Notice patient - ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Dénomination du médicament
ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Sucralfate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ULCAR 1 g,suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ULCEREUX, (A : appareil digestif etmétabolisme), code ATC : Non encore attribué.
ULCAR appartient à la famille des anti-ulcéreux.
Il agit en protégeant l’estomac et l’intestin des agressions acides.
Ce médicament est utilisé pour :
· Traiter un ulcère de l’estomac et du duodénum,
· Eviter la réapparition d’un ulcère du duodénum.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ULCAR 1 g,suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les bébés prématurés et les nouveau-nés non matures dont lepoids et la taille sont légèrement inférieurs à la moyenne.
Avertissements et précautions
· Prévenez votre médecin si :
o vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale chronique),
o vous avez une diminution du taux de phosphore dans le sang.
· Pour une bonne utilisation de ce médicament, vous devez vous soumettre àune surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens del'estomac (par exemple, une fibroscopie).
· Si vous avez un ralentissement du transit dû à une chirurgie, untraitement médicamenteux ou une autre pathologie, des cas d’obstruction desvoies digestives(bézoards) peuvent survenir, notamment chez les patientshospitalisés en unités de soins intensifs essentiellement en association avecune alimentation par sonde et chez les nouveau-nés notamment les prématuréset les nouveau-nés non matures (voir la rubrique « Ne prenez jamais ULCAR1 g, suspension buvable en sachet »).
Enfants et adolescents âgés de moins de 14 ans
En raison de données insuffisantes, l’utilisation d’ULCAR n’est pasrecommandée chez les enfants de moins de 14 ans.
Autres médicaments et ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
ULCAR peut diminuer l'effet de certains médicaments pris en même temps.Pour éviter cela, vous devez respecter un intervalle de 2 heures entre laprise d’ULCAR et celle d'un autre médicament.
ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Il est déconseillé d’utiliser ce médicament si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet contient des parahydroxybenzoatesde méthyle sodique et de propyle sodiques.
Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellementretardées).
ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
Posologie
Si vous prenez ce médicament pour traiter un ulcère de l’estomac
· 1 sachet 4 fois par jour soit :
o 1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des3 principaux repas,
o 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Si vous prenez ce médicament pour traiter un ulcère de l’intestin
Deux modalités de traitement sont possibles :
· 1ère possibilité : 1 sachet 4 fois par jour soit :
o 1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des3 principaux repas,
o 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
· 2ème possibilité : 2 sachets matin et soir, soit :
o 2 sachets le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant lepetit-déjeuner,
o 2 sachets le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Si vous prenez ce médicament pour éviter qu’un ulcère de l’intestinn’apparaisse
Deux modalités de traitement sont possibles :
· 1ère possibilité : 1 sachet 2 fois par jour soit :
o 1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petitdéjeuner,
o 1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas,soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
· 2ème possibilité : 2 sachets le soir :
o soit une demi-heure à 1 heure avant le repas du soir, soit au coucher,environ 2 heures après le repas du soir.
Mode d’administration
· Ce médicament est utilisé par voie orale.
· Pour boire le contenu du sachet : ouvrez le sachet en suivant lepointillé, puis pressez le sachet en tenant son extrémité ouverte entre leslèvres.
Durée de traitement
· Si vous prenez ce médicament pour traiter un ulcère de l’estomac ou duduodénum :
La durée de traitement est de 4 à 6 semaines.
· Si vous prenez ce médicament pour éviter qu’un ulcère du duodénumn’apparaisse :
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre cetraitement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
En raison de données insuffisantes, l’utilisation d’ULCAR n’est pasrecommandée chez les enfants de moins de 14 ans.
Si vous avez pris plus de ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet que vousn’auriez dû
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants surviennent fréquemment :
· constipation.
Les effets suivants surviennent peu fréquemment :
· sécheresse de la bouche, nausées.
Les effets suivants surviennent rarement :
· vomissements,
· éruptions (de boutons ou plaques) sur la peau,
· vertiges.
· obstruction des voies digestives (bézoards) chez des patients à risque(voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Les effets suivants peuvent survenir mais on ne connait pas leurfréquence :
Une réaction allergique grave visible par l’apparition de plaques rougessur la peau qui démangent (urticaire) et/ ou d’un brusque gonflement duvisage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre endanger le patient (œdème de Quincke). Si l’un de ces effets survient, vousdevez immédiatement arrêter le traitement et consulter votre médecin.
En cas d'administration à fortes doses et pendant longtemps, il existe unrisque théorique de diminution du taux de phosphore dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
· La substance active est :
Sucralfate.............................................................................................................................1 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont : Saccharine sodique, arôme caramel, arômeanis, parahydroxybenzoate de propyle sodique, parahydroxybenzoate de méthylesodique, phosphate monosodique dihydraté, gomme xanthane, glycérol à85 p.cent, eau purifiée.
Qu’est-ce que ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. Boîtede 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
PHARMATIS
ZONE D’ACTIVITES EST N°1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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