TUSSIPAX, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

TUSSIPAX, comprimé pelliculé

Codéine/chlor­hydrate d’éthylmorphine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TUSSIPAX, comprimé pelliculé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TUSSIPAX,comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre TUSSIPAX, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TUSSIPAX, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TUSSIPAX, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTITUSSIF – code ATC : R05DA20.

Ce médicament contient deux antitussifs : la codéine etl’éthylmorphine.

Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les touxd’irritation chez l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUSSIPAX,comprimé pelliculé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais TUSSIPAX, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la codéine, au chlorhydrated’ét­hylmorphine ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéineen morphine,

· toux de l’asthmatique,

· insuffisance respiratoire,

· allaitement.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TUSSIPAX,comprimé pelliculé.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbron­chiques.

Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagned'en­combrement bronchique, d’expectoration (rejet en crachant des sécrétionsbron­chiques), de fièvre, demandez l'avis médical du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss’accom­pagnant d’expectoration, un avis médical est indispensable.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A) etpeut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du saccharose. L’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, unsyndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/iso­maltase (maladies héréditaires rares).

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. Lamorphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certainespersonnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impactdifférent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, lacodéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine parl'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux.D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effetsindésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite.Si vous remarquez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vousdevez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin: respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupillescontrac­tées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.

Précautions d’emploi

Prévenez votre médecin en cas d’insuffisance hépatique (maladie grave dufoie), de maladie chronique du foie ou si vous avez été opéré de lavésicule biliaire.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Enfants et adolescents

D’une façon générale, la codéine contenue dans ce médicament estcontre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans. En outre, la codéinen’est pas recommandée chez les adolescents de plus de 12 ans dont lafonction respiratoire est altérée.

Autres médicaments et TUSSIPAX, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tussipax, comprimépelliculé.

Ne pas associer un médicament antitussif et un médicament fluidifiant dessécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

L’utilisation concomitante de TUSSIPAX, comprimé pelliculé et demédicaments sédatifs comme les benzodiazépines ou les médicamentsap­parentés accroît le risque de somnolence, de difficultés à respirer(dépression respiratoire), de coma et peut mettre en jeu le pronostic vital.Pour cette raison, l’utilisation concomitante ne doit être envisagée quequand aucune autre option thérapeutique n’est possible.

Cependant, si votre médecin vous prescrit TUSSIPAX, comprimé pelliculé enmême temps que des médicaments sédatifs, la posologie et la durée dutraitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.

Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vousprenez et respectez rigoureusement les recommandations posologiques de votremédecin. Il peut être utile d’informer vos amis ou vos parents afin qu’ilssoient attentifs aux signes et aux symptômes mentionnés ci‑dessus. Contactezvotre médecin si vous constatez de tels symptômes.

TUSSIPAX, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avecl'alcool.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement. En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peutentraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.

Allaitement

Ne prenez pas TUSSIPAX, comprimé pelliculé tant que vous allaitez. Lacodéine et la morphine passent dans le lait maternel. De trop fortes doses decodéine ou d’éthylmorphine administrées chez les femmes qui allaitentpeuvent entrainer des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson.

Sportifs

Sportifs, attention, cette spécialité contient une substance pouvantinduire une réaction positive lors des contrôles antidopages.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules etles utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée àl’usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise deboissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

TUSSIPAX, comprimé pelliculé contient du saccharose et du rouge decochenille A.

3. COMMENT PRENDRE TUSSIPAX, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Ce médicament est RESERVE A L’ADULTE.

Voie orale.

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l’absenced’ef­ficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consultez votremédecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant del’éthylmorphine ou tout autre antitussif central, la posologie usuelle chezl’adulte est de 1 comprimé par prise à renouveler au bout de 6 heures encas de besoin sans dépasser 4 prises par jour.

Chez les sujets âgés, les doses doivent être diminuées de moitié.Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament afin d’adapter laposologie.

En cas d’insuffisance hépatique (maladies graves du foie), les doses, endébut de traitement, doivent être diminuées de moitié. Prévenez votremédecin avant de prendre ce médicament afin d’adapter la posologie.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :

· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.

· Ne le donnez pas à une autre personne.

Fréquence d’administration

Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.

Ce médicament n’est à administrer qu’aux horaires où survient la toux.Par exemple pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peutsuffire.

Durée de traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.

Si vous avez pris plus de TUSSIPAX, comprimé pelliculé que vous n’auriezdû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre TUSSIPAX, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre TUSSIPAX, comprimé pelliculé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Possibilité de :

· constipation,

· somnolence,

· vertige,

· nausées,

· gêne respiratoire,

· réactions cutanées,

· douleurs abdominales en particulier chez les patient cholécystecto­misés(sans vésicule biliaire),

· pancréatite (inflammation du pancréas).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TUSSIPAX, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TUSSIPAX, comprimé pelliculé

· Les substances actives sont :

Codéine......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....10 mg

Chlorhydrated’ét­hylmorphine..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....10 mg

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, saccharose, gomme arabique, silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium.

Pelliculage : méthylhydroxy­propylcellulo­se, dioxyde de titane,glycérol, laque aluminique de rouge cochenille A.

Qu’est-ce que TUSSIPAX, comprimé pelliculé et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 10 ou 15 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10–12 avenue pasteur

L-2310 Luxembourg

Luxembourg

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTES

ZI PLAINE DES ISLES

89000 AUXERRE

Ou

LABORATOIRE AJC PHARMA

USINE DE FONTAURY

16120 CHATEAU­NEUF/CHARENTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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