLAMINE BIOGARANCONSEIL.
Dans le cas de « coup de soleil », le soulagement apporté parl’application de TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL, ne doit pas conduire à lapoursuite des expositions solaires.
· Vous devez prendre un avis médical dans les cas suivants :
o Etendue de la brûlure supérieure à 2 % de la surface du corps : chezl'enfant et les personnes âgées le risque de déshydratation en cas debrûlure étendue impose un avis médical,
o Brûlure au niveau des yeux, du visage, des organes génitaux, au niveaudes plis de flexion, des mains, des pieds,
o Fièvre pouvant être un signe d'infection,
o Absence de cicatrisation au bout de 7 jours.
· De simples précautions peuvent éviter les accidents domestiques ou lescoups de soleil
o Prévention des brûlures domestiques
La plupart des brûlures surviennent à domicile et au cours du temps deloisir.
Quelques précautions permettent de les éviter :
§ Régler l’eau chaude des robinets pour que la température ne dépassepas 50°C,
§ Tourner systématiquement les manches des casseroles et des poêles versl’intérieur de la cuisinière,
§ Eloigner les enfants de la cuisine,
§ Ne jamais laisser un enfant de moins de 10 ans seul à la maison,
§ Eloigner les enfants de la cheminée, de toute flamme sans protection.
o Prévention des coups de soleil
TROLAMINE BIOGARAN CONSEIL n’est pas un protecteur solaire. Vous devezutiliser une protection adéquate lors d’une exposition au soleil.
Quelques précautions permettent d’éviter les coups de soleil :
§ Garder un vêtement léger,
§ Appliquer régulièrement une crème solaire garantissant un niveau deprotection suffisant,
§ Renouveler l’application de la crème solaire après le bain,
§ Eviter les heures les plus chaudes de la journée.
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