Notice patient - ULTRAPROCT, pommade rectale
Dénomination du médicament
ULTRAPROCT, pommade rectale
Fluocortolone / Cinchocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ULTRAPROCT, pommade rectale et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ULTRAPROCT,pommade rectale ?
3. Comment utiliser ULTRAPROCT, pommade rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ULTRAPROCT, pommade rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ULTRAPROCT, pommade rectale ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Topique en proctologie – code ATC: C05AX
Ce médicament est une association d'un corticoïde et d'unanesthésique local.
Ce médicament est préconisé dans certaines pathologies analess'accompagnant de douleurs ou de démangeaisons et en particulier la crisehémorroïdaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERULTRAPROCT, pommade rectale ?
N’utilisez jamais ULTRAPROCT, pommade rectale
· Si vous êtes allergique à la cinchocaïne et/ou la fluocortolone ou àl'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ULTRAPROCT,pommade rectale.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Mises en garde spéciales
Ce médicament n'étant pas indiqué en cas d'infections anales dues à desbactéries, des virus, des parasites et des champignons, il ne doit êtreutilisé qu'après avis médical.
Le traitement doit être de courte durée (7 jours). Si la douleur ne cèdepas rapidement, consultez sans tarder votre médecin.
Les composants contenus dans ULTRAPROCT, pommade rectale peuvent endommagerles produits en latex tels que les préservatifs lorsque ces produits sontutilisés au niveau de la zone traitée par ULTRAPROCT pommade rectale. Parconséquent, il se peut que ces produits en latex ne soient plus efficaces commecontraception ou comme protection contre les maladies sexuellementtransmissibles telles que l’infection par le VIH. Si vous souhaitez plusd’information, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ULTRAPROCT, pommade rectale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de ULTRAPROCT, pommaderectale et il est possible que votre médecin souhaite vous surveillerattentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicamentspour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
ULTRAPROCT, pommade rectale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votremédecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacienavant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ULTRAPROCT, pommade rectale contient de l'huile de ricin, de l'huile de ricinhydrogénée et du monoricinoléate macrogol 400, de l’alcool benzylique et duparfum de citrus rose
Ce médicament contient de l'huile de ricin, de l'huile de ricin hydrogénéeet du monoricinoléate macrogol 400 qui peuvent provoquer des réactionscutanées.
Ce médicament contient de l’alcool benzylique. L’alcool benzylique peutprovoquer des réactions allergiques et/ou une légère irritation locale.
Ce médicament contient un parfum (parfum de citrus rose) avec desallergènes qui peuvent provoquer des réactions allergiques. Pour lacomposition complète en allergènes, voir rubrique 6.
3. COMMENT UTILISER ULTRAPROCT, pommade rectale ?
Posologie
· La dose habituelle est de 1 ou 2 applications par jour
· Si vous avez une crise importante, la dose pourra être augmentée à3 ou 4 applications le premier jour.
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Mode et voie d'administration
Appliquez la pommade en couche mince au niveau de l'anus.
Avant application, vissez complètement l’applicateur sur le tube etinsérez le dans l’anus. Une petite quantité de la pommade peut ensuite êtreappliquée dans le rectum en pressant légèrement le tube. Après chaqueutilisation, nettoyez l’extérieur de l’applicateur avec une serviette enpapier, retirez le produit restant dans l’applicateur avec un coton-tige etre-nettoyez le avec une serviette en papier. Rincez l’applicateur à l’eauchaude et au savon environ 1 minute et séchez l’extérieur avec uneserviette en papier. N’utilisez pas l’applicateur si celui-ci estendommagé.
Durée du traitement
Le traitement doit être de courte durée (7 jours).
Si vous avez utilisé plus de ULTRAPROCT, pommade rectale que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous avez ingéré accidentellement ULTRAPROCT, pommade rectale
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien en raison de lapossibilité de survenue d'effets indésirables graves cardiaques (diminution del'activité cardiaque, arrêt cardiaque) ou neurologiques (convulsions,difficultés respiratoires).
Si vous oubliez d’utiliser ULTRAPROCT, pommade rectale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ULTRAPROCT, pommade rectale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Atrophie cutanée (amincissement et fragilité de la peau).
· Réactions allergiques cutanées.
· Vision floue
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site Internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ULTRAPROCT, pommade rectale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ULTRAPROCT, pommade rectale
· Les substances actives sont :
Triméthylacétate de fluocortolone.................................................................................0,0918 g
Caproate de fluocortolone............................................................................................0,0945 g
Chlorhydrate de cinchocaïne..........................................................................................0,500 g
pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont :
Monoricinoléate macrogol 400, huile de ricin hydrogénée, alcool de cire(octyl 2-dodécanol), parfum de citrus rose*, huile de ricin raffinée.
*Le parfum citrus rose contient les allergènes suivants : amyl cinnamal,alcool amylcinnamylique, alcool benzylique, benzoate de benzyle, cannelle,alcool cinnamique, citral, citronellol, coumarine, d-limonène, eugénol,farnésol, géraniol, hexylcinnamaldéhyde, hydroxycitronellal, linalol (voirrubrique 2)
Qu’est-ce que ULTRAPROCT, pommade rectale et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade rectale.
Chaque boîte contient un tube de 10 g ou de 30 g
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KARO PHARMA AB
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÈDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLOGA FRANCE
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
FRANCE
Fabricant
LEO PHARMA MANUFACTURING ITALY S.R.L
VIA E. SCHERING 21
20054 SEGRATE
MILAN
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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